Badanie porównujące wpływ technik SPM, indywidualnie i grupowo u dzieci z ASD
20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ indywidualnego i grupowego treningu sensoryczno-percepcyjno-motorycznego na duże umiejętności motoryczne i jakość życia dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Autyzm jest najczęstszym zaburzeniem, ponieważ wpływa na uwagę, świadomość, rozwój poznawczy, rozwój społeczny, a także aspekty emocjonalne.
Jest to jedno z kompleksowych zaburzeń rozwojowych we wczesnym stadium, które charakteryzuje się słabym uczeniem się i komunikacją społeczną, ograniczoną aktywnością, zainteresowaniami, nauką, niewystarczającą wyobraźnią i myśleniem stereotypowym lub niefunkcjonalnym myśleniem o ruchach i werbalizmach.
Brak percepcji zmysłowej prowadzi do wiodącej u dziecka autystycznego wrażliwości na bodźce zmysłowe lub słabej wrażliwości i braku świadomości otaczającego go środowiska.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Obecne badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną; dane zostaną zebrane z Lahore Garrison Institute of Special Education.
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 32 uczestników równo podzielonych na dwie grupy.
Kryteriami włączenia będą dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu (łagodne i umiarkowane) zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5), posiadające IQ 70 według skali inteligencji Stanforda-Bineta oraz potrafiące rozumieć i śledzić zgodnie z instrukcjami, Dzieci w wieku od 4 do 12 lat oraz Zgodnie z GMFCS wszyscy uczestnicy musieli móc siedzieć i chodzić bez wsparcia.
Kryteria wykluczenia z badania obejmują dzieci, u których mogą występować objawy zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, urazy mięśniowo-szkieletowe kończyn górnych, upośledzenie wzroku lub słuchu, dzieci, które otrzymywały terapię integracji sensorycznej przez > 3 miesiące w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz dzieci z opóźnieniem mowy, słuchem upośledzenie lub niepełnosprawność intelektualna.
Trening SPM będzie prowadzony indywidualnie dla każdego dziecka w pierwszej grupie.
W drugiej grupie techniki będą stosowane w terapii grupowej.
Program szkoleniowy SPM będzie obowiązywał przez 10 miesięcy.
Wykorzystane zostaną wyniki, w tym Test Baterii Ruchowej dla Dzieci, Skala Jakości Życia.
Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS w wersji 23.00
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PHD
- Numer telefonu: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore,, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Riphah International University,
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Numer telefonu: +9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numer telefonu: +923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Sara Sattar, MS*
-
Pod-śledczy:
- Mahrukh Badar, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenia ze spektrum autyzmu (łagodne i umiarkowane) zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5)
- Mieć IQ 70 według skali inteligencji Stanforda-Bineta
- Dzieci w wieku od 4 do 12 lat
- Wszyscy uczestnicy musieli być w stanie siedzieć i chodzić bez wsparcia
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci, które będą kojarzone z objawami zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
- Urazy narządu ruchu kończyny górnej
- Zaburzenia wzroku lub słuchu
- Dzieci, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywały terapię integracji sensorycznej przez > 3 miesiące
- Dzieci z opóźnieniem mowy, upośledzeniem słuchu lub niepełnosprawnością intelektualną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualne dzieci z ASD
Działania zostały zastosowane indywidualnie dla grupy IND.
Zastosowano trening indywidualny zgodnie z protokołem leczenia, czynności wykonywane krok po kroku od prostych do złożonych.
Każde zajęcia w ramach szkolenia indywidualnego będą realizowane przez 2 godziny, trzy sesje tygodniowo, przez dziesięć kolejnych miesięcy
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa dzieci z ASD
Zajęcia miały charakter grupowy.
Zastosowano trening grupowy zgodnie z protokołem leczenia, czynności wykonywane krok po kroku od prostych do złożonych.
każde zajęcia w ramach szkolenia grupowego będą realizowane przez 2 godziny, trzy sesje tygodniowo, przez dziesięć kolejnych miesięcy
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KOORDYNACJA ROZWOJOWA Kwestionariusz Zaburzeń Koordynacji Rozwojowej
Ramy czasowe: 10-15 minut
|
Kwestionariusz zaburzeń koordynacji rozwojowej (DCDQ) to narzędzie przesiewowe zgłaszane przez rodziców, służące do identyfikacji problemów z koordynacją ruchową u dzieci w wieku od 5 do 15 lat i 11 miesięcy.
Obejmuje 15 elementów obejmujących trzy domeny: kontrolę podczas ruchu, małą motorykę/pismo ręczne i ogólną koordynację, oceniane w 5-punktowej skali Likerta.
Wyniki poniżej wartości granicznych właściwych dla wieku sugerują potencjalne zaburzenie koordynacji rozwojowej (DCD).
Jest rzetelny, szybki (10-15 min), ale nie diagnostyczny, wymagający dalszej oceny.
|
10-15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki profil sensoryczny
Ramy czasowe: 2-5 godzin
|
Krótki Profil Sensoryczny (SSP) to kwestionariusz wypełniany przez opiekuna, służący do oceny trudności w przetwarzaniu sensorycznym u dzieci w wieku 3-14 lat.
Obejmuje 38 pozycji w siedmiu obszarach (np. wrażliwość dotykowa, filtrowanie słuchowe), ocenianych w 5-punktowej skali.
Wyniki pomagają zidentyfikować problemy z modulacją sensoryczną mające wpływ na codzienne czynności.
SSP jest szybkim, niezawodnym i szeroko stosowanym narzędziem, ale jest to narzędzie przesiewowe, a nie instrument diagnostyczny.
|
2-5 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Sattar, MS*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/Sara Sattar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .