- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06661369
Étude comparant les effets des techniques SPM, individuellement ou groupées chez les enfants atteints de TSA
Effets comparatifs de l'entraînement sensoriel-perceptuel moteur individuel et groupé sur la motricité globale et la qualité de vie des enfants atteints de troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PHD
- Numéro de téléphone: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore,, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Riphah International University,
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Contact:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Numéro de téléphone: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Sara Sattar, MS*
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Sous-enquêteur:
- Mahrukh Badar, MS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Enfants ayant reçu un diagnostic de trouble du spectre autistique (léger et modéré) selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
- Avoir un QI de 70 selon les échelles d'intelligence Stanford-Binet
- Enfants âgés de 4 à 12 ans
- Tous les participants devaient être capables de s'asseoir et de marcher sans soutien
Critères d'exclusion :
- Enfants qui seront associés à des signes de trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité
- Blessures musculo-squelettiques des membres supérieurs
- Déficiences visuelles ou auditives
- Enfants ayant reçu une thérapie d'intégration sensorielle pendant > 3 mois au cours des 6 derniers mois
- Enfants souffrant d'un retard d'élocution, d'une déficience auditive ou d'une déficience intellectuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enfants TSA individuels
Les activités ont été appliquées individuellement pour le groupe IND.
Une formation individuelle a été appliquée selon le protocole de traitement, les activités étant réalisées étape par étape du simple au complexe.
Chaque activité de formation individuelle sera appliquée pendant 2 heures, trois séances par semaine, pendant dix mois successifs.
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Expérimental: Groupe d’enfants TSA
Les activités ont été appliquées en groupe.
La formation en groupe a été appliquée selon le protocole de traitement, les activités étant réalisées étape par étape du simple au complexe.
chaque activité de formation en groupe sera appliquée pendant 2 heures, trois séances par semaine, pendant dix mois successifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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LA COORDINATION DÉVELOPPEMENTALE Le Questionnaire sur les troubles développementaux de la coordination
Délai: 10-15 minutes
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Le questionnaire sur les troubles développementaux de la coordination (DCDQ) est un outil de dépistage, rédigé par les parents, permettant d'identifier les difficultés de coordination motrice chez les enfants âgés de 5 à 15 ans et 11 mois.
Il comprend 15 éléments répartis dans trois domaines : contrôle pendant le mouvement, motricité fine/écriture manuscrite et coordination générale, évalués sur une échelle de Likert à 5 points.
Les scores inférieurs aux seuils spécifiques à l’âge suggèrent un potentiel trouble développemental de la coordination (TDC).
Elle est fiable, rapide (10-15 min), mais non diagnostique, nécessitant une évaluation plus approfondie.
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10-15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil sensoriel court
Délai: 2-5 heures
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Le Short Sensory Profile (SSP) est un questionnaire rempli par le soignant utilisé pour évaluer les difficultés de traitement sensoriel chez les enfants âgés de 3 à 14 ans.
Il comprend 38 éléments répartis dans sept domaines (par exemple, sensibilité tactile, filtrage auditif), notés sur une échelle de 5 points.
Les scores aident à identifier les problèmes de modulation sensorielle affectant les activités quotidiennes.
Le SSP est rapide, fiable et largement utilisé, mais il s’agit d’un outil de dépistage et non d’un instrument de diagnostic.
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2-5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Sattar, MS*, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/Sara Sattar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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