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현장 진료 테스트를 사용한 장기 요양에서의 호흡기 발병 완화 (PROMPT-LTC)

2025년 11월 24일 업데이트: Michael Garron Hospital

장기 치료 현장 진료 테스트(PROMPT-LTC)를 통한 호흡기 발병 완화 개선: 클러스터 무작위 시험

계절성 호흡기 바이러스의 발병은 장기 요양원에서 빠르게 확산될 수 있습니다. 호흡기 바이러스에 대한 시기적절한 결과는 호흡기 바이러스에 대한 과제로 남아 있습니다. 참조 실험실을 사용하는 데 따른 지연으로 인해 전송을 중단하기 위한 바이러스별 통제 조치를 구현할 기회를 놓치고 더 큰 발생을 초래하기 때문입니다. 현장 진료 테스트 플랫폼을 사용하는 것은 더 빠른 결과를 제공하는 잠재적인 솔루션이지만 이것이 장기 요양 거주자에게 혜택으로 해석되는지 여부는 불확실합니다. 이 시험의 목적은 호흡기 병원체(인플루엔자, 코로나19 및 호흡기 세포융합 바이러스)에 대한 신속한 테스트 결과가 장기 요양원에서 호흡기 바이러스 발병의 수와 규모에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • 모병
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • 연락하다:
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 3E7
        • 모병
        • Michael Garron Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- Sunnybrook Health Science Centre, Michael Garron Hospital 또는 Humber River Health가 감독하는 온타리오 보건팀과 협력하는 장기 요양 시설

제외 기준:

  • 연구 참여에 대한 서명된 동의서 없음
  • 현장 진료 테스트 플랫폼의 기존 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 현장 진료 중합효소 연쇄 반응 테스트 플랫폼
신속한 검사 결과를 제공하기 위해 장기 요양 시설 내에 위치한 현장 진료 다중 복합 검사 플랫폼
활성 비교기: 호흡기 바이러스에 대한 기존 테스트 플랫폼
현재 사용되는 호흡기 바이러스 검사 플랫폼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19, 인플루엔자 또는 호흡기 세동 바이러스 (RSV)에 감염된 장기 치료 거주자 수
기간: 7 개월
인플루엔자, COVID-19 또는 RSV를 계약 한 장기 간호 거주자의 수는 소개 후 감염된 거주자 수로 분리되어 있으며 각 바이러스의 발생 크기가 있습니다.
7 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인플루엔자, COVID-19 또는 RSV의 발생 건수
기간: 7개월
지역 공중 보건국에서 선언한 인플루엔자, COVID-19 또는 RSV 발생 건수
7개월
인플루엔자, COVID-19 또는 RSV가 발생하는 동안 감염된 장기 요양 거주자 수
기간: 28일
지역 공중 보건국에서 추적한 각 발병 기간 동안 인플루엔자, COVID-19 또는 RSV 감염이 확인되거나 의심되는 장기 요양 거주자 수
28일
인플루엔자, COVID-19 또는 RSV에 감염된 장기 요양 거주자의 병원 이송 빈도
기간: 14일
인플루엔자, COVID-19 또는 RSV에 걸린 장기 요양 거주자의 병원 이송 건수
14일
인플루엔자, COVID-19 또는 RSV에 감염된 장기 요양 거주자의 사망자 수
기간: 28일
인플루엔자, COVID-19 또는 RSV 감염으로 사망한 장기 요양 거주자 수
28일
장기 요양 시설에서 인플루엔자, COVID-19 또는 RSV가 발생하는 기간
기간: 60일
지역 공중 보건 부서에서 선언한 인플루엔자, COVID-19 또는 RSV의 총 발병 기간
60일
인플루엔자, COVID-19 또는 RSV 감염으로 각 장기 요양 거주자에 대한 고위험 노출의 2차 발병률
기간: 28일
인플루엔자, COVID-19 또는 RSV 감염에 감염된 장기 요양원 거주자의 확인된 고위험 접촉자 비율
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CK-19-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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