Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající účinky technik SPM u dětí s PAS individuálně vs.

20. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky individuálního a skupinového tréninku smyslového vnímání motoriky na hrubé motorické dovednosti a kvalitu života u dětí s poruchou autistického spektra

Autismus je nejrozšířenější poruchou, protože ovlivňuje pozornost, uvědomění, kognitivní vývoj, sociální vývoj a také emocionální aspekty. Patří mezi komplexní vývojové poruchy v raném stadiu, pro které je typické slabé sociální učení a komunikace, omezené aktivity, zájmy, učení, nedostatečné nápadité a stereotypní myšlení či nefunkční myšlení pohybů a verbality. Nedostatek smyslového vnímání vede u vedoucího autistického dítěte k citlivosti na smyslové podněty nebo slabé citlivosti a dítě si neuvědomuje okolní prostředí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie bude randomizovaná kontrolní studie; data budou shromažďována z Lahore Garrison Institute of Special Education. Tato studie bude provedena s 32 účastníky rovnoměrně rozdělenými do dvou skupin. Kritéria pro zařazení budou děti, které mají diagnostikovanou poruchu autistického spektra (mírná a středně těžká) podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5), mají IQ 70 podle Stanford-Binet Intelligence Scale a jsou schopny porozumět a následovat pokyny, Děti ve věku od 4 do 12 let a Všichni účastníci museli být schopni sedět a chodit bez opory podle GMFCS. Kritéria vyloučení ze studie zahrnují děti, které budou spojovány s příznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou, muskuloskeletální poranění horní končetiny, poruchy zraku nebo sluchu, děti, které během posledních 6 měsíců dostávaly terapii senzorické integrace po dobu > 3 měsíců a děti s opožděnou řečí, sluchem poškození nebo mentální postižení. Trénink SPM dostane každé dítě v první skupině individuálně. Ve druhé skupině budou techniky aplikovány ve skupinové terapii. Školicí program SPM bude platit po dobu 10 měsíců. Využity budou výsledky včetně Testu pohybové baterie pro děti, škály kvality života. Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 23.00

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore,, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Riphah International University,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Sattar, MS*
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mahrukh Badar, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti s diagnostikovanou poruchou autistického spektra (mírná a středně těžká) podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5)
  • Mít IQ 70 podle Stanford-Binet Intelligence Scale
  • Děti ve věku od 4 do 12 let
  • Všichni účastníci museli být schopni sedět a chodit bez opory

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které si spojí s příznaky poruchy pozornosti s hyperaktivitou
  • Poranění pohybového aparátu horní končetiny
  • Poruchy zraku nebo sluchu
  • Děti, které během posledních 6 měsíců dostávaly terapii senzorické integrace po dobu > 3 měsíců
  • Děti s opožděnou řečí, sluchovým postižením nebo mentálním postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální děti s ASD
Aktivity byly aplikovány individuálně pro skupinu IND. Individuální trénink byl aplikován podle léčebného protokolu, aktivity prováděné krok za krokem od jednoduchých po komplexní. Každá aktivita pro individuální trénink bude aplikována na 2 hodiny, tři lekce týdně, po dobu deseti po sobě jdoucích měsíců
Jiný: Smyslově percepční motorický trénink u jednotlivce

  1. Senzorický vstup

    • Procházky na kolečkách, plavání a sušení.

  2. Proprioceptivní

    • Lezení, tlačení, tahání a nošení těžkých předmětů.

  3. Vestibulární

    • Houpání, trampolína a hry na hřišti.

  4. Taktilní

    • Trénink stereognózy, texturované cesty a chaotická hra (bláto, písek).

  5. Motorové plánování

    • Točení sochy, prolézání/pod předměty a rychlé pohyby.

  6. Rovnováha a držení těla

    • Různé balanční polohy (např. ruce a kolena).

  7. Oční kontrola

    • Chytání a házení míčků.

  8. Dvoustranná koordinace

    • Činnosti využívající obě strany těla (např. míček).

  9. Vizuálně-prostorové

    • Chůze, lezení po schodech a hádanky.

  10. Jemné motorické dovednosti

    • Hádanky, navlékání korálků a kreslení.

  11. Gross Motor

    • Hry ve stoje, chůzi, běhu a házení.
Experimentální: Skupina dětí s ASD
Aktivity byly aplikovány ve skupině. Skupinový trénink byl aplikován podle léčebného protokolu, aktivity prováděné krok za krokem od jednoduchých po komplexní. každá aktivita pro skupinový trénink bude aplikována na 2 hodiny, tři lekce týdně, po dobu deseti po sobě jdoucích měsíců
Jiný: Smyslově percepční motorický trénink ve skupině

  1. Senzorický vstup

    • Procházky na kolečkách, plavání a sušení.

  2. Proprioceptivní

    • Lezení, tlačení, tahání a nošení těžkých předmětů.

  3. Vestibulární

    • Houpání, trampolína a hry na hřišti.

  4. Taktilní

    • Trénink stereognózy, texturované cesty a chaotická hra (bláto, písek).

  5. Motorové plánování

    • Točení sochy, prolézání/pod předměty a rychlé pohyby.

  6. Rovnováha a držení těla

    • Různé balanční polohy (např. ruce a kolena).

  7. Oční kontrola

    • Chytání a házení míčků.

  8. Dvoustranná koordinace

    • Činnosti využívající obě strany těla (např. míček).

  9. Vizuálně-prostorové

    • Chůze, lezení po schodech a hádanky.

  10. Jemné motorické dovednosti

    • Hádanky, navlékání korálků a kreslení.

  11. Gross Motor

    • Hry ve stoje, chůzi, běhu a házení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VÝVOJOVÁ KOORDINACE The Developmental Coordination Disorder Questionnaire
Časové okno: 10-15 minut
Dotazník vývojové koordinační poruchy (DCDQ) je screeningový nástroj rodičů pro identifikaci poruch motorické koordinace u dětí ve věku 5 až 15 let, 11 měsíců. Zahrnuje 15 položek ve třech oblastech: Ovládání během pohybu, Jemná motorika/Rukopis a Obecná koordinace, hodnocené na 5bodové Likertově stupnici. Skóre pod hranicí specifickou pro daný věk naznačuje potenciální vývojovou poruchu koordinace (DCD). Je spolehlivý, rychlý (10-15 min), ale není diagnostický, vyžaduje další vyhodnocení.
10-15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký senzorický profil
Časové okno: 2-5 hodin
Krátký senzorický profil (SSP) je pečovatelem vyplněný dotazník, který se používá k posouzení potíží se smyslovým zpracováním u dětí ve věku 3–14 let. Zahrnuje 38 položek v sedmi doménách (např. hmatová citlivost, sluchové filtrování), hodnocených na 5bodové škále. Skóre pomáhá identifikovat problémy se senzorickou modulací ovlivňující každodenní aktivity. SSP je rychlý, spolehlivý a široce používaný, ale je to screeningový nástroj, nikoli diagnostický nástroj.
2-5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Sattar, MS*, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/24/Sara Sattar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Smyslově percepční motorický trénink u jednotlivce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit