Mitigación de brotes respiratorios en cuidados a largo plazo mediante pruebas en el lugar de atención (PROMPT-LTC)
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Michael Garron Hospital
Mejora de la mitigación de brotes respiratorios mediante pruebas en el lugar de atención en cuidados a largo plazo (PROMPT-LTC): un ensayo aleatorizado por grupos
Los brotes de virus respiratorios estacionales pueden propagarse rápidamente en hogares de cuidados a largo plazo.
Los resultados oportunos de las pruebas de diagnóstico siguen siendo un desafío para los virus respiratorios debido a la logística que implica utilizar un laboratorio de referencia, con demoras que conducen a la pérdida de oportunidades para implementar medidas de control específicas de virus para interrumpir la transmisión, lo que resulta en brotes más grandes.
El uso de una plataforma de pruebas en el punto de atención es una solución potencial que proporciona resultados más rápidos, pero no está claro si esto se traduce en beneficios para los residentes de cuidados a largo plazo.
Este ensayo tiene como objetivo evaluar si los resultados de las pruebas rápidas para patógenos respiratorios (influenza, COVID-19 y virus sincitial respiratorio) pueden afectar la cantidad y el tamaño de los brotes de virus respiratorios en hogares de cuidados a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Kandel, MD, PhD
- Número de teléfono: 416-469-6252
- Correo electrónico: christopher.kandel@tehn.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jerome Leis, MD, MSc
- Número de teléfono: 416-480-4243
- Correo electrónico: jerome.leis@sunnybrook.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Jerome Leis, MD, MSc
- Número de teléfono: 416-480-4243
- Correo electrónico: jerome.leis@sunnybrook.ca
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Toronto, Ontario, Canadá, M4C 3E7
- Reclutamiento
- Michael Garron Hospital
-
Contacto:
- Christopher Kandel, MD, PhD
- Número de teléfono: 416-469-6252
- Correo electrónico: christopher.kandel@tehn.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Centro de atención a largo plazo contratado con un equipo de salud de Ontario supervisado por el Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook, el Hospital Michael Garron o Humber River Health.
Criterios de exclusión:
- No hay una declaración de acuerdo firmada para la participación en el estudio.
- Uso preexistente de una plataforma de pruebas en el punto de atención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Plataforma de pruebas de reacción en cadena de la polimerasa en el lugar de atención
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Una plataforma de pruebas respiratorias múltiples en el punto de atención ubicada dentro de un centro de atención a largo plazo para proporcionar resultados rápidos de las pruebas.
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Comparador activo: Plataforma de pruebas existente para virus respiratorios
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Plataformas de pruebas de virus respiratorios utilizadas actualmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de residentes de atención a largo plazo infectados con Covid-19, influenza o virus sincitial respiratorio (RSV)
Periodo de tiempo: 7 meses
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Se identifica el número de residentes de atención a largo plazo que contraen influenza, Covid-19 o RSV separados en el número de residentes infectados después de una introducción y el tamaño de un brote de cada virus.
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7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El número de brotes de gripe, COVID-19 o VRS
Periodo de tiempo: 7 meses
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El número de brotes de influenza, COVID-19 o RSV declarados por la Unidad de Salud Pública local
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7 meses
|
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El número de residentes de cuidados a largo plazo infectados durante un brote de influenza, COVID-19 o RSV
Periodo de tiempo: 28 dias
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El número de residentes de cuidados a largo plazo con infección confirmada o sospechada de influenza, COVID-19 o RSV durante cada brote, según el seguimiento de la Unidad de Salud Pública local.
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28 dias
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Frecuencia de traslados hospitalarios de residentes de cuidados a largo plazo infectados con influenza, COVID-19 o VRS
Periodo de tiempo: 14 dias
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El número de traslados hospitalarios para residentes de cuidados a largo plazo con influenza, COVID-19 o VRS
|
14 dias
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Número de muertes de residentes de cuidados a largo plazo infectados con influenza, COVID-19 o VRS
Periodo de tiempo: 28 dias
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El número de residentes de cuidados a largo plazo que mueren tras una infección por gripe, COVID-19 o VRS
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28 dias
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Duración de los brotes de influenza, COVID-19 o VRS en centros de atención a largo plazo
Periodo de tiempo: 60 días
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La duración total de un brote de influenza, COVID-19 o RSV según lo declarado por la Unidad de Salud Pública local.
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60 días
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Tasa de ataque secundario de exposiciones de alto riesgo para cada residente de cuidados a largo plazo con infección por influenza, COVID-19 o RSV
Periodo de tiempo: 28 dias
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La proporción de contactos de alto riesgo identificados de un residente de cuidados a largo plazo infectado con influenza, COVID-19 o infección por VRS
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CK-19-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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