칸나비노이드 과다입증후군. Maine-et-Loire의 성인 응급실에 입원한 환자에 대한 전향적 다기관 연구. (CANN-AIE)
칸나비노이드 과다구토증후군(CHS)은 만성 칸나비스 사용 환자의 강제할 수 없는 복통과 구토를 특징으로 합니다. 환자들은 쉽게 진단검사를 수행할 수 있는 뜨거운 샤워로 안도감을 느낀다.
프랑스에서 이 증후군의 유병률은 잘 알려져 있지 않습니다. 마르세유 응급실 2곳에서 실시된 2021년 프랑스의 단일 연구에서는 10개월 동안 원인이 발견되지 않은 급성 복통을 상담하는 환자의 CHS 유병률(48건/2,848명)이 1.6%로 추정되었습니다.
대마초는 프랑스에서 가장 널리 사용되는 불법 물질입니다. 프랑스는 또한 유럽에서 두 번째로 큰 대마초 소비국으로, 현재 프랑스 인구의 약 11%가 이 약을 사용하고 있습니다(연간 사용).
CHS에 대한 관심이 높아지고 있음에도 불구하고 이 증후군의 진단과 관리는 여전히 어렵습니다. 진단이 이루어지기 전에 응급실을 반복적으로 방문해야 하는 경우가 많습니다. 게다가 진단이 내려지면 증상의 심각도에 따라 응급실 입원 기간이 길어질 수 있습니다.
주요 목표:
Maine et Loire 응급실에 복통 및/또는 구토로 처음 내원한 환자들 사이에서 칸나비노이드 과다구토 증후군의 발생률을 추정합니다.
기본 끝점:
복통 및/또는 구토를 나타내는 환자 중 칸나비노이드 과다구토 증후군의 발생률은 Maine et Loire의 성인 응급실에 문의하십시오. 칸나비노이드 과다구토 증후군은 복통 및/또는 구토로 입원한 모든 환자, 정기적으로 칸나비스를 사용하는 환자(설문지로 6개월 이상 매주 사용) 및 추가 검사 후 다른 병인이 인정되지 않는 환자에서 고려됩니다.
연구 계획 및 절차:
이는 관찰적이고 전향적인 다기관 코호트 연구입니다. 연구 참여는 모든 포함 기준을 충족하고 비포함 기준을 모두 충족하는 모든 응급실 환자에게 제공됩니다. 정보 메모를 읽은 후 환자가 포함됩니다. 이의 없이 동의를 얻습니다.
조사 의사가 생성한 식별 번호가 포함된 QR 코드를 통해 참가자에게 설문지가 제공됩니다. 이 QR 코드는 환자가 응급실에 있는 동안 작성할 수 있는 온라인 설문지를 엽니다. QR 코드에 접근할 수 없는 경우(휴대폰 불가), 조사 담당 의사가 설문지를 종이 형식으로 참가자에게 제공합니다. 이는 포함 방문이 끝나면 수집됩니다.
설문지를 통해 대마초 사용(최소 6개월 동안 주 1회 이상)을 밝힌 참가자는 3개월(+/- 15일)에 전화로 증상의 진행, 재발, 의학적 치료 및 치료 방법을 평가합니다. 대마초가 철회되었는지 여부.
포함 기준:
- 18~65세 환자,
- 연구 기간 중 처음으로 복통 및/또는 구토로 인해 Maine et Loire의 성인 응급실에 문의했습니다.
비포함 기준:
- 연구 참여 거부
- 설문조사에 응답할 수 없는 환자(음성통화, 후견인, 보호대상, 성년 불가, 소송 진행 중)
- 임산부
연구 참가자 수:
현재 프랑스 문헌에는 CHS 발생률에 대한 데이터가 없습니다. 필요한 과목 수를 평가하기 위해 현재까지 유일한 프랑스 연구를 기반으로 예측을 수행했습니다. 마르세유의 두 부서에서 수행된 이 연구에서 급성 복통으로 인해 응급실에 문의한 환자 중 CHS 환자의 비율은 1.6%였습니다. 따라서 사건의 비율이 마르세유에서 수행된 연구의 비율(1.6%)과 동일하다고 가정하면 CHS 환자 약 50명을 확보하려면 복통 및/또는 구토가 있는 사람 3,000명을 모집해야 합니다.
연구 기간:
포함 기간: 12개월 참여 기간: 3개월 +/- 15일(CHS 환자의 경우) 연구 기간: 15개월
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julien DENIS, Doctor
- 전화번호: +33 2 41 53 30 30
- 이메일: julien.denis@ch-saumur.fr
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49100
- 모병
- Angers Centre Hospitalier Universitaire (CHU)
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연락하다:
- LUCILE RONZI, MD
- 전화번호: 06 65 80 66 10
- 이메일: lucile.bruere@chu-angers.fr
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연락하다:
- Recherche Clinique MU, MS
- 이메일: Recherche-Clinique-MU@chu-angers.fr
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수석 연구원:
- LUCILE RONZI, MD
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Cholet, 프랑스, 49300
- 모병
- Centre Hospitalier de Cholet
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연락하다:
- Caroline SOULIE-CHAVIGNON, MD
- 전화번호: 02 41 49 69 85
- 이메일: caroline.soulie-chavignon@ch-cholet.fr
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연락하다:
- Marion Jacob, MS
- 이메일: marion.jacob@ch-cholet.fr
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수석 연구원:
- Caroline SOULIE-CHAVIGNON, MD
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Saumur, 프랑스, 49400
- 모병
- Centre Hospitalier de Saumur
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연락하다:
- Julien DENIS, MD
- 전화번호: 02 41 53 30 30
- 이메일: julien.denis@ch-saumur.fr
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수석 연구원:
- Julien DENIS, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18~65세 환자,
- 연구 기간 중 처음으로 복통 및/또는 구토로 인해 Maine et Loire 성인 응급실에 문의했습니다.
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 설문지에 응답할 수 없는 환자(음성전화, 후견인, 보호 중, 연령 불능, 법적 절차 중)
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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칸나비노이드 과다구토증후군 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Maine et Loire의 성인 응급실에 문의하여 복통 및/또는 구토를 나타내는 환자 중 칸나비노이드 과다구토 증후군(CHS)이 확인된 환자 수
기간: 포함 기간은 12개월, 전체 연구 기간은 15개월입니다. 각 CHS 양성 환자의 참여는 3개월 +/- 15일 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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복통 및/또는 구토를 나타내는 환자 중 칸나비노이드 과다구토 증후군의 발생률은 Maine et Loire의 성인 응급실에 문의하십시오.
칸나비노이드 과다구토 증후군은 복통 및/또는 구토로 입원한 모든 환자, 정기적으로 칸나비스를 사용하는 환자(설문지로 6개월 이상 매주 사용) 및 추가 조사 후 다른 병인이 인정되지 않는 환자에서 고려됩니다.
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포함 기간은 12개월, 전체 연구 기간은 15개월입니다. 각 CHS 양성 환자의 참여는 3개월 +/- 15일 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칸나비노이드 과다출혈 증후군(CHS) 환자의 성별 및 연령 분포
기간: 포함 기간은 12개월, 전체 연구 기간은 15개월입니다. 각 CHS 양성 환자의 참여는 3개월 +/- 15일 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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CHS 인구에 대한 사회 인구통계학적 데이터: 성별, 연령
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포함 기간은 12개월, 전체 연구 기간은 15개월입니다. 각 CHS 양성 환자의 참여는 3개월 +/- 15일 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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임상 특성 목록 전반에 걸쳐 CHS 환자의 설명 및 분포
기간: 포함 기간은 12개월, 전체 연구 기간은 15개월입니다. 각 CHS 양성 환자의 참여는 3개월 +/- 15일 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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CHS 환자의 임상적 특성: 복통의 빈도, 유형 및 위치, 구토 일정, 뜨거운 물로 샤워하면 호전되는지 여부. |
포함 기간은 12개월, 전체 연구 기간은 15개월입니다. 각 CHS 양성 환자의 참여는 3개월 +/- 15일 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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CHS 환자의 대마초 사용 설명: 사용 기간 및 빈도
기간: 포함 기간은 12개월, 전체 연구 기간은 15개월입니다. 각 CHS 양성 환자의 참여는 3개월 +/- 15일 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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포함 기간은 12개월, 전체 연구 기간은 15개월입니다. 각 CHS 양성 환자의 참여는 3개월 +/- 15일 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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CHS 환자에게 사용되는 병원 관리 및 치료법에 대해 설명합니다: 수행된 추가 검사, 치료법의 효과(진통제, 항구토제), 환자 경로(퇴원, 단기 입원, 입원).
기간: 포함 기간은 12개월, 전체 연구 기간은 15개월입니다. 각 CHS 양성 환자의 참여는 3개월 +/- 15일 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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포함 기간은 12개월, 전체 연구 기간은 15개월입니다. 각 CHS 양성 환자의 참여는 3개월 +/- 15일 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
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CHS 환자에서 3개월간 대마초 금단 시도 횟수
기간: 3개월 +/- 15일
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3개월 +/- 15일
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3개월째 증상(복통 및/또는 구토)이 재발한 환자 수
기간: 3개월 +/- 15일
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3개월 +/- 15일
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포함 후 3개월에 대마초 사용을 완전히 중단했다고 보고한 환자 수
기간: 3개월 +/- 15일
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3개월 +/- 15일
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3개월 후 재진료(응급, 일반의, 기타)가 필요한 환자 수
기간: 3개월 +/- 15일
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3개월 +/- 15일
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3개월에 중독학 의뢰 상담을 보고한 환자 수
기간: 3개월 +/- 15일
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3개월 +/- 15일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien DENIS, Doctor, Saumur Hospital Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 49RC24_0175
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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