Смягчение респираторных вспышек при длительном уходе с помощью тестирования на месте оказания медицинской помощи (PROMPT-LTC)
24 ноября 2025 г. обновлено: Michael Garron Hospital
Улучшение смягчения последствий респираторных вспышек посредством тестирования в местах оказания медицинской помощи при длительном уходе (PROMPT-LTC): кластерное рандомизированное исследование
Вспышки сезонных респираторных вирусов могут быстро распространяться в домах престарелых.
Своевременные результаты диагностических тестов остаются проблемой в отношении респираторных вирусов из-за логистики использования референс-лаборатории с задержками, ведущими к упущенным возможностям по осуществлению мер контроля над конкретными вирусами для прерывания передачи, что приводит к более крупным вспышкам.
Использование платформы тестирования на местах оказания медицинской помощи является потенциальным решением, которое обеспечивает более быстрые результаты, но неясно, приведет ли это к преимуществам для пациентов, находящихся под долгосрочным уходом.
Целью этого исследования является оценка того, могут ли результаты экспресс-тестов на респираторные патогены (грипп, COVID-19 и респираторно-синцитиальный вирус) повлиять на количество и размер вспышек респираторных вирусов в домах престарелых.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christopher Kandel, MD, PhD
- Номер телефона: 416-469-6252
- Электронная почта: christopher.kandel@tehn.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jerome Leis, MD, MSc
- Номер телефона: 416-480-4243
- Электронная почта: jerome.leis@sunnybrook.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Рекрутинг
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Jerome Leis, MD, MSc
- Номер телефона: 416-480-4243
- Электронная почта: jerome.leis@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Канада, M4C 3E7
- Рекрутинг
- Michael Garron Hospital
-
Контакт:
- Christopher Kandel, MD, PhD
- Номер телефона: 416-469-6252
- Электронная почта: christopher.kandel@tehn.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Учреждение долгосрочного ухода, работающее с командой здравоохранения Онтарио под контролем Центра медицинских наук Саннибрук, больницы Майкла Гаррона или Humber River Health.
Критерии исключения:
- Нет подписанного заявления о согласии на участие в исследовании.
- Ранее существовавшее использование платформы тестирования на местах оказания медицинской помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Платформа для тестирования полимеразной цепной реакции на месте оказания медицинской помощи
|
Платформа для мультиплексного респираторного тестирования на месте оказания медицинской помощи, расположенная в учреждении длительного ухода и обеспечивающая быстрые результаты тестирования.
|
|
Активный компаратор: Существующая платформа тестирования респираторных вирусов
|
Используемые в настоящее время платформы для тестирования респираторных вирусов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество жителей долгосрочного ухода, инфицированного Covid-19, гриппом или респираторным синцитиальным вирусом (RSV)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Число жителей долгосрочной помощи, которые сокращают грипп, COVID-19 или RSV, разделены на количество жителей, инфицированных после введения, и размер вспышки каждого вируса.
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вспышек гриппа, COVID-19 или РСВ
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Количество вспышек гриппа, COVID-19 или РСВ, заявленное местным отделом общественного здравоохранения.
|
7 месяцев
|
|
Число пациентов престарелых, заразившихся во время вспышки гриппа, COVID-19 или РСВ
Временное ограничение: 28 дней
|
Число пациентов длительного ухода с подтвержденным или предполагаемым заражением гриппом, COVID-19 или РСВ во время каждой вспышки, отслеживаемое местным отделом общественного здравоохранения.
|
28 дней
|
|
Частота переводов в больницу пациентов длительного ухода, инфицированных гриппом, COVID-19 или РСВ
Временное ограничение: 14 дней
|
Количество переводов в больницы пациентов длительного ухода с гриппом, COVID-19 или РСВ
|
14 дней
|
|
Число смертей среди пациентов престарелых, инфицированных гриппом, COVID-19 или РСВ
Временное ограничение: 28 дней
|
Число пациентов учреждений длительного ухода, умерших в результате заражения гриппом, COVID-19 или РСВ
|
28 дней
|
|
Продолжительность вспышек гриппа, COVID-19 или РСВ в учреждениях длительного ухода
Временное ограничение: 60 дней
|
Общая продолжительность вспышки гриппа, COVID-19 или РСВ, заявленная местным отделом общественного здравоохранения.
|
60 дней
|
|
Частота вторичных атак высокого риска для каждого резидента длительного ухода с инфекцией гриппа, COVID-19 или РСВ
Временное ограничение: 28 дней
|
Доля выявленных контактов высокого риска инфицированного резидента длительного ухода с инфекцией гриппа, COVID-19 или РСВ
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CK-19-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .