- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06660433
Hengityselinten puhkeamisen lieventäminen pitkäaikaishoidossa paikannustestauksen avulla (PROMPT-LTC)
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Michael Garron Hospital
Hengityselinten puhkeamisen lieventämisen parantaminen pitkäaikaishoidossa suoritetulla hoitopistetestauksella (PROMPT-LTC): klusterisatunnaistettu koe
Kausiluonteiset hengitystievirusepidemiat voivat levitä nopeasti pitkäaikaishoitokodeissa.
Diagnostisten testien oikea-aikaiset tulokset ovat edelleen haaste hengitystieviruksille, koska vertailulaboratorion käytön logistiikka viivästyttää mahdollisuuksia toteuttaa virusspesifisiä torjuntatoimenpiteitä leviämisen keskeyttämiseksi, mikä johtaa suurempiin epidemioihin.
Pistetestausalustan käyttö on mahdollinen ratkaisu, joka tuottaa nopeampia tuloksia, mutta on epävarmaa, onko siitä hyötyä pitkäaikaishoidon asukkaille.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida, voivatko hengitysteiden patogeenien (influenssa, COVID-19 ja hengitysteiden synteettinen virus) nopeat testitulokset vaikuttaa hengitystievirusepidemioiden määrään ja kokoon pitkäaikaishoitokodeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christopher Kandel, MD, PhD
- Puhelinnumero: 416-469-6252
- Sähköposti: christopher.kandel@tehn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jerome Leis, MD, MSc
- Puhelinnumero: 416-480-4243
- Sähköposti: jerome.leis@sunnybrook.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jerome Leis, MD, MSc
- Puhelinnumero: 416-480-4243
- Sähköposti: jerome.leis@sunnybrook.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4C 3E7
- Rekrytointi
- Michael Garron Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Kandel, MD, PhD
- Puhelinnumero: 416-469-6252
- Sähköposti: christopher.kandel@tehn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pitkäaikaishoitolaitos, joka toimii Ontarion terveystiimin kanssa, jota valvovat Sunnybrook Health Science Centre, Michael Garron Hospital tai Humber River Health
Poissulkemiskriteerit:
- Ei allekirjoitettua sopimusta tutkimukseen osallistumisesta
- Aiemmin testauspisteen testausalustan käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Point-of-Care-polymeraasiketjureaktion testausalusta
|
Pitkäaikaishoitolaitoksessa sijaitseva hengitysteiden multipleksitestausalusta, joka tarjoaa nopeita testituloksia
|
|
Active Comparator: Nykyinen hengitysteiden virusten testausalusta
|
Tällä hetkellä käytössä olevat hengitysteiden virusten testausalustat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-, influenssa- tai hengityssynkyytiaalivirus (RSV) -tapahtumilla tartunnan saaneiden pitkäaikaishoidon asukkaiden lukumäärä (RSV)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Pitkäaikaishoidon asukkaiden lukumäärä, jotka supistuvat influenssaa, COVID-19: tä tai RSV: tä, erottuivat asukkaiden lukumäärään tartunnan saaneiden asukkaiden lukumäärään ja kunkin viruksen puhkeamisen kokoa.
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssa-, COVID-19- tai RSV-epidemioiden määrä
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Influenssa-, COVID-19- tai RSV-epidemioiden määrä paikallisen kansanterveysyksikön ilmoittamana
|
7 kuukautta
|
|
Influenssa-, COVID-19- tai RSV-epidemian aikana tartunnan saaneiden pitkäaikaishoidon asukkaiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Niiden pitkäaikaishoidon asukkaiden määrä, joilla on vahvistettu tai epäilty influenssa-, COVID-19- tai RSV-infektio kunkin epidemian aikana paikallisen kansanterveysyksikön seuraamana
|
28 päivää
|
|
Influenssa-, COVID-19- tai RSV-tartunnan saaneiden pitkäaikaishoidon asukkaiden sairaalasiirtojen tiheys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sairaalasiirtojen määrä pitkäaikaishoidon asukkaille, joilla on influenssa, COVID-19 tai RSV
|
14 päivää
|
|
Influenssa-, COVID-19- tai RSV-tartunnan saaneiden pitkäaikaishoidon asukkaiden kuolemien määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Influenssa-, COVID-19- tai RSV-tartunnan seurauksena kuolleiden pitkäaikaishoidon asukkaiden määrä
|
28 päivää
|
|
Influenssa-, COVID-19- tai RSV-epidemioiden kesto pitkäaikaishoitolaitoksissa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Influenssa-, COVID-19- tai RSV-epidemian kokonaiskesto paikallisen kansanterveysyksikön ilmoittamana
|
60 päivää
|
|
Toissijainen hyökkäysaste korkean riskin altistumisesta jokaiselle pitkäaikaishoidon asukkaalle, jolla on influenssa-, COVID-19- tai RSV-infektio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Influenssa-, COVID-19- tai RSV-tartunnan saaneen pitkäaikaishoidon asukkaan tunnistettujen korkean riskin kontaktien osuus
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CK-19-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .