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Eindämmung von Atemwegsausbrüchen in der Langzeitpflege durch Point-of-Care-Tests (PROMPT-LTC)

24. November 2025 aktualisiert von: Michael Garron Hospital

Verbesserung der Eindämmung von Atemwegsausbrüchen durch Point-of-Care-Tests in der Langzeitpflege (PROMPT-LTC): eine Cluster-randomisierte Studie

Ausbrüche saisonaler Atemwegsviren können sich in Pflegeheimen schnell ausbreiten. Zeitnahe Ergebnisse für diagnostische Tests bleiben für Atemwegsviren aufgrund der Logistik bei der Nutzung eines Referenzlabors eine Herausforderung. Verzögerungen führen dazu, dass Gelegenheiten zur Umsetzung virusspezifischer Kontrollmaßnahmen zur Unterbrechung der Übertragung verpasst werden, was zu größeren Ausbrüchen führt. Der Einsatz einer Point-of-Care-Testplattform ist eine potenzielle Lösung, die schnellere Ergebnisse liefert. Es ist jedoch ungewiss, ob sich daraus Vorteile für Bewohner der Langzeitpflege ergeben. Mit dieser Studie soll beurteilt werden, ob Schnelltestergebnisse für Atemwegserreger (Influenza, COVID-19 und Respiratory Syncytial Virus) einen Einfluss auf die Anzahl und das Ausmaß von Atemwegsvirusausbrüchen in Langzeitpflegeheimen haben können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
        • Rekrutierung
        • Michael Garron Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Langzeitpflegeeinrichtung mit einem Ontario Health Team unter der Aufsicht des Sunnybrook Health Science Centre, des Michael Garron Hospital oder Humber River Health

Ausschlusskriterien:

  • Keine unterschriebene Einverständniserklärung zur Studienteilnahme
  • Vorhandene Nutzung einer Point-of-Care-Testplattform

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Point-of-Care-Plattform für Polymerase-Kettenreaktionstests
Gerät: Point-of-Care-Atemtestplattform
Eine Point-of-Care-Plattform für respiratorische Multiplex-Tests in einer Langzeitpflegeeinrichtung, um schnelle Testergebnisse zu liefern
Aktiver Komparator: Bestehende Testplattform für Atemwegsviren
Sonstiges: Bestehende Plattform zum Testen von Atemwegsviren
Derzeit verwendete Plattformen zum Testen von Atemwegsviren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der mit Covid-19, Influenza oder Atemwegs-Syncytialvirus (RSV) infizierten Bewohner von Langzeitpflegebewohnern (RSV)
Zeitfenster: 7 Monate
Die Anzahl der Einwohner von Langzeitpflege, die Influenza, Covid-19 oder RSV abschließen, trennten sich in die Anzahl der nach einer Einführung infizierten Bewohner und die Größe eines Ausbruchs jedes Virus.
7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Ausbrüche von Influenza, COVID-19 oder RSV
Zeitfenster: 7 Monate
Die Anzahl der Influenza-, COVID-19- oder RSV-Ausbrüche, wie von der örtlichen Gesundheitsbehörde gemeldet
7 Monate
Die Anzahl der Pflegebedürftigen, die während eines Ausbruchs von Influenza, COVID-19 oder RSV infiziert wurden
Zeitfenster: 28 Tage
Die Anzahl der Langzeitpfleger mit einer bestätigten oder vermuteten Influenza-, COVID-19- oder RSV-Infektion während jedes Ausbruchs, wie von der örtlichen Gesundheitsbehörde erfasst
28 Tage
Häufigkeit von Krankenhausverlegungen für Langzeitpfleger, die mit Influenza, COVID-19 oder RSV infiziert sind
Zeitfenster: 14 Tage
Die Anzahl der Krankenhausverlegungen für Langzeitpfleger mit Influenza, COVID-19 oder RSV
14 Tage
Anzahl der Todesfälle bei Pflegebedürftigen, die mit Influenza, COVID-19 oder RSV infiziert sind
Zeitfenster: 28 Tage
Die Zahl der Langzeitpfleger, die infolge einer Infektion mit Influenza, COVID-19 oder RSV sterben
28 Tage
Dauer von Ausbrüchen von Influenza, COVID-19 oder RSV in Langzeitpflegeeinrichtungen
Zeitfenster: 60 Tage
Die Gesamtdauer eines Ausbruchs von Influenza, COVID-19 oder RSV, wie von der örtlichen Gesundheitsbehörde angegeben
60 Tage
Sekundäre Angriffsrate von Hochrisikoexpositionen für jeden Pflegebedürftigen mit Influenza-, COVID-19- oder RSV-Infektion
Zeitfenster: 28 Tage
Der Anteil der identifizierten Hochrisikokontakte eines infizierten Langzeitpflegers mit Influenza-, COVID-19- oder RSV-Infektion
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Michael Garron Hospital

Mitarbeiter

Sunnybrook Health Sciences Centre
Humber River Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CK-19-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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