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Syndrome d’hyperémèse cannabinoïde. Etude prospective multicentrique de patients admis aux urgences adultes du Maine-et-Loire. (CANN-AIE)

21 août 2025 mis à jour par: University Hospital, Angers

Le syndrome d’hyperémèse cannabinoïde (CHS) est caractérisé par des douleurs abdominales incoercibles et des vomissements chez les patients consommant chroniquement du cannabis. Les patients sont soulagés par des douches chaudes, un test diagnostique facile à réaliser.

La prévalence de ce syndrome en France est mal connue. Une seule étude française de 2021, réalisée dans deux services d'urgences de Marseille, estime à 1,6 % la prévalence du SHC (48 cas / 2848 patients) chez les patients consultant pour des douleurs abdominales aiguës sans étiologie retrouvée sur une période de 10 mois.

Le cannabis est la substance illicite la plus consommée en France. La France est également le deuxième consommateur de cannabis en Europe, avec environ 11 % de la population française consommant actuellement cette drogue (consommation dans l'année).

Malgré l'attention croissante portée au SHC, le diagnostic et la prise en charge de ce syndrome restent difficiles, des visites répétées aux services d'urgence étant souvent nécessaires avant qu'un diagnostic ne soit posé. De plus, une fois le diagnostic posé, la gravité des symptômes peut allonger la durée du séjour aux urgences.

Objectif principal :

Estimer l'incidence du syndrome d'hyperémèse cannabinoïde chez les patients admis lors d'une première visite pour douleurs abdominales et/ou vomissements aux urgences du Maine et Loire.

Critère principal :

L'incidence du syndrome d'hyperémèse cannabinoïde chez les patients présentant des douleurs abdominales et/ou des vomissements, consultant aux urgences adultes du Maine et Loire. Le syndrome d'hyperémèse cannabinoïde sera envisagé chez tous les patients admis pour douleurs abdominales et/ou vomissements, consommateurs réguliers de cannabis (consommation hebdomadaire de plus de 6 mois déclarée par questionnaire) et chez lesquels aucune autre étiologie n'est acceptée après d'éventuels examens complémentaires.

Plan et procédure de recherche :

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle, prospective et multicentrique. La participation à l'étude est proposée à tout patient des urgences qui répond à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères de non-inclusion. Les patients sont inclus après lecture de la note d'information. Le consentement est obtenu sur une base de non-objection.

Un questionnaire est remis aux participants via un code QR avec un numéro d'identification généré par le médecin enquêteur. Ce code QR ouvre un questionnaire en ligne que le patient peut remplir lors de son séjour aux urgences. En l'absence d'accès au QR code (pas de téléphone portable), le questionnaire sera remis au participant sous format papier par le médecin enquêteur. Il sera récupéré à la fin de la visite d'inclusion.

Les participants ayant révélé une consommation de cannabis (au moins 1 fois par semaine pendant au moins 6 mois) via le questionnaire sont suivis à 3 mois (+/- 15 jours) par téléphone pour évaluer l'évolution des symptômes, les éventuelles récidives, le traitement médical et si le cannabis a été retiré ou non.

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 65 ans,
  • Consulté un service d'urgences adultes du Maine et Loire pour des douleurs abdominales et/ou des vomissements pour la 1ère fois pendant la période d'étude.

Critères de non-inclusion :

  • Refus de participer à l'étude
  • Patient incapable de répondre au questionnaire (allophone, sous tutelle, sous protection, incapable d'âge majeur, en cours de procédure judiciaire)
  • Femmes enceintes

Nombre de participants à la recherche :

Il n’existe actuellement aucune donnée sur l’incidence du SHC dans la littérature française. Afin d'évaluer le nombre de matières nécessaires, nous avons fait une projection basée sur la seule étude française à ce jour. Dans cette étude, réalisée dans deux services de Marseille, le pourcentage de patients atteints de CHS parmi ceux consultant aux urgences pour des douleurs abdominales aiguës était de 1,6 %. Ainsi, en supposant que la proportion de l'événement soit identique à celle de l'étude réalisée à Marseille, soit 1,6%, il faudrait recruter 3 000 personnes souffrant de douleurs abdominales et/ou de vomissements pour avoir une cinquantaine de patients atteints de CHS.

Durée de la recherche :

Période d'inclusion : 12 mois Durée de participation : 3 mois +/- 15 jours (pour les patients atteints de CHS) Durée de l'étude : 15 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49100
      • Cholet, France, 49300
      • Saumur, France, 49400
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier de Saumur
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julien DENIS, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il n’existe actuellement aucune donnée sur l’incidence du SHC dans la littérature française. Afin d'évaluer le nombre de matières nécessaires, nous avons fait une projection basée sur la seule étude française à ce jour. Dans cette étude, réalisée dans deux services de Marseille, le pourcentage de patients atteints de CHS parmi ceux consultant aux urgences pour des douleurs abdominales aiguës était de 1,6 %. Ainsi, en supposant que la proportion de l'événement soit identique à celle de l'étude réalisée à Marseille, soit 1,6%, il faudrait recruter 3 000 personnes souffrant de douleurs abdominales et/ou de vomissements pour avoir une cinquantaine de patients atteints de CHS.

La description

Critères d'intégration :

  • Patient âgé de 18 à 65 ans,
  • Consultation aux urgences adultes du Maine et Loire pour douleurs abdominales et/ou vomissements pour la 1ère fois pendant la période d'étude.

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à l'étude
  • Patient incapable de répondre au questionnaire (allophone, sous tutelle, sous protection, incapable d'âge, sous procédure judiciaire)
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints du syndrome d'hyperémèse cannabinoïde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant un syndrome d'hyperémèse cannabinoïde (CHS) confirmé parmi les patients présentant des douleurs abdominales et/ou des vomissements consultant aux urgences adultes du Maine et Loire
Délai: La période d'inclusion durera 12 mois et l'ensemble de l'étude 15 mois. La participation de chaque patient positif au CHS devrait durer 3 mois +/- 15 jours.
L'incidence du syndrome d'hyperémèse cannabinoïde chez les patients présentant des douleurs abdominales et/ou des vomissements, consultant aux urgences adultes du Maine et Loire. Le syndrome d'hyperémèse cannabinoïde sera envisagé chez tous les patients admis pour douleurs abdominales et/ou vomissements, consommateurs réguliers de cannabis (consommation hebdomadaire de plus de 6 mois déclarée par questionnaire) et chez lesquels aucune autre étiologie n'est acceptée après investigations complémentaires.
La période d'inclusion durera 12 mois et l'ensemble de l'étude 15 mois. La participation de chaque patient positif au CHS devrait durer 3 mois +/- 15 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Répartition par sexe et par âge des patients atteints du syndrome d'hyperhémèse cannabinoïde (CHS)
Délai: La période d'inclusion durera 12 mois et l'ensemble de l'étude 15 mois. La participation de chaque patient positif au CHS devrait durer 3 mois +/- 15 jours.
Données sociodémographiques de la population du CHS : sexe, âge
La période d'inclusion durera 12 mois et l'ensemble de l'étude 15 mois. La participation de chaque patient positif au CHS devrait durer 3 mois +/- 15 jours.
Description et répartition des patients atteints du SHC selon la liste des caractéristiques cliniques
Délai: La période d'inclusion durera 12 mois et l'ensemble de l'étude 15 mois. La participation de chaque patient positif au CHS devrait durer 3 mois +/- 15 jours.

Caractéristiques cliniques des patients atteints de CHS :

fréquence, type et localisation des douleurs abdominales, calendrier des vomissements, améliorés par une douche chaude ou non.
La période d'inclusion durera 12 mois et l'ensemble de l'étude 15 mois. La participation de chaque patient positif au CHS devrait durer 3 mois +/- 15 jours.
Décrire la consommation de cannabis chez les patients atteints de SHC : durée et fréquence de consommation
Délai: La période d'inclusion durera 12 mois et l'ensemble de l'étude 15 mois. La participation de chaque patient positif au CHS devrait durer 3 mois +/- 15 jours.
La période d'inclusion durera 12 mois et l'ensemble de l'étude 15 mois. La participation de chaque patient positif au CHS devrait durer 3 mois +/- 15 jours.
Décrire la prise en charge hospitalière et les thérapies utilisées pour les patients atteints de SHC : examens complémentaires réalisés, efficacité des thérapies (analgésiques, antiémétiques), parcours du patient (sortie, unité d'hospitalisation de courte durée, hospitalisation).
Délai: La période d'inclusion durera 12 mois et l'ensemble de l'étude 15 mois. La participation de chaque patient positif au CHS devrait durer 3 mois +/- 15 jours.
La période d'inclusion durera 12 mois et l'ensemble de l'étude 15 mois. La participation de chaque patient positif au CHS devrait durer 3 mois +/- 15 jours.
Nombre de tentatives de sevrage de cannabis à 3 mois chez des patients atteints de CHS
Délai: 3 mois +/- 15 jours
3 mois +/- 15 jours
Nombre de patients présentant une récidive des symptômes (douleurs abdominales et/ou vomissements) à 3 mois
Délai: 3 mois +/- 15 jours
3 mois +/- 15 jours
Nombre de patients déclarant un arrêt total de leur consommation de cannabis 3 mois après l'inclusion
Délai: 3 mois +/- 15 jours
3 mois +/- 15 jours
Nombre de patients devant consulter à nouveau (urgences, médecin généraliste, autres) à 3 mois
Délai: 3 mois +/- 15 jours
3 mois +/- 15 jours
Nombre de patients déclarant une consultation avec une référence en addictologie à 3 mois
Délai: 3 mois +/- 15 jours
3 mois +/- 15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julien DENIS, Doctor, Saumur Hospital Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Première publication (Réel)

28 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 49RC24_0175

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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