Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodzenie epidemii chorób układu oddechowego w opiece długoterminowej za pomocą testów w miejscu opieki (PROMPT-LTC)

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Michael Garron Hospital

Poprawa łagodzenia epidemii chorób układu oddechowego poprzez badania w miejscu opieki w opiece długoterminowej (PROMPT-LTC): randomizowane badanie klastrowe

Ogniska sezonowych wirusów układu oddechowego mogą szybko rozprzestrzeniać się w domach opieki długoterminowej. Terminowe wyniki testów diagnostycznych pozostają wyzwaniem w przypadku wirusów układu oddechowego ze względu na logistykę korzystania z laboratorium referencyjnego, przy czym opóźnienia prowadzą do utraty możliwości wdrożenia środków kontroli specyficznych dla wirusa w celu przerwania transmisji, co skutkuje większymi epidemiami. Potencjalnym rozwiązaniem zapewniającym szybsze wyniki jest wykorzystanie platformy do badań przyłóżkowych, nie ma jednak pewności, czy przełoży się to na korzyści dla pensjonariuszy opieki długoterminowej. Celem tego badania jest ocena, czy wyniki szybkich testów na obecność patogenów układu oddechowego (grypy, COVID-19 i wirusa syncytialnego układu oddechowego) mogą mieć wpływ na liczbę i wielkość ognisk wirusa układu oddechowego w domach opieki długoterminowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutacyjny
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Rekrutacyjny
        • Michael Garron Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Placówka opieki długoterminowej współpracująca z zespołem ds. zdrowia Ontario nadzorowanym przez Sunnybrook Health Science Centre, Michael Garron Hospital lub Humber River Health

Kryteria wykluczenia:

  • Brak podpisanego oświadczenia o zgodzie na udział w badaniu
  • Wcześniejsze korzystanie z platformy do badań przyłóżkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przyłóżkowa platforma do testowania reakcji łańcuchowej polimerazy
Urządzenie: Platforma do badań oddechowych w miejscu opieki
Przyłóżkowa platforma do multipleksowych testów oddechowych zlokalizowana w ośrodku opieki długoterminowej, zapewniająca szybkie wyniki testów
Aktywny komparator: Istniejąca platforma testowa dla wirusów układu oddechowego
Inny: Istniejąca platforma do testowania wirusów układu oddechowego
Obecnie stosowane platformy do testowania wirusów układu oddechowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba mieszkańców opieki długoterminowej zakażonych COVID-19, grypą lub wirusem syncytialnym oddechowym (RSV)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Liczba mieszkańców opieki długoterminowej, którzy zawierają kontrakt na grypę, COVID-19 lub RSV oddzieloną na liczbę mieszkańców zakażonych po wprowadzeniu i wielkość wybuchu każdego wirusa.
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba ognisk grypy, Covid-19 lub RSV
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Liczba ognisk grypy, COVID-19 lub RSV zadeklarowana przez lokalną jednostkę ds. zdrowia publicznego
7 miesięcy
Liczba pensjonariuszy opieki długoterminowej zakażonych podczas wybuchu grypy, wirusa COVID-19 lub wirusa RSV
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba pensjonariuszy opieki długoterminowej z potwierdzonym lub podejrzewanym zakażeniem grypą, COVID-19 lub RSV podczas każdego wybuchu epidemii, monitorowana przez lokalną Jednostkę Zdrowia Publicznego
28 dni
Częstotliwość transferów do szpitali w przypadku pensjonariuszy opieki długoterminowej zakażonych grypą, COVID-19 lub RSV
Ramy czasowe: 14 dni
Liczba transferów do szpitala dla mieszkańców opieki długoterminowej chorych na grypę, COVID-19 lub RSV
14 dni
Liczba zgonów wśród pensjonariuszy opieki długoterminowej zakażonych grypą, COVID-19 lub RSV
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba pensjonariuszy opieki długoterminowej, którzy umierają w wyniku zakażenia grypą, wirusem Covid-19 lub wirusem RSV
28 dni
Czas trwania ognisk grypy, COVID-19 lub RSV w placówkach opieki długoterminowej
Ramy czasowe: 60 dni
Całkowity czas trwania epidemii grypy, COVID-19 lub wirusa RSV zadeklarowany przez lokalną jednostkę ds. zdrowia publicznego
60 dni
Wskaźnik wtórnego narażenia wysokiego ryzyka w przypadku każdego pensjonariusza opieki długoterminowej zakażonego grypą, wirusem Covid-19 lub wirusem RSV
Ramy czasowe: 28 dni
Odsetek zidentyfikowanych kontaktów wysokiego ryzyka zakażonego pensjonariusza opieki długoterminowej z zakażeniem grypą, COVID-19 lub RSV
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michael Garron Hospital

Współpracownicy

Sunnybrook Health Sciences Centre
Humber River Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CK-19-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Platforma do badań oddechowych w miejscu opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj