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ポイントオブケア検査を使用した長期介護における呼吸器疾患の軽減 (PROMPT-LTC)

2025年11月24日 更新者：Michael Garron Hospital

長期介護におけるポイントオブケア検査（PROMPT-LTC）による呼吸器疾患の軽減の改善：クラスターランダム化試験

季節性呼吸器ウイルスの流行は、長期介護施設で急速に広がる可能性があります。 呼吸器系ウイルスにとって、診断検査のタイムリーな結果は依然として課題となっている。これは、参照検査機関を利用するための物流が遅れ、感染を遮断するためのウイルス特有の制御措置を実施する機会を逸することにつながり、結果的に大規模な流行が発生することにつながるためである。 ポイントオブケア検査プラットフォームの使用は、より迅速な結果を提供する潜在的な解決策ですが、これが長期介護入居者にとっての利益につながるかどうかは不明です。 この試験は、呼吸器病原体（インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症、呼吸器合胞体ウイルス）の迅速検査結果が、長期療養施設における呼吸器ウイルスの集団発生の数と規模に影響を与えるかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • 募集
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • コンタクト：
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4C 3E7
        • 募集
        • Michael Garron Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

- サニーブルック健康科学センター、マイケル・ガーロン病院、またはハンバーリバー保健が監督するオンタリオ州保健チームと連携する長期介護施設

除外基準:

  • 研究参加に関する署名済みの同意書がない
  • ポイントオブケア検査プラットフォームの既存の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ポイントオブケアポリメラーゼ連鎖反応試験プラットフォーム
デバイス：ポイントオブケア呼吸器検査プラットフォーム
長期介護施設内に設置され、迅速な検査結果を提供するポイントオブケア呼吸器多重検査プラットフォーム
アクティブコンパレータ：呼吸器ウイルスの既存の検査プラットフォーム
他の：既存の呼吸器ウイルス検査プラットフォーム
現在使用されている呼吸器ウイルス検査プラットフォーム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Covid-19、インフルエンザ、または呼吸器合胞体ウイルス（RSV）に感染した長期介護居住者の数
時間枠：7ヶ月
インフルエンザ、COVID-19、またはRSVを契約した長期介護居住者の数は、導入後に感染した住民の数と各ウイルスの発生のサイズに分離されました。
7ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）、またはRSウイルスの発生数
時間枠：7ヶ月
地元の公衆衛生局が発表したインフルエンザ、新型コロナウイルス感染症、または RSV の発生数
7ヶ月
インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）、またはRSウイルスの流行中に感染した長期介護入居者の数
時間枠：28日
地元の公衆衛生局が追跡した、各発生時にインフルエンザ、新型コロナウイルス感染症、または RSV 感染が確認または疑われる長期療養入居者の数
28日
インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）、またはRSウイルスに感染した長期療養者の転院頻度
時間枠：14日
インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症、またはRSウイルスによる長期療養者の転院件数
14日
インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症、またはRSウイルスに感染した長期介護入居者の死亡者数
時間枠：28日
インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）、またはRSウイルスの感染後に死亡した長期介護入居者の数
28日
長期介護施設におけるインフルエンザ、新型コロナウイルス感染症、またはRSウイルスの流行の期間
時間枠：60日
地元の公衆衛生局が宣言した、インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症、または RSウイルスの発生期間の合計
60日
インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症、または RSV 感染症による各長期介護入居者への高リスク曝露による二次感染率
時間枠：28日
感染した長期介護入居者のうち、インフルエンザ、新型コロナウイルス感染症、または RSV 感染症に感染したと特定されたハイリスク接触者の割合
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Michael Garron Hospital

協力者

Sunnybrook Health Sciences Centre
Humber River Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月11日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月24日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月24日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CK-19-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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