Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabinoid hyperemesis syndrom. Prospektiv multicenterundersøgelse af patienter indlagt på akutmodtagelser for voksne i Maine-et-Loire. (CANN-AIE)

21. august 2025 opdateret af: University Hospital, Angers

Cannabinoid hyperemesis syndrom (CHS) er kendetegnet ved uovervindelige mavesmerter og opkastning hos patienter med kronisk cannabisbrug. Patienter aflastes af varme brusebade, en let udført diagnostisk test.

Udbredelsen af ​​dette syndrom i Frankrig er ikke velkendt. En enkelt fransk undersøgelse fra 2021, udført på to skadestuer i Marseille, estimerede en prævalens på 1,6 % af CHS (48 tilfælde / 2848 patienter) hos patienter, der konsulterede for akutte mavesmerter uden fundet ætiologi over en 10-måneders periode.

Cannabis er det mest udbredte ulovlige stof i Frankrig. Frankrig er også den næststørste cannabisforbruger i Europa, hvor omkring 11 % af den franske befolkning i øjeblikket bruger stoffet (brug inden for året).

På trods af stigende opmærksomhed på CHS, er diagnosen og håndteringen af ​​dette syndrom stadig vanskelig, med gentagne besøg på akutmodtagelser, der ofte kræves, før en diagnose stilles. Hvad mere er, når diagnosen er stillet, kan sværhedsgraden af ​​symptomerne forlænge skadestuens liggetid.

Hovedformål:

At estimere forekomsten af ​​cannabinoid hyperemesis syndrom blandt patienter indlagt ved et første besøg for mavesmerter og/eller opkastning på skadestuen i Maine et Loire.

Primært endepunkt:

Forekomsten af ​​cannabinoid hyperemesis-syndrom blandt patienter med mavesmerter og/eller opkastning, konsulterer akutmodtagelserne for voksne i Maine et Loire. Cannabinoid hyperemesis syndrom vil blive overvejet hos alle patienter indlagt for mavesmerter og/eller opkastning, som er regelmæssige cannabisbrugere (ugentlig brug i mere end 6 måneder angivet ved spørgeskema), og hos hvem ingen anden ætiologi accepteres efter yderligere undersøgelser.

Forskningsplan og procedure:

Det er en observationel, prospektiv, multicenter kohorteundersøgelse. Deltagelse i undersøgelsen tilbydes enhver skadestuepatient, der opfylder alle inklusionskriterier og ingen af ​​ikke-inklusionskriterierne. Patienter er inkluderet efter læsning af informationsnotatet. Samtykke indhentes uden indsigelse.

Et spørgeskema gives til deltagerne via en QR-kode med et identifikationsnummer genereret af den undersøgende læge. Denne QR-kode åbner et online spørgeskema, som patienten kan udfylde, mens han er på skadestuen. I mangel af adgang til QR-koden (ingen mobiltelefon), vil spørgeskemaet blive givet til deltageren i papirformat af den undersøgende læge. Det vil blive afhentet ved afslutningen af ​​inklusionsbesøget.

Deltagere, der har afsløret cannabisbrug (mindst 1 gang om ugen i mindst 6 måneder) via spørgeskemaet, følges op efter 3 måneder (+/- 15 dage) telefonisk for at vurdere udviklingen af ​​symptomer, eventuelle gentagelser, medicinsk behandling og om cannabis er blevet trukket tilbage eller ej.

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 65 år,
  • Konsulterede en akutmodtagelse for voksne i Maine et Loire for mavesmerter og/eller opkastning for 1. gang i undersøgelsesperioden.

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patient ude af stand til at besvare spørgeskemaet (allofonisk, under værgemål, under beskyttelse, ude af stand til at blive ældre, i gang med en retssag)
  • Gravide kvinder

Antal forskningsdeltagere:

På nuværende tidspunkt er der ingen data om forekomsten af ​​CHS i den franske litteratur. For at vurdere antallet af nødvendige emner lavede vi en fremskrivning baseret på den eneste franske undersøgelse til dato. I denne undersøgelse, udført på to afdelinger i Marseille, var procentdelen af ​​patienter med CHS blandt dem, der konsulterede akutafdelingen for akutte mavesmerter, 1,6 %. Hvis man antager, at andelen af ​​hændelsen vil være identisk med den i undersøgelsen udført i Marseille, dvs. 1,6 %, ville det være nødvendigt at rekruttere 3.000 personer med mavesmerter og/eller opkastning for at have omkring 50 patienter med CHS.

Forskningens varighed:

Inklusionsperiode: 12 måneder Varighed af deltagelse: 3 måneder +/- 15 dage (for patienter med CHS) Studievarighed: 15 måneder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49100
      • Cholet, Frankrig, 49300
      • Saumur, Frankrig, 49400
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Saumur
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Julien DENIS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På nuværende tidspunkt er der ingen data om forekomsten af ​​CHS i den franske litteratur. For at vurdere antallet af nødvendige emner lavede vi en fremskrivning baseret på den eneste franske undersøgelse til dato. I denne undersøgelse, udført på to afdelinger i Marseille, var procentdelen af ​​patienter med CHS blandt dem, der konsulterede akutafdelingen for akutte mavesmerter, 1,6 %. Hvis man antager, at andelen af ​​hændelsen vil være identisk med den i undersøgelsen udført i Marseille, dvs. 1,6 %, ville det være nødvendigt at rekruttere 3.000 personer med mavesmerter og/eller opkastning for at have omkring 50 patienter med CHS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i alderen 18 til 65 år,
  • Konsulterede Maine et Loires skadestue for voksne for mavesmerter og/eller opkastning for 1. gang i undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Patient ude af stand til at besvare spørgeskemaet (allofonisk, under værgemål, under beskyttelse, ude af stand til alder, under retssager)
  • Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med cannabinoid hyperemesis syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med bekræftet cannabinoid hyperemesis syndrom (CHS) blandt patienter med mavesmerter og/eller opkastning, der konsulterer akutmodtagelser for voksne i Maine et Loire
Tidsramme: Inklusionsperioden varer 12 måneder og hele undersøgelsen 15 måneder. Deltagelse af hver CHS-positiv patient forventes at vare 3 måneder +/- 15 dage.
Forekomsten af ​​cannabinoid hyperemesis-syndrom blandt patienter med mavesmerter og/eller opkastning, konsulterer akutmodtagelserne for voksne i Maine et Loire. Cannabinoid hyperemesis syndrom vil blive overvejet hos alle patienter indlagt for mavesmerter og/eller opkastning, som er regelmæssige cannabisbrugere (ugentlig brug i mere end 6 måneder angivet ved spørgeskema), og hos hvem ingen anden ætiologi accepteres efter yderligere undersøgelser.
Inklusionsperioden varer 12 måneder og hele undersøgelsen 15 måneder. Deltagelse af hver CHS-positiv patient forventes at vare 3 måneder +/- 15 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Køn og aldersfordeling af patienter med cannabinoid hyperhæmesis syndrom (CHS)
Tidsramme: Inklusionsperioden vil vare 12 måneder og hele undersøgelsen 15 måneder. Deltagelse af hver CHS-positiv patient forventes at vare 3 måneder +/- 15 dage.
Sociodemografiske data for CHS-populationen: køn, alder
Inklusionsperioden vil vare 12 måneder og hele undersøgelsen 15 måneder. Deltagelse af hver CHS-positiv patient forventes at vare 3 måneder +/- 15 dage.
Beskrivelse og fordeling af CHS-patienter på tværs af liste over kliniske karakteristika
Tidsramme: Inklusionsperioden vil vare 12 måneder og hele undersøgelsen 15 måneder. Deltagelse af hver CHS-positiv patient forventes at vare 3 måneder +/- 15 dage.

Kliniske karakteristika for patienter med CHS:

hyppighed, type og placering af mavesmerter, tidsplan for opkastning, forbedret ved varmt brusebad eller ej.
Inklusionsperioden vil vare 12 måneder og hele undersøgelsen 15 måneder. Deltagelse af hver CHS-positiv patient forventes at vare 3 måneder +/- 15 dage.
Beskriv cannabisbrug hos patienter med CHS: brugens varighed og hyppighed
Tidsramme: Inklusionsperioden vil vare 12 måneder og hele undersøgelsen 15 måneder. Deltagelse af hver CHS-positiv patient forventes at vare 3 måneder +/- 15 dage.
Inklusionsperioden vil vare 12 måneder og hele undersøgelsen 15 måneder. Deltagelse af hver CHS-positiv patient forventes at vare 3 måneder +/- 15 dage.
Beskriv hospitalsledelse og terapier, der anvendes til patienter med CHS: yderligere udførte tests, effektivitet af terapier (analgetika, antiemetika), patientforløb (udskrivelse, korttidsindlæggelse, hospitalsindlæggelse).
Tidsramme: Inklusionsperioden vil vare 12 måneder og hele undersøgelsen 15 måneder. Deltagelse af hver CHS-positiv patient forventes at vare 3 måneder +/- 15 dage.
Inklusionsperioden vil vare 12 måneder og hele undersøgelsen 15 måneder. Deltagelse af hver CHS-positiv patient forventes at vare 3 måneder +/- 15 dage.
Antal cannabisabstinenser efter 3 måneder hos patienter med CHS
Tidsramme: 3 måneder +/- 15 dage
3 måneder +/- 15 dage
Antal patienter med tilbagevendende symptomer (mavesmerter og/eller opkastning) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder +/- 15 dage
3 måneder +/- 15 dage
Antal patienter, der rapporterede totalt ophør med cannabisbrug 3 måneder efter inklusion
Tidsramme: 3 måneder +/- 15 dage
3 måneder +/- 15 dage
Antal patienter, der skal til konsultation igen (akut, praktiserende læge, andet) efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder +/- 15 dage
3 måneder +/- 15 dage
Antal patienter, der indberetter en konsultation med en afhængighedshenvisning efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder +/- 15 dage
3 måneder +/- 15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julien DENIS, Doctor, Saumur Hospital Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49RC24_0175

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabinoid hyperemesis syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner