Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmírnění respiračního ohniska v dlouhodobé péči pomocí testování v místě péče (PROMPT-LTC)

24. listopadu 2025 aktualizováno: Michael Garron Hospital

Zlepšení zmírnění respiračního ohniska prostřednictvím testování v místě péče v dlouhodobé péči (PROMPT-LTC): klastrová randomizovaná zkouška

Ohniska sezónních respiračních virů se mohou rychle šířit v ústavech pro dlouhodobě nemocné. Včasné výsledky diagnostických testů zůstávají pro respirační viry výzvou kvůli logistice používání referenční laboratoře se zpožděními, která vedou k promeškaným příležitostem zavést specifická kontrolní opatření pro virus k přerušení přenosu, což má za následek větší ohniska. Použití testovací platformy v místě péče je potenciálním řešením, které poskytuje rychlejší výsledky, ale není jisté, zda se to promítne do přínosů pro rezidenty dlouhodobé péče. Cílem této studie je posoudit, zda výsledky rychlých testů na respirační patogeny (chřipka, COVID-19 a respirační syncyciální virus) mohou ovlivnit počet a velikost propuknutí respiračního viru v domovech dlouhodobé péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Nábor
        • Michael Garron Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

- Zařízení pro dlouhodobou péči ve spolupráci s Ontarijským zdravotním týmem pod dohledem Sunnybrook Health Science Centre, Michael Garron Hospital nebo Humber River Health

Kritéria vyloučení:

  • Žádné podepsané prohlášení o souhlasu s účastí na studiu
  • Předběžné použití testovací platformy v místě péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Point-of-Care platforma pro testování polymerázové řetězové reakce
Přístroj: Platforma pro testování dýchání v místě péče
Platforma pro testování respiračního multiplexu v místě péče umístěná v zařízení dlouhodobé péče, která poskytuje rychlé výsledky testů
Aktivní komparátor: Stávající testovací platforma pro respirační viry
Jiný: Stávající platforma pro testování respiračních virů
V současnosti používané platformy pro testování respiračních virů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet obyvatel dlouhodobé péče infikovaných CoVID-19, chřipkou nebo respiračním syncytiálním virem (RSV)
Časové okno: 7 měsíců
Počet obyvatel dlouhodobé péče, kteří nakazili chřipku, Covid-19 nebo RSV, se rozdělí na počet obyvatel infikovaných po identifikaci zavedení a velikosti vypuknutí každého viru.
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet propuknutí chřipky, COVID-19 nebo RSV
Časové okno: 7 měsíců
Počet propuknutí chřipky, COVID-19 nebo RSV podle prohlášení místní jednotky veřejného zdraví
7 měsíců
Počet obyvatel dlouhodobé péče nakažených během vypuknutí chřipky, COVID-19 nebo RSV
Časové okno: 28 dní
Počet obyvatel dlouhodobé péče s potvrzenou nebo suspektní infekcí chřipkou, COVID-19 nebo RSV během každého ohniska, jak je sledováno místní jednotkou veřejného zdraví
28 dní
Četnost převozů do nemocnic pro osoby dlouhodobě pečující nakažené chřipkou, COVID-19 nebo RSV
Časové okno: 14 dní
Počet převozů do nemocnic pro pacienty s dlouhodobou péčí s chřipkou, COVID-19 nebo RSV
14 dní
Počet úmrtí u rezidentů dlouhodobé péče nakažených chřipkou, COVID-19 nebo RSV
Časové okno: 28 dní
Počet rezidentů dlouhodobé péče, kteří zemřou po infekci chřipkou, COVID-19 nebo RSV
28 dní
Doba trvání propuknutí chřipky, COVID-19 nebo RSV v zařízeních dlouhodobé péče
Časové okno: 60 dní
Celková doba trvání propuknutí chřipky, COVID-19 nebo RSV podle prohlášení místní jednotky veřejného zdraví
60 dní
Míra sekundárních útoků vysoce rizikových expozic na každého dlouhodobě pečujícího s infekcí chřipkou, COVID-19 nebo RSV
Časové okno: 28 dní
Podíl identifikovaných vysoce rizikových kontaktů infikovaného dlouhodobě pečujícího s infekcí chřipkou, COVID-19 nebo RSV
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michael Garron Hospital

Spolupracovníci

Sunnybrook Health Sciences Centre
Humber River Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CK-19-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Platforma pro testování dýchání v místě péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit