Mitigação de surtos respiratórios em cuidados de longo prazo usando testes no local de atendimento (PROMPT-LTC)
24 de novembro de 2025 atualizado por: Michael Garron Hospital
Melhorando a mitigação de surtos respiratórios por meio de testes no local de atendimento em cuidados de longo prazo (PROMPT-LTC): um ensaio randomizado de cluster
Surtos de vírus respiratórios sazonais podem espalhar-se rapidamente em lares de longa permanência.
Os resultados oportunos dos testes de diagnóstico continuam a ser um desafio para os vírus respiratórios devido à logística da utilização de um laboratório de referência, com atrasos que levam à perda de oportunidades de implementação de medidas de controlo específicas do vírus para interromper a transmissão, resultando em surtos maiores.
A utilização de uma plataforma de testes no local de cuidados é uma solução potencial que proporciona resultados mais rápidos, mas é incerto se isto se traduz em benefícios para os residentes em cuidados de longa duração.
Este ensaio tem como objetivo avaliar se os resultados dos testes rápidos para patógenos respiratórios (gripe, COVID-19 e vírus sincicial respiratório) podem impactar o número e o tamanho dos surtos de vírus respiratórios em lares de longa permanência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christopher Kandel, MD, PhD
- Número de telefone: 416-469-6252
- E-mail: christopher.kandel@tehn.ca
Estude backup de contato
- Nome: Jerome Leis, MD, MSc
- Número de telefone: 416-480-4243
- E-mail: jerome.leis@sunnybrook.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Recrutamento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contato:
- Jerome Leis, MD, MSc
- Número de telefone: 416-480-4243
- E-mail: jerome.leis@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4C 3E7
- Recrutamento
- Michael Garron Hospital
-
Contato:
- Christopher Kandel, MD, PhD
- Número de telefone: 416-469-6252
- E-mail: christopher.kandel@tehn.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Instituição de cuidados de longo prazo contratada por uma equipe de saúde de Ontário supervisionada pelo Sunnybrook Health Science Centre, Michael Garron Hospital ou Humber River Health
Critérios de exclusão:
- Nenhuma declaração de concordância assinada para participação no estudo
- Uso pré-existente de uma plataforma de testes no local de atendimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Plataforma de teste de reação em cadeia da polimerase no local de atendimento
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Uma plataforma de testes multiplex respiratórios no local de atendimento situada em uma instituição de cuidados de longo prazo para fornecer resultados de testes rápidos
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Comparador Ativo: Plataforma de testes existente para vírus respiratórios
|
Plataformas de teste de vírus respiratórios atualmente usadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de residentes de cuidados de longo prazo infectados com covid-19, influenza ou vírus sincicial respiratório (RSV)
Prazo: 7 meses
|
O número de residentes de cuidados de longo prazo que contratam influenza, covid-19 ou RSV separados no número de residentes infectados após a introdução é identificada e o tamanho de um surto de cada vírus.
|
7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de surtos de gripe, COVID-19 ou RSV
Prazo: 7 meses
|
O número de surtos de gripe, COVID-19 ou RSV declarados pela unidade de saúde pública local
|
7 meses
|
|
O número de residentes em cuidados de longa duração infectados durante um surto de gripe, COVID-19 ou RSV
Prazo: 28 dias
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O número de residentes em cuidados de longa duração com infecção confirmada ou suspeita por Influenza, COVID-19 ou RSV durante cada surto, conforme monitorado pela Unidade de Saúde Pública local
|
28 dias
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Frequência de transferências hospitalares para residentes em cuidados de longa permanência infectados por Influenza, COVID-19 ou VSR
Prazo: 14 dias
|
O número de transferências hospitalares para residentes de cuidados de longa duração com Influenza, COVID-19 ou RSV
|
14 dias
|
|
Número de mortes em residentes de cuidados de longa duração infectados com Influenza, COVID-19 ou RSV
Prazo: 28 dias
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O número de residentes em cuidados de longa duração que morrem após uma infecção por Influenza, COVID-19 ou RSV
|
28 dias
|
|
Duração dos surtos de Influenza, COVID-19 ou RSV em instituições de cuidados de longa permanência
Prazo: 60 dias
|
A duração total de um surto de Influenza, COVID-19 ou RSV conforme declarado pela Unidade de Saúde Pública local
|
60 dias
|
|
Taxa de ataque secundário de exposições de alto risco para cada residente de cuidados de longo prazo com infecção por influenza, COVID-19 ou VSR
Prazo: 28 dias
|
A proporção de contactos de alto risco identificados de um residente de cuidados de longa duração infetado com Influenza, COVID-19 ou infeção por RSV
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CK-19-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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