Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respirasjonsutbruddsreduksjon i langtidspleie ved bruk av Point-of-Care-testing (PROMPT-LTC)

24. november 2025 oppdatert av: Michael Garron Hospital

Forbedring av respiratorisk utbruddsdemping gjennom punkt-of-care-testing i langtidspleie (PROMPT-LTC): en randomisert klyngeprøve

Utbrudd av sesongbetingede luftveisvirus kan spre seg raskt i langtidspleiehjem. Tidlige resultater for diagnostiske tester er fortsatt en utfordring for luftveisvirus på grunn av logistikken ved bruk av et referanselaboratorium med forsinkelser som fører til tapte muligheter til å implementere virusspesifikke kontrolltiltak for å avbryte overføringen som resulterer i større utbrudd. Bruk av en testplattform for pleiested er en potensiell løsning som gir raskere resultater, men det er usikkert om dette gir fordeler for langtidspleiebeboere. Denne studien tar sikte på å vurdere om raske testresultater for respiratoriske patogener (influensa, COVID-19 og respiratorisk syncytialvirus) kan påvirke antallet og størrelsen av respiratoriske virusutbrudd i langtidspleiehjem.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ta kontakt med:
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
        • Rekruttering
        • Michael Garron Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- Langtidspleieinstitusjon engasjert med et Ontario Health Team overvåket av Sunnybrook Health Science Centre, Michael Garron Hospital eller Humber River Health

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen signert avtaleerklæring for studiedeltakelse
  • Eksisterende bruk av en testplattform for behandlingspunkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Point-of-Care-testplattform for polymerasekjedereaksjon
Enhet: Point-of-care respirasjonstestplattform
En punkt-of-care respiratorisk multipleks testplattform plassert i et langtidspleieanlegg for å gi raske testresultater
Aktiv komparator: Eksisterende testplattform for luftveisvirus
Annen: Eksisterende testplattform for luftveisvirus
Brukte for tiden testplattformer for luftveisvirus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall langtidsomsorg Beboere smittet med Covid-19, influensa eller respirasjonssyncytial virus (RSV)
Tidsramme: 7 måneder
Antall innbyggere på langvarig omsorg som trekker inn influensa, COVID-19 eller RSV, separert i antall innbyggere som er smittet etter en introduksjon er identifisert og størrelsen på et utbrudd av hvert virus.
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall utbrudd av influensa, COVID-19 eller RSV
Tidsramme: 7 måneder
Antallet influensa-, COVID-19- eller RSV-utbrudd som oppgitt av den lokale folkehelseenheten
7 måneder
Antallet langtidspleiebeboere smittet under et utbrudd av influensa, COVID-19 eller RSV
Tidsramme: 28 dager
Antallet langtidspleiebeboere med bekreftet eller mistenkt influensa-, COVID-19- eller RSV-infeksjon under hvert utbrudd som spores av den lokale folkehelseenheten
28 dager
Hyppighet av sykehusoverføringer for langtidspleiebeboere infisert med influensa, COVID-19 eller RSV
Tidsramme: 14 dager
Antall sykehusoverføringer for langtidspleiebeboere med influensa, COVID-19 eller RSV
14 dager
Antall dødsfall hos langtidspleiebeboere smittet med influensa, COVID-19 eller RSV
Tidsramme: 28 dager
Antallet langtidspleiebeboere som dør etter en infeksjon med influensa, COVID-19 eller RSV
28 dager
Varighet av utbrudd av influensa, COVID-19 eller RSV i langtidspleieinstitusjoner
Tidsramme: 60 dager
Den totale varigheten av et utbrudd av influensa, COVID-19 eller RSV som oppgitt av den lokale folkehelseenheten
60 dager
Sekundær angrepsrate for høyrisikoeksponeringer for hver langtidspleiebeboer med influensa, COVID-19 eller RSV-infeksjon
Tidsramme: 28 dager
Andelen identifiserte høyrisikokontakter til en infisert langtidspleiebeboer med influensa, COVID-19 eller RSV-infeksjon
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michael Garron Hospital

Samarbeidspartnere

Sunnybrook Health Sciences Centre
Humber River Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CK-19-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere