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カンナビノイド悪阻症候群。メーヌ・エ・ロワールの成人救急科に入院した患者を対象とした前向き多施設研究。 (CANN-AIE)

2025年8月21日更新者：University Hospital, Angers

カンナビノイド悪阻症候群（CHS）は、大麻を慢性的に使用している患者における耐え難い腹痛と嘔吐を特徴とします。患者は、簡単に実行できる診断検査であるホットシャワーで安心します。

フランスにおけるこの症候群の有病率はよく知られていません。マルセイユの2つの救急外来で実施された2021年のフランスの単一研究では、原因が見つからない急性腹痛を相談した患者のCHS有病率は10カ月間で1.6％（48例/患者2848人）と推定された。

大麻はフランスで最も広く使用されている違法薬物です。フランスはヨーロッパで第 2 位の大麻消費国でもあり、フランス人口の約 11% が現在この麻薬を使用しています (年内に使用)。

CHSへの注目が高まっているにもかかわらず、この症候群の診断と管理は依然として困難であり、診断が下されるまでに救急外来を繰り返し受診する必要があることがよくあります。さらに、いったん診断が下されると、症状の重症度によっては救急室の滞在期間が長くなる可能性があります。

主な目的:

腹痛および/または嘔吐のためメーヌ・エ・ロワールの救急科に初診で入院した患者におけるカンナビノイド悪阻症候群の発生率を推定する。

主要エンドポイント:

メーヌ・エ・ロワール県の成人救急科に相談した、腹痛および/または嘔吐を呈する患者におけるカンナビノイド悪阻症候群の発生率。カンナビノイド悪阻症候群は、腹痛および/または嘔吐で入院し、定期的に大麻を使用しており(アンケートで6か月以上毎週使用していると申告されている)、追加検査後に他の病因が認められないすべての患者で考慮されます。

研究計画と手順:

これは観察的、前向きの多施設コホート研究です。この研究への参加は、すべての対象基準を満たし、非対象基準をいずれも満たさない救急治療室の患者に提供されます。患者は情報ノートを読んだ後に参加します。同意は異議がない場合に得られます。

アンケートは、調査医師が生成した識別番号が記載された QR コードを介して参加者に提供されます。この QR コードにより、患者が救急外来にいる間に記入できるオンラインアンケートが開きます。 QR コードにアクセスできない場合 (携帯電話がない場合)、アンケートは調査医師から紙の形式で参加者に渡されます。訪問終了時に回収されます。

アンケートで大麻使用（週に1回以上、少なくとも6か月間）を明らかにした参加者は、症状の進行、再発、医学的治療、および症状の進行を評価するために電話で3か月（+/-15日）後に追跡調査されます。大麻が撤去されているかどうか。

包含基準:

18歳から65歳までの患者、
研究期間中に腹痛および/または嘔吐のため、メーヌ・エ・ロワール県の成人救急外来を初めて受診した。

非包含基準:

研究への参加の拒否
アンケートに答えられない患者（異音、後見人、保護下、成人不能、法的手続き中）
妊婦

研究参加者数:

現在のところ、フランスの文献には CHS の発生率に関するデータはありません。必要な被験者の数を評価するために、これまでに行われた唯一のフランスの研究に基づいて予測を作成しました。マルセイユの 2 つの診療科で実施されたこの研究では、急性腹痛で救急外来を受診した患者のうち CHS 患者の割合は 1.6% でした。したがって、この事象の割合がマルセイユで実施された研究の割合と同じ、つまり1.6%であると仮定すると、約50人のCHS患者を抱えるためには、腹痛および/または嘔吐を患う3,000人を募集する必要があるだろう。

研究期間:

対象期間: 12 か月参加期間: 3 か月 +/- 15 日 (CHS 患者の場合) 研究期間: 15 か月

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Julien DENIS, Doctor
電話番号：+33 2 41 53 30 30
メール：julien.denis@ch-saumur.fr

研究場所

フランス
- - Angers、フランス、49100
    - 募集
    - Angers Centre Hospitalier Universitaire (CHU)
    - コンタクト：
      
      LUCILE RONZI, MD
      
      電話番号：06 65 80 66 10
      
      メール：lucile.bruere@chu-angers.fr
    - コンタクト：
      
      Recherche Clinique MU, MS
      
      メール：Recherche-Clinique-MU@chu-angers.fr
    - 主任研究者：
      
      LUCILE RONZI, MD
  - Cholet、フランス、49300
    - 募集
    - Centre Hospitalier de CHOLET
    - コンタクト：
      
      Caroline SOULIE-CHAVIGNON, MD
      
      電話番号：02 41 49 69 85
      
      メール：caroline.soulie-chavignon@ch-cholet.fr
    - コンタクト：
      
      Marion Jacob, MS
      
      メール：marion.jacob@ch-cholet.fr
    - 主任研究者：
      
      Caroline SOULIE-CHAVIGNON, MD
  - Saumur、フランス、49400
    - 募集
    - Centre Hospitalier de Saumur
    - コンタクト：
      
      Julien DENIS, MD
      
      電話番号：02 41 53 30 30
      
      メール：julien.denis@ch-saumur.fr
    - 主任研究者：
      
      Julien DENIS, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

説明

包含基準:

18歳から65歳までの患者、
研究期間中に腹痛および/または嘔吐のため、メーヌ・エ・ロワール県の成人救急外来を初めて受診した。

除外基準:

研究への参加の拒否
アンケートに答えられない患者（異音、後見、保護、年齢不適、法的手続き中）
妊婦

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
カンナビノイド悪阻症候群の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
メーヌ・エ・ロワール県の成人救急科を受診し、腹痛および/または嘔吐を呈する患者のうち、カンナビノイド悪阻症候群（CHS）と確認された患者の数時間枠：対象期間は 12 か月、研究全体は 15 か月続きます。各 CHS 陽性患者の参加は 3 か月 +/- 15 日間続くと予想されます。	メーヌ・エ・ロワール県の成人救急科に相談した、腹痛および/または嘔吐を呈する患者におけるカンナビノイド悪阻症候群の発生率。カンナビノイド悪阻症候群は、腹痛および/または嘔吐で入院し、定期的に大麻を使用しており(アンケートで6か月以上毎週使用していると申告されている)、さらなる調査の結果他の病因が認められないすべての患者で考慮されます。	対象期間は 12 か月、研究全体は 15 か月続きます。各 CHS 陽性患者の参加は 3 か月 +/- 15 日間続くと予想されます。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
カンナビノイド吐血症候群（CHS）患者の性別と年齢の分布時間枠：対象期間は 12 か月、研究全体は 15 か月続きます。各 CHS 陽性患者の参加は 3 か月 +/- 15 日間続くと予想されます。	CHS人口の社会人口統計データ: 性別、年齢	対象期間は 12 か月、研究全体は 15 か月続きます。各 CHS 陽性患者の参加は 3 か月 +/- 15 日間続くと予想されます。
臨床的特徴リスト全体にわたる CHS 患者の説明と分布時間枠：対象期間は 12 か月、研究全体は 15 か月続きます。各 CHS 陽性患者の参加は 3 か月 +/- 15 日間続くと予想されます。	CHS患者の臨床的特徴: 腹痛の頻度、種類と場所、嘔吐のスケジュール、温シャワーで改善したかどうか。	対象期間は 12 か月、研究全体は 15 か月続きます。各 CHS 陽性患者の参加は 3 か月 +/- 15 日間続くと予想されます。
CHS患者における大麻使用について説明する：使用期間と頻度時間枠：対象期間は 12 か月、研究全体は 15 か月続きます。各 CHS 陽性患者の参加は 3 か月 +/- 15 日間続くと予想されます。		対象期間は 12 か月、研究全体は 15 か月続きます。各 CHS 陽性患者の参加は 3 か月 +/- 15 日間続くと予想されます。
CHS患者に使用される病院管理と治療法について説明する：追加検査の実施、治療法の有効性（鎮痛薬、制吐薬）、患者の経過（退院、短期入院病棟、入院）。時間枠：対象期間は 12 か月、研究全体は 15 か月続きます。各 CHS 陽性患者の参加は 3 か月 +/- 15 日間続くと予想されます。		対象期間は 12 か月、研究全体は 15 か月続きます。各 CHS 陽性患者の参加は 3 か月 +/- 15 日間続くと予想されます。
CHS患者における3か月時点での大麻離脱試行回数時間枠：3 か月 +/- 15 日		3 か月 +/- 15 日
3か月時点で症状（腹痛および/または嘔吐）が再発した患者の数時間枠：3 か月 +/- 15 日		3 か月 +/- 15 日
使用後 3 か月の時点で大麻使用の完全中止を報告した患者の数時間枠：3 か月 +/- 15 日		3 か月 +/- 15 日
3か月後に再度受診が必要な患者数（救急、一般開業医、その他）時間枠：3 か月 +/- 15 日		3 か月 +/- 15 日
3か月後に依存症専門の紹介による受診を報告した患者の数時間枠：3 か月 +/- 15 日		3 か月 +/- 15 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Angers

捜査官

主任研究者：Julien DENIS, Doctor、Saumur Hospital Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月25日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2026年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月24日

最初の投稿 (実際)

2024年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月21日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

49RC24_0175

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。