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Atténuation des épidémies respiratoires dans les soins de longue durée à l'aide de tests au point de service (PROMPT-LTC)

24 novembre 2025 mis à jour par: Michael Garron Hospital

Améliorer l'atténuation des épidémies respiratoires grâce à des tests au point d'intervention dans les soins de longue durée (PROMPT-LTC) : un essai randomisé en grappes

Les éclosions de virus respiratoires saisonniers peuvent se propager rapidement dans les foyers de soins de longue durée. Les résultats opportuns des tests de diagnostic restent un défi pour les virus respiratoires en raison de la logistique liée au recours à un laboratoire de référence, les retards entraînant des occasions manquées de mettre en œuvre des mesures de contrôle spécifiques au virus pour interrompre la transmission, ce qui entraîne des épidémies plus importantes. L’utilisation d’une plateforme de test au point d’intervention est une solution potentielle qui fournit des résultats plus rapides, mais il n’est pas certain que cela se traduise par des avantages pour les résidents des soins de longue durée. Cet essai vise à évaluer si les résultats de tests rapides pour les agents pathogènes respiratoires (grippe, COVID-19 et virus respiratoire syncytial) peuvent avoir un impact sur le nombre et la taille des épidémies de virus respiratoires dans les foyers de soins de longue durée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Recrutement
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
        • Recrutement
        • Michael Garron Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

- Établissement de soins de longue durée engagé avec une équipe Santé Ontario supervisée par le Sunnybrook Health Science Centre, l'hôpital Michael Garron ou Humber River Health.

Critères d'exclusion :

  • Aucune déclaration d'accord signée pour la participation à l'étude
  • Utilisation préexistante d’une plateforme de tests au point d’intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plateforme de test de réaction en chaîne par polymérase au point d'intervention
Dispositif: Plateforme de tests respiratoires au point d'intervention
Une plateforme de tests respiratoires multiplex au point d'intervention située dans un établissement de soins de longue durée pour fournir des résultats de tests rapides
Comparateur actif: Plateforme de test existante pour les virus respiratoires
Autre: Plateforme de tests de virus respiratoires existante
Plateformes de tests de virus respiratoires actuellement utilisées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de résidents de soins de longue durée infectés par le virus du Covid-19, de la grippe ou du virus syncytial respiratoire (RSV)
Délai: 7 mois
Le nombre de résidents de soins de longue durée qui contractent la grippe, le Covid-19 ou le RSV séparés en nombre de résidents infectés après une introduction et la taille d'une épidémie de chaque virus.
7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre d'épidémies de grippe, de COVID-19 ou de RSV
Délai: 7 mois
Le nombre d'éclosions de grippe, de COVID-19 ou de VRS déclaré par le bureau de santé publique local.
7 mois
Le nombre de résidents de soins de longue durée infectés lors d’une éclosion de grippe, de COVID-19 ou de VRS
Délai: 28 jours
Le nombre de résidents de soins de longue durée présentant une infection confirmée ou suspectée par la grippe, la COVID-19 ou le VRS au cours de chaque éclosion, tel que suivi par le bureau de santé publique local.
28 jours
Fréquence des transferts à l'hôpital pour les résidents de soins de longue durée infectés par la grippe, la COVID-19 ou le VRS
Délai: 14 jours
Le nombre de transferts à l'hôpital pour les résidents de soins de longue durée atteints de grippe, de COVID-19 ou de VRS
14 jours
Nombre de décès chez les résidents de soins de longue durée infectés par la grippe, la COVID-19 ou le VRS
Délai: 28 jours
Le nombre de résidents de soins de longue durée qui décèdent à la suite d'une infection par la grippe, la COVID-19 ou le VRS
28 jours
Durée des éclosions de grippe, de COVID-19 ou de VRS dans les établissements de soins de longue durée
Délai: 60 jours
La durée totale d'une éclosion de grippe, de COVID-19 ou de VRS, telle que déclarée par le bureau de santé publique local.
60 jours
Taux d'attaque secondaire d'expositions à haut risque pour chaque résident de soins de longue durée infecté par la grippe, la COVID-19 ou le VRS
Délai: 28 jours
La proportion de contacts identifiés à haut risque d'un résident de soins de longue durée infecté par la grippe, la COVID-19 ou une infection par le VRS
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michael Garron Hospital

Collaborateurs

Sunnybrook Health Sciences Centre
Humber River Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Première publication (Réel)

28 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CK-19-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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