Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cannabinoid hyperemesis syndrom. Prospektiv multicenterstudie av patienter som tagits in på akutmottagningar för vuxna i Maine-et-Loire. (CANN-AIE)

21 augusti 2025 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Cannabinoid hyperemesis syndrom (CHS) kännetecknas av oberäknelig buksmärta och kräkningar hos patienter med kronisk cannabisanvändning. Patienterna avlastas av varma duschar, ett enkelt utfört diagnostiskt test.

Prevalensen av detta syndrom i Frankrike är inte välkänd. En enda fransk studie från 2021, utförd på två akutmottagningar i Marseille, uppskattade en prevalens på 1,6 % av CHS (48 fall / 2848 patienter) hos patienter som konsulterade för akut buksmärta utan någon etiologi påträffad under en 10-månadersperiod.

Cannabis är det mest använda olagliga ämnet i Frankrike. Frankrike är också den näst största cannabiskonsumenten i Europa, med cirka 11 % av den franska befolkningen som för närvarande använder drogen (användning inom ett år).

Trots växande uppmärksamhet på CHS är diagnosen och hanteringen av detta syndrom fortfarande svårt, med upprepade besök på akutmottagningar som ofta krävs innan en diagnos ställs. Vad mer, när diagnosen väl har ställts kan symtomens svårighetsgrad förlänga vistelsetiden på akutmottagningen.

Huvudmål:

Att uppskatta förekomsten av cannabinoid hyperemesis-syndrom bland patienter som tagits in vid ett första besök för buksmärtor och/eller kräkningar på akutmottagningen i Maine et Loire.

Primär slutpunkt:

Förekomsten av cannabinoid hyperemesis syndrom bland patienter med buksmärtor och/eller kräkningar, konsultera vuxen akutmottagningar i Maine et Loire. Cannabinoid hyperemesis syndrom kommer att övervägas hos alla patienter som är inlagda för buksmärtor och/eller kräkningar, som är regelbundna cannabisanvändare (användning varje vecka i mer än 6 månader enligt frågeformulär) och hos vilka ingen annan etiologi accepteras efter ytterligare undersökningar.

Forskningsplan och procedur:

Det är en observerande, prospektiv, multicenter kohortstudie. Deltagande i studien erbjuds alla akutpatienter som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av icke-inklusionskriterierna. Patienter inkluderas efter att ha läst informationsbladet. Samtycke erhålls utan invändningar.

Ett frågeformulär ges till deltagarna via en QR-kod med ett identifikationsnummer genererat av den undersökande läkaren. Denna QR-kod öppnar ett online frågeformulär som patienten kan fylla i när han är på akutmottagningen. I avsaknad av tillgång till QR-koden (ingen mobiltelefon) kommer frågeformuläret att ges till deltagaren i pappersformat av den undersökande läkaren. Den kommer att samlas in i slutet av inkluderingsbesöket.

Deltagare som har avslöjat cannabisanvändning (minst 1 gång i veckan i minst 6 månader) via frågeformuläret följs upp efter 3 månader (+/- 15 dagar) per telefon för att bedöma utvecklingen av symtom, eventuella återfall, medicinsk behandling och om cannabis har dragits tillbaka eller inte.

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 till 65 år,
  • Konsulterade en vuxenakuten i Maine et Loire för buksmärtor och/eller kräkningar för första gången under studieperioden.

Icke-inkluderingskriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • Patient som inte kan besvara frågeformuläret (allofon, under förmyndarskap, under skydd, oförmögen att bli äldre, under rättsprocess)
  • Gravida kvinnor

Antal forskningsdeltagare:

För närvarande finns det inga data om förekomsten av CHS i den franska litteraturen. För att bedöma antalet ämnen som krävs gjorde vi en framskrivning baserad på den enda franska studien hittills. I denna studie, utförd på två avdelningar i Marseille, var andelen patienter med CHS bland dem som konsulterade akutmottagningen för akuta buksmärtor 1,6 %. Om man antar att andelen händelsen blir identisk med den i studien som genomfördes i Marseille, dvs 1,6 %, skulle det alltså vara nödvändigt att rekrytera 3 000 personer med buksmärtor och/eller kräkningar för att ha cirka 50 patienter med CHS.

Forskningens varaktighet:

Inklusionsperiod: 12 månader Varaktighet för deltagande: 3 månader +/- 15 dagar (för patienter med CHS) Studiens längd: 15 månader

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För närvarande finns det inga data om förekomsten av CHS i den franska litteraturen. För att bedöma antalet ämnen som krävs gjorde vi en framskrivning baserad på den enda franska studien hittills. I denna studie, utförd på två avdelningar i Marseille, var andelen patienter med CHS bland dem som konsulterade akutmottagningen för akuta buksmärtor 1,6 %. Om man antar att andelen händelsen blir identisk med den i studien som genomfördes i Marseille, dvs 1,6 %, skulle det alltså vara nödvändigt att rekrytera 3 000 personer med buksmärtor och/eller kräkningar för att ha cirka 50 patienter med CHS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i åldern 18 till 65 år,
  • Konsulterade Maine et Loires akutmottagning för vuxna för buksmärtor och/eller kräkningar för första gången under studieperioden.

Uteslutningskriterier:

  • Vägra att delta i studien
  • Patient oförmögen att svara på frågeformulär (allofon, under förmyndarskap, under skydd, oförmögen att bli äldre, under rättsliga förfaranden)
  • Gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med cannabinoid hyperemesis syndrom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med bekräftat cannabinoid hyperemesis syndrom (CHS) bland patienter med buksmärtor och/eller kräkningar, konsulterande vuxenakuten i Maine et Loire
Tidsram: Inklusionsperioden kommer att vara 12 månader och hela studien 15 månader. Deltagande av varje CHS-positiv patient förväntas pågå i 3 månader +/- 15 dagar.
Förekomsten av cannabinoid hyperemesis syndrom bland patienter med buksmärtor och/eller kräkningar, konsultera vuxen akutmottagningar i Maine et Loire. Cannabinoid hyperemesis syndrom kommer att övervägas hos alla patienter inlagda för buksmärtor och/eller kräkningar, som är regelbundna cannabisanvändare (veckoanvändning i mer än 6 månader enligt frågeformulär) och hos vilka ingen annan etiologi accepteras efter ytterligare undersökningar.
Inklusionsperioden kommer att vara 12 månader och hela studien 15 månader. Deltagande av varje CHS-positiv patient förväntas pågå i 3 månader +/- 15 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Köns- och åldersfördelning hos patienter med cannabinoid hyperhemesis syndrom (CHS)
Tidsram: Inklusionsperioden kommer att vara 12 månader och hela studien 15 månader. Deltagande av varje CHS-positiv patient förväntas pågå i 3 månader +/- 15 dagar.
Sociodemografiska data för CHS-populationen: kön, ålder
Inklusionsperioden kommer att vara 12 månader och hela studien 15 månader. Deltagande av varje CHS-positiv patient förväntas pågå i 3 månader +/- 15 dagar.
Beskrivning och fördelning av CHS-patienter över kliniska egenskaper
Tidsram: Inklusionsperioden kommer att vara 12 månader och hela studien 15 månader. Deltagande av varje CHS-positiv patient förväntas pågå i 3 månader +/- 15 dagar.

Kliniska egenskaper hos patienter med CHS:

frekvens, typ och plats för buksmärtor, kräkningsschema, förbättrat med varm dusch eller inte.
Inklusionsperioden kommer att vara 12 månader och hela studien 15 månader. Deltagande av varje CHS-positiv patient förväntas pågå i 3 månader +/- 15 dagar.
Beskriv cannabisanvändning hos patienter med CHS: användningens varaktighet och frekvens
Tidsram: Inklusionsperioden kommer att vara 12 månader och hela studien 15 månader. Deltagande av varje CHS-positiv patient förväntas pågå i 3 månader +/- 15 dagar.
Inklusionsperioden kommer att vara 12 månader och hela studien 15 månader. Deltagande av varje CHS-positiv patient förväntas pågå i 3 månader +/- 15 dagar.
Beskriv sjukhusledning och terapier som används för patienter med CHS: ytterligare tester utförda, terapiernas effektivitet (analgetika, antiemetika), patientväg (utskrivning, korttidsinläggning, sjukhusvistelse).
Tidsram: Inklusionsperioden kommer att vara 12 månader och hela studien 15 månader. Deltagande av varje CHS-positiv patient förväntas pågå i 3 månader +/- 15 dagar.
Inklusionsperioden kommer att vara 12 månader och hela studien 15 månader. Deltagande av varje CHS-positiv patient förväntas pågå i 3 månader +/- 15 dagar.
Antalet cannabisabstinensförsök efter 3 månader hos patienter med CHS
Tidsram: 3 månader +/- 15 dagar
3 månader +/- 15 dagar
Antal patienter med återkommande symtom (buksmärtor och/eller kräkningar) efter 3 månader
Tidsram: 3 månader +/- 15 dagar
3 månader +/- 15 dagar
Antal patienter som rapporterar totalt upphörande med cannabisanvändning 3 månader efter inkluderingen
Tidsram: 3 månader +/- 15 dagar
3 månader +/- 15 dagar
Antal patienter som behöver konsultera igen (akut, allmänläkare, övrigt) vid 3 månader
Tidsram: 3 månader +/- 15 dagar
3 månader +/- 15 dagar
Antal patienter som anmäler konsultation med missbruksremiss vid 3 månader
Tidsram: 3 månader +/- 15 dagar
3 månader +/- 15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Julien DENIS, Doctor, Saumur Hospital Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 49RC24_0175

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera