ASD児におけるSPMテクニックの効果を個別とグループで比較した研究
2024年12月20日 更新者：Riphah International University
自閉症スペクトラム障害児の粗大運動能力と生活の質に対する個人およびグループの感覚知覚運動トレーニングの比較効果
自閉症は、注意、意識、認知発達、社会的発達、感情面にも影響を与えるため、最も一般的な障害です。
初期段階の包括的発達障害の一つであり、社会的学習やコミュニケーションが弱い、活動や興味、学習が限られている、想像力や固定観念が不十分であること、動作や言葉遣いが機能的でないことを特徴としています。
感覚的認識の欠如により、自閉症児は感覚刺激に対して敏感になったり、感受性が弱くなったり、周囲の環境を認識できなくなったりします。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究はランダム化対照試験となる。データはラホール ギャリソン特殊教育研究所から収集されます。
この研究は、32 人の参加者を 2 つのグループに均等に分けて実施されます。
参加基準は、精神障害の診断と統計マニュアル（DSM-5）に従って自閉症スペクトラム障害（軽度および中等度）と診断され、スタンフォード・ビネ知能尺度に従ってIQ 70を有し、理解して従うことができる子供です。指示、年齢が 4 歳から 12 歳までの子供、および GMFCS に従って、参加者全員がサポートなしで座ったり歩いたりできる必要があります。
研究の除外基準には、注意欠陥・多動性障害の兆候を伴う児童、上肢筋骨格系損傷、視覚障害または聴覚障害、過去6か月以内に感覚統合療法を3か月以上受けた児童、言語遅延、聴覚のある児童が含まれる。障害、または知的障害。
SPM トレーニングは、最初のグループの子供たちに個別に行われます。
2番目のグループでは、グループセラピーでテクニックが適用されます。
SPM トレーニング プログラムは 10 か月間適用されます。
子供の運動バッテリーのテストを含む結果、生活の質の尺度が使用されます。
データ分析は SPSS バージョン 23.00 を使用して実行されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：IMRAN AMJAD, PHD
- 電話番号：+9233224390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhammad Asif Javed, MS
- 電話番号：+923224209422
- メール：a.javed@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore,、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- Riphah International University,
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コンタクト：
- IMRAN AMJAD, PHD
- 電話番号：+9233224390125
- メール：imran.amjad@riphah.edu.pk
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コンタクト：
- Muhammad Asif Javed, MS
- 電話番号：+923224209422
- メール：a.javed@riphah.edu.pk
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主任研究者：
- Sara Sattar, MS*
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副調査官：
- Mahrukh Badar, MS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) に従って自閉症スペクトラム障害 (軽度および中等度) と診断された小児
- スタンフォード・ビネ知能指数によるとIQ 70がある
- 4歳から12歳までのお子様
- 参加者全員がサポートなしで座ったり歩いたりできる必要がありました
除外基準:
- 注意欠陥多動性障害の兆候を連想する子供たち
- 上肢筋骨格系損傷
- 視覚障害または聴覚障害
- 過去6か月以内に感覚統合療法を3か月以上受けた小児
- 言葉の遅れ、聴覚障害、または知的障害のある子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個々の ASD の子供たち
活動は IND グループごとに個別に申請されました。
個別のトレーニングは治療プロトコルに従って適用され、アクティビティは単純なものから複雑なものまで段階的に実行されました。
個人トレーニングの各アクティビティは 2 時間、週に 3 セッション、連続 10 か月間適用されます。
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実験的：ASDの子どもたちのグループ
活動はグループで行われました。
グループトレーニングは治療プロトコルに従って適用され、活動は単純なものから複雑なものまで段階的に行われました。
グループ トレーニングの各アクティビティは 2 時間、週に 3 セッション、連続 10 か月間適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発達性協調運動 発達性協調運動障害に関するアンケート
時間枠：10～15分
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発達性協調運動障害アンケート (DCDQ) は、5 ～ 15 歳 11 か月の子供の運動協調障害を特定するための親の報告スクリーニング ツールです。
これには、動作中の制御、細かい運動/手書き、一般的な調整の 3 つの領域にわたる 15 項目が含まれており、5 段階のリッカート スケールで評価されます。
年齢別のカットオフ値を下回るスコアは、発達性協調運動障害 (DCD) の可能性を示唆します。
信頼性が高く、迅速 (10 ～ 15 分) ですが、診断的ではないため、さらなる評価が必要です。
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10～15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い感覚プロファイル
時間枠：2～5時間
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ショート感覚プロファイル (SSP) は、3 ～ 14 歳の小児の感覚処理の困難を評価するために使用される、介護者が記入するアンケートです。
これには、7 つの領域 (触覚感度、聴覚フィルタリングなど) にわたる 38 項目が含まれており、5 段階評価で評価されます。
スコアは、日常活動に影響を与える感覚調節の問題を特定するのに役立ちます。
SSP は迅速で信頼性が高く、広く使用されていますが、診断ツールではなくスクリーニング ツールです。
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2～5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sara Sattar, MS*、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月26日
一次修了 (推定)
2025年1月15日
研究の完了 (推定)
2025年1月20日
試験登録日
最初に提出
2024年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月25日
最初の投稿 (実際)
2024年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月20日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR & AHS/24/Sara Sattar
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。