Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekæmpelse af respiratorisk udbrud i langtidspleje ved hjælp af Point-of-Care-test (PROMPT-LTC)

24. november 2025 opdateret af: Michael Garron Hospital

Forbedring af afbødning af respiratorisk udbrud gennem point-of-care-test i langtidspleje (PROMPT-LTC): et randomiseret klyngeforsøg

Udbrud af sæsonbetingede luftvejsvira kan spredes hurtigt i langtidsplejehjem. Rettidige resultater for diagnostiske tests er fortsat en udfordring for luftvejsvira på grund af logistikken ved at bruge et referencelaboratorium med forsinkelser, der fører til forpassede muligheder for at implementere virusspecifikke kontrolforanstaltninger for at afbryde transmissionen, hvilket resulterer i større udbrud. Brug af en point-of-care testplatform er en potentiel løsning, der giver hurtigere resultater, men det er usikkert, om dette udmønter sig i fordele for langtidsplejere. Dette forsøg har til formål at vurdere, om hurtige testresultater for respiratoriske patogener (Influenza, COVID-19 og Respiratory Syncytial Virus) kan påvirke antallet og størrelsen af ​​respiratoriske virusudbrud i langtidsplejehjem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
        • Rekruttering
        • Michael Garron Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Langtidsplejefacilitet i samarbejde med et Ontario Health Team overvåget af Sunnybrook Health Science Centre, Michael Garron Hospital eller Humber River Health

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen underskrevet aftaleerklæring om studiedeltagelse
  • Eksisterende brug af en point-of-care testplatform

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Point-of-Care polymerase kædereaktionstestplatform
Enhed: Point-of-care respiratorisk testplatform
En point-of-care respiratorisk multiplex testplatform placeret i en langtidsplejefacilitet for at give hurtige testresultater
Aktiv komparator: Eksisterende testplatform for luftvejsvirus
Andet: Eksisterende platform til test af respiratorisk virus
Brugte i øjeblikket respiratoriske virustestplatforme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal beboere i langtidspleje inficeret med Covid-19, influenza eller respiratorisk syncytial virus (RSV)
Tidsramme: 7 måneder
Antallet af langtidsplejebeboere, der kontraherer influenza, covid-19 eller RSV, adskilt i antallet af beboere, der er inficeret efter en introduktion, er identificeret og størrelsen på et udbrud af hver virus.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af udbrud af influenza, COVID-19 eller RSV
Tidsramme: 7 måneder
Antallet af influenza-, COVID-19- eller RSV-udbrud som oplyst af den lokale folkesundhedsenhed
7 måneder
Antallet af langtidsplejere, der er smittet under et udbrud af influenza, COVID-19 eller RSV
Tidsramme: 28 dage
Antallet af langtidsplejere med en bekræftet eller formodet influenza-, COVID-19- eller RSV-infektion under hvert udbrud, som spores af den lokale folkesundhedsenhed
28 dage
Hyppighed af hospitalsoverførsler for beboere i langtidspleje inficeret med influenza, COVID-19 eller RSV
Tidsramme: 14 dage
Antallet af hospitalsoverførsler for langtidsplejede beboere med influenza, COVID-19 eller RSV
14 dage
Antal dødsfald hos langtidsplejere, der er smittet med influenza, COVID-19 eller RSV
Tidsramme: 28 dage
Antallet af langtidsplejere, der dør efter en infektion med influenza, COVID-19 eller RSV
28 dage
Varighed af udbrud af influenza, COVID-19 eller RSV i langtidsplejefaciliteter
Tidsramme: 60 dage
Den samlede varighed af et udbrud af influenza, COVID-19 eller RSV som erklæret af den lokale folkesundhedsenhed
60 dage
Sekundær angrebsrate for højrisikoeksponeringer for hver langtidsplejebeboer med influenza, COVID-19 eller RSV-infektion
Tidsramme: 28 dage
Andelen af ​​identificerede højrisikokontakter hos en inficeret langtidsplejebeboer med influenza-, COVID-19- eller RSV-infektion
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Michael Garron Hospital

Samarbejdspartnere

Sunnybrook Health Sciences Centre
Humber River Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CK-19-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Point-of-care respiratorisk testplatform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner