Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beperking van ademhalingsuitbraken in de langdurige zorg met behulp van point-of-care-tests (PROMPT-LTC)

24 november 2025 bijgewerkt door: Michael Garron Hospital

Verbetering van de beperking van respiratoire uitbraken door middel van point-of-care-testen in de langdurige zorg (PROMPT-LTC): een clustergerandomiseerde studie

Uitbraken van seizoensgebonden ademhalingsvirussen kunnen zich snel verspreiden in instellingen voor langdurige zorg. Tijdige resultaten voor diagnostische tests blijven een uitdaging voor respiratoire virussen vanwege de logistiek van het gebruik van een referentielaboratorium met vertragingen die leiden tot gemiste kansen om virusspecifieke controlemaatregelen te implementeren om de overdracht te onderbreken, wat resulteert in grotere uitbraken. Het gebruik van een point-of-care-testplatform is een potentiële oplossing die snellere resultaten oplevert, maar het is onzeker of dit zich vertaalt in voordelen voor bewoners van de langdurige zorg. Deze proef heeft tot doel te beoordelen of snelle testresultaten voor respiratoire pathogenen (influenza, COVID-19 en respiratoir syncytieel virus) van invloed kunnen zijn op het aantal en de omvang van uitbraken van respiratoire virussen in instellingen voor langdurige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
        • Werving
        • Michael Garron Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Instelling voor langdurige zorg met een Ontario Health Team onder toezicht van Sunnybrook Health Science Centre, Michael Garron Hospital of Humber River Health

Uitsluitingscriteria:

  • Geen ondertekende akkoordverklaring voor deelname aan het onderzoek
  • Reeds bestaand gebruik van een point-of-care-testplatform

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Point-of-Care-testplatform voor polymerasekettingreacties
Apparaat: Point-of-care platform voor ademhalingstests
Een point-of-care respiratoir multiplex-testplatform dat zich in een instelling voor langdurige zorg bevindt en snelle testresultaten levert
Actieve vergelijker: Bestaand testplatform voor ademhalingsvirussen
Ander: Bestaand testplatform voor respiratoire virussen
Momenteel gebruikte testplatforms voor respiratoire virussen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bewoners voor langdurige zorg die is geïnfecteerd met COVID-19, influenza of ademhalingssyncytial virus (RSV)
Tijdsspanne: 7 maanden
Het aantal bewoners van de langdurige zorg dat griep, COVID-19 of RSV contracteert, is gescheiden in het aantal bewoners dat is geïnfecteerd na een introductie wordt geïdentificeerd en de grootte van een uitbraak van elk virus.
7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal uitbraken van griep, COVID-19 of RSV
Tijdsspanne: 7 maanden
Het aantal griep-, COVID-19- of RSV-uitbraken zoals aangegeven door de lokale volksgezondheidseenheid
7 maanden
Het aantal bewoners van de langdurige zorg dat besmet is geraakt tijdens een uitbraak van griep, COVID-19 of RSV
Tijdsspanne: 28 dagen
Het aantal bewoners van de langdurige zorg met een bevestigde of vermoedelijke griep-, COVID-19- of RSV-infectie tijdens elke uitbraak, zoals bijgehouden door de lokale volksgezondheidseenheid
28 dagen
Frequentie van ziekenhuistransfers voor bewoners van de langdurige zorg die besmet zijn met griep, COVID-19 of RSV
Tijdsspanne: 14 dagen
Het aantal ziekenhuisoverplaatsingen voor langdurig zorgbewoners met griep, COVID-19 of RSV
14 dagen
Aantal sterfgevallen onder bewoners van de langdurige zorg die besmet zijn met griep, COVID-19 of RSV
Tijdsspanne: 28 dagen
Het aantal langdurig zorgbewoners dat overlijdt als gevolg van een infectie met griep, COVID-19 of RSV
28 dagen
Duur van uitbraken van griep, COVID-19 of RSV in instellingen voor langdurige zorg
Tijdsspanne: 60 dagen
De totale duur van een uitbraak van influenza, COVID-19 of RSV, zoals aangegeven door de lokale volksgezondheidseenheid
60 dagen
Secundair aanvalspercentage van risicovolle blootstellingen aan elke bewoner van de langdurige zorg met griep-, COVID-19- of RSV-infectie
Tijdsspanne: 28 dagen
Het percentage geïdentificeerde contacten met een hoog risico van een geïnfecteerde bewoner van de langdurige zorg met influenza-, COVID-19- of RSV-infectie
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michael Garron Hospital

Medewerkers

Sunnybrook Health Sciences Centre
Humber River Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CK-19-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren