Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Respiratoriska utbrott mildring vid långtidsvård med hjälp av Point-of-Care-test (PROMPT-LTC)

24 november 2025 uppdaterad av: Michael Garron Hospital

Förbättring av luftvägsutbrottsminskning genom Point-of-care-testning inom långtidsvård (PROMPT-LTC): en kluster randomiserad studie

Utbrott av säsongsbetonade luftvägsvirus kan spridas snabbt på långtidsvårdshem. Tidiga resultat för diagnostiska tester förblir en utmaning för luftvägsvirus på grund av logistiken med att använda ett referenslaboratorium med förseningar som leder till missade möjligheter att implementera virusspecifika kontrollåtgärder för att avbryta överföringen som resulterar i större utbrott. Användning av en testplattform för point-of-care är en potentiell lösning som ger snabbare resultat, men det är osäkert om detta leder till fördelar för långtidsvårdande boende. Denna studie syftar till att bedöma om snabba testresultat för luftvägspatogener (influensa, covid-19 och respiratoriskt syncytialvirus) kan påverka antalet och storleken av luftvägsvirusutbrott i långtidsvårdshem.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Rekrytering
        • Michael Garron Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Långtidsvård med ett hälsoteam i Ontario som övervakas av Sunnybrook Health Science Centre, Michael Garron Hospital eller Humber River Health

Uteslutningskriterier:

  • Inget undertecknat avtalsförklaring för studiedeltagande
  • Redan existerande användning av en testplattform för point-of-care

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Point-of-Care Polymerase Chain Reaction Testing Platform
Enhet: Point-of-care andningstestplattform
En point-of-care respiratorisk multiplex testplattform belägen inom en långtidsvårdsinrättning för att ge snabba testresultat
Aktiv komparator: Befintlig testplattform för luftvägsvirus
Övrig: Befintlig testplattform för luftvägsvirus
Används för närvarande testplattformar för luftvägsvirus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal långtidsvårdsinvånare infekterade med covid-19, influensa eller respiratorisk syncytialvirus (RSV)
Tidsram: 7 månader
Antalet långtidsvårdsinvånare som kontrakterar influensa, covid-19 eller RSV separerade i antalet invånare som är infekterade efter att en introduktion har identifierats och storleken på ett utbrott av varje virus.
7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet utbrott av influensa, COVID-19 eller RSV
Tidsram: 7 månader
Antalet influensa-, covid-19- eller RSV-utbrott som deklarerats av den lokala folkhälsoenheten
7 månader
Antalet långtidsvårdande boende som smittats under ett utbrott av influensa, covid-19 eller RSV
Tidsram: 28 dagar
Antalet långtidsvårdande boende med en bekräftad eller misstänkt influensa-, covid-19- eller RSV-infektion under varje utbrott som spåras av den lokala folkhälsoenheten
28 dagar
Frekvensen av sjukhusöverföringar för långtidsvårdande boende infekterade med influensa, covid-19 eller RSV
Tidsram: 14 dagar
Antalet sjukhusöverföringar för långtidsvårdande boende med influensa, covid-19 eller RSV
14 dagar
Antal dödsfall hos långtidsvårdande infekterade med influensa, covid-19 eller RSV
Tidsram: 28 dagar
Antalet långtidsvårdande boende som dör efter en infektion med influensa, covid-19 eller RSV
28 dagar
Varaktighet av utbrott av influensa, covid-19 eller RSV på långtidsvårdsinrättningar
Tidsram: 60 dagar
Den totala varaktigheten av ett utbrott av influensa, covid-19 eller RSV som deklarerats av den lokala folkhälsoenheten
60 dagar
Sekundär attackfrekvens av högriskexponeringar för varje långtidsvårdande boende med influensa, covid-19 eller RSV-infektion
Tidsram: 28 dagar
Andelen identifierade högriskkontakter av en infekterad långtidsvårdsbo med influensa, covid-19 eller RSV-infektion
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Michael Garron Hospital

Samarbetspartners

Sunnybrook Health Sciences Centre
Humber River Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CK-19-2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera