Onderzoek waarin de effecten van SPM-technieken worden vergeleken, individueel versus gegroepeerd, bij kinderen met ASS
20 december 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van individuele en gegroepeerde sensorische perceptuele motorische training op de grove motoriek en de kwaliteit van leven bij kinderen met een autismespectrumstoornis
Autisme is de meest voorkomende stoornis, omdat het de aandacht, het bewustzijn, de cognitieve ontwikkeling, de sociale ontwikkeling en ook emotionele aspecten beïnvloedt.
Het is een van de veelomvattende ontwikkelingsstoornissen in de vroege fase, die wordt gekenmerkt door zwak sociaal leren en communicatie, beperkte activiteiten, interesses, leren, onvoldoende fantasierijk en stereotiep denken of niet-functioneel denken over bewegingen en verbalen.
Een gebrek aan zintuiglijke waarneming leidt tot een gevoeligheid van een leidend autistisch kind voor zintuiglijke prikkels of een zwakke gevoeligheid en het kind is zich niet bewust van de omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek zal een gerandomiseerde controlestudie zijn; gegevens zullen worden verzameld bij het Lahore Garrison Institute of Special Education.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd met 32 deelnemers, gelijkelijk verdeeld in twee groepen.
Inclusiecriteria zijn: kinderen bij wie de diagnose autismespectrumstoornis (mild en matig) is gesteld volgens het diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen (DSM-5), een IQ van 70 hebben volgens de Stanford-Binet Intelligence Scales en in staat zijn om de symptomen te begrijpen en te volgen instructies, Kinderen tussen de 4 en 12 jaar. Alle deelnemers moesten volgens GMFCS zonder ondersteuning kunnen zitten en lopen.
Uitsluitingscriteria voor het onderzoek zijn onder meer kinderen die in verband kunnen worden gebracht met symptomen van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, letsel aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen, visuele of auditieve beperkingen, kinderen die in de afgelopen 6 maanden > 3 maanden sensorische integratietherapie hebben gekregen en kinderen met spraakvertraging, gehoorverlies, beperking of een verstandelijke beperking.
In de eerste groep wordt ieder kind individueel een SPM-training gegeven.
In de tweede groep worden technieken toegepast in een groepstherapie.
Het SPM-trainingsprogramma geldt voor 10 maanden.
Er zal gebruik worden gemaakt van de uitkomsten, waaronder de bewegingstest voor kinderen, de schaal Levenskwaliteit.
Data-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 23.00
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: IMRAN AMJAD, PHD
- Telefoonnummer: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefoonnummer: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore,, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Riphah International University,
-
Contact:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Telefoonnummer: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefoonnummer: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Sattar, MS*
-
Onderonderzoeker:
- Mahrukh Badar, MS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen bij wie de diagnose autismespectrumstoornis (mild en matig) is gesteld volgens het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, (DSM-5)
- Heb een IQ 70 volgens de Stanford-Binet Intelligence Scales
- Kinderen van 4 tot 12 jaar
- Alle deelnemers moesten zonder ondersteuning kunnen zitten en lopen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die zich zullen associëren met tekenen van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Letsel aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen
- Visuele of auditieve beperkingen
- Kinderen die in de afgelopen 6 maanden langer dan 3 maanden sensorische integratietherapie hebben gekregen
- Kinderen met een spraakachterstand, gehoorstoornis of een verstandelijke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individuele ASS-kinderen
Voor de IND-groep zijn de activiteiten individueel aangevraagd.
Er werd individuele training toegepast volgens het behandelprotocol, waarbij de activiteiten stap voor stap werden uitgevoerd, van eenvoudig tot complex.
Elke activiteit voor individuele training zal worden toegepast gedurende 2 uur, drie sessies per week, gedurende tien opeenvolgende maanden
|
|
|
Experimenteel: Groep ASS-kinderen
De activiteiten werden in groep toegepast.
Er werd groepstraining toegepast volgens het behandelprotocol, waarbij de activiteiten stap voor stap werden uitgevoerd, van eenvoudig tot complex.
Elke activiteit voor groepstraining wordt gedurende tien opeenvolgende maanden gedurende 2 uur, drie sessies per week, toegepast
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DE ONTWIKKELINGSCOÖRDINATIE De vragenlijst over ontwikkelingscoördinatiestoornissen
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
De Developmental Coördinatiestoornis Vragenlijst (DCDQ) is een screeningsinstrument voor ouderrapportage voor het identificeren van motorische coördinatieproblemen bij kinderen van 5 tot 15 jaar en 11 maanden.
Het omvat 15 items verspreid over drie domeinen: controle tijdens beweging, fijne motoriek/handschrift en algemene coördinatie, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Scores onder de leeftijdsspecifieke grenswaarden duiden op een mogelijke ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD).
Het is betrouwbaar, snel (10-15 min), maar niet diagnostisch en vereist verdere evaluatie.
|
10-15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kort sensorisch profiel
Tijdsspanne: 2-5 uur
|
Het Short Sensory Profile (SSP) is een door de zorgverlener ingevulde vragenlijst die wordt gebruikt om sensorische verwerkingsproblemen bij kinderen van 3 tot 14 jaar te beoordelen.
Het omvat 38 items verspreid over zeven domeinen (bijvoorbeeld tactiele gevoeligheid, auditieve filtering), beoordeeld op een vijfpuntsschaal.
Scores helpen bij het identificeren van problemen met sensorische modulatie die van invloed zijn op dagelijkse activiteiten.
De SSP is snel, betrouwbaar en wordt veel gebruikt, maar het is een screeningsinstrument en geen diagnostisch instrument.
|
2-5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Sattar, MS*, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/Sara Sattar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .