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Mitigazione delle epidemie respiratorie nelle cure a lungo termine utilizzando i test al punto di cura (PROMPT-LTC)

24 novembre 2025 aggiornato da: Michael Garron Hospital

Migliorare la mitigazione delle epidemie respiratorie attraverso i test presso il punto di cura nelle cure a lungo termine (PROMPT-LTC): uno studio randomizzato su cluster

Le epidemie di virus respiratori stagionali possono diffondersi rapidamente nelle case di cura a lungo termine. Risultati tempestivi per i test diagnostici rimangono una sfida per i virus respiratori a causa della logistica dell’utilizzo di un laboratorio di riferimento con ritardi che portano a opportunità perse di implementare misure di controllo specifiche del virus per interrompere la trasmissione con conseguenti epidemie più grandi. L’uso di una piattaforma di test presso il punto di cura è una potenziale soluzione che fornisce risultati più rapidi, ma non è chiaro se ciò si traduca in benefici per i residenti in assistenza a lungo termine. Questo studio mira a valutare se i risultati dei test rapidi per gli agenti patogeni respiratori (influenza, COVID-19 e virus respiratorio sinciziale) possono avere un impatto sul numero e sulla dimensione delle epidemie di virus respiratorio nelle case di cura a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contatto:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
        • Reclutamento
        • Michael Garron Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Struttura di assistenza a lungo termine impegnata con un team sanitario dell'Ontario supervisionato dal Sunnybrook Health Science Center, dal Michael Garron Hospital o dall'Humber River Health

Criteri di esclusione:

  • Nessuna dichiarazione di accordo firmata per la partecipazione allo studio
  • Utilizzo preesistente di una piattaforma di test point-of-care

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Piattaforma di test della reazione a catena della polimerasi al punto di cura
Dispositivo: Piattaforma per test respiratori presso il punto di cura
Una piattaforma di test multiplex respiratori presso il punto di cura situata all'interno di una struttura di assistenza a lungo termine per fornire risultati rapidi dei test
Comparatore attivo: Piattaforma di test esistente per i virus respiratori
Altro: Piattaforma esistente per il test dei virus respiratori
Piattaforme di test dei virus respiratori attualmente utilizzate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di residenti a lungo termine infettati da Covid-19, influenza o virus sinciziale respiratorio (RSV)
Lasso di tempo: 7 mesi
Il numero di residenti a lungo termine che contraggono l'influenza, Covid-19 o RSV si sono separati nel numero di residenti infettati dopo l'identificazione di un'introduzione e la dimensione di uno scoppio di ciascun virus.
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di focolai di influenza, COVID-19 o RSV
Lasso di tempo: 7 mesi
Il numero di focolai di influenza, COVID-19 o RSV dichiarati dall'Unità di sanità pubblica locale
7 mesi
Il numero di residenti in assistenza a lungo termine infettati durante un'epidemia di influenza, COVID-19 o RSV
Lasso di tempo: 28 giorni
Il numero di residenti in assistenza a lungo termine con un'infezione confermata o sospetta di influenza, COVID-19 o RSV durante ciascun focolaio monitorato dall'Unità di sanità pubblica locale
28 giorni
Frequenza dei trasferimenti ospedalieri per i residenti in assistenza a lungo termine infetti da influenza, COVID-19 o RSV
Lasso di tempo: 14 giorni
Il numero di trasferimenti ospedalieri per i residenti in assistenza a lungo termine affetti da influenza, COVID-19 o RSV
14 giorni
Numero di decessi tra i residenti in assistenza a lungo termine infetti da influenza, COVID-19 o RSV
Lasso di tempo: 28 giorni
Il numero di residenti in assistenza a lungo termine che muoiono a seguito di un'infezione da influenza, COVID-19 o RSV
28 giorni
Durata dei focolai di influenza, COVID-19 o RSV nelle strutture di assistenza a lungo termine
Lasso di tempo: 60 giorni
La durata totale di un'epidemia di influenza, COVID-19 o RSV dichiarata dall'Unità di sanità pubblica locale
60 giorni
Tasso di attacco secondario delle esposizioni ad alto rischio per ciascun residente in assistenza a lungo termine con influenza, COVID-19 o infezione da RSV
Lasso di tempo: 28 giorni
La percentuale di contatti identificati ad alto rischio di un residente infetto di assistenza a lungo termine con influenza, COVID-19 o infezione da RSV
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michael Garron Hospital

Collaboratori

Sunnybrook Health Sciences Centre
Humber River Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CK-19-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piattaforma per test respiratori presso il punto di cura

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