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使用护理点测试缓解长期护理中的呼吸道疾病暴发 (PROMPT-LTC)

2025年11月24日 更新者:Michael Garron Hospital

通过长期护理中的护理点测试改善呼吸道疾病暴发缓解措施 (PROMPT-LTC):整群随机试验

季节性呼吸道病毒的爆发可以在长期护理院中迅速传播。 对于呼吸道病毒来说,及时获得诊断测试结果仍然是一个挑战,因为使用参考实验室的后勤工作存在延误,导致错失实施针对病毒的控制措施以中断传播的机会,从而导致更大规模的疫情爆发。 使用现场护理测试平台是一种潜在的解决方案,可以提供更快的结果,但不确定这是否会转化为长期护理居民的好处。 该试验旨在评估呼吸道病原体(流感、COVID-19 和呼吸道合胞病毒)的快速检测结果是否会影响长期护理院呼吸道病毒爆发的数量和规模。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 接触:
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4C 3E7
        • 招聘中
        • Michael Garron Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

- 与由 Sunnybrook Health Science Centre、Michael Garron Hospital 或 Humber River Health 监督的安大略省健康团队合作的长期护理机构

排除标准:

  • 未签署研究参与协议声明
  • 预先使用的即时检测平台

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护理点聚合酶链式反应测试平台
位于长期护理机构内的即时呼吸多重检测平台,可提供快速检测结果
有源比较器:现有呼吸道病毒检测平台
目前使用的呼吸道病毒检测平台

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感染Covid-19,流感或呼吸道合胞病毒(RSV)的长期护理居民数量
大体时间:7个月
鉴定出引入后感染的居民的数量和每种病毒爆发的大小,签约流感,COVID-19或RSV的长期护理居民的数量分为感染的居民数量。
7个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
流感、COVID-19 或 RSV 爆发的数量
大体时间:7个月
当地公共卫生部门宣布的流感、COVID-19 或 RSV 爆发数量
7个月
流感、COVID-19 或 RSV 爆发期间感染的长期护理居民人数
大体时间:28天
当地公共卫生部门追踪的每次疫情爆发期间确诊或疑似流感、COVID-19 或 RSV 感染的长期护理居民人数
28天
感染流感、COVID-19 或 RSV 的长期护理居民转院的频率
大体时间:14天
患有流感、COVID-19 或 RSV 的长期护理居民转院次数
14天
长期护理居民感染流感、COVID-19 或 RSV 的死亡人数
大体时间:28天
感染流感、COVID-19 或 RSV 后死亡的长期护理居民人数
28天
长期护理机构中流感、COVID-19 或 RSV 爆发的持续时间
大体时间:60天
当地公共卫生部门宣布的流感、COVID-19 或 RSV 爆发的总持续时间
60天
每个患有流感、COVID-19 或 RSV 感染的长期护理居民的高风险暴露的二次发病率
大体时间:28天
已确定感染流感、COVID-19 或 RSV 感染的长期护理居民的高风险接触者比例
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月11日

初级完成 (实际的)

2025年5月30日

研究完成 (估计的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月24日

首次发布 (实际的)

2024年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月24日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CK-19-2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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