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Studio che confronta gli effetti delle tecniche SPM, individualmente e in gruppo nei bambini con ASD

20 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi dell'allenamento senso-percettivo-motorio individuale e di gruppo sulle abilità motorie generali e sulla qualità della vita nei bambini con disturbo dello spettro autistico

L’autismo è il disturbo più diffuso in quanto colpisce l’attenzione, la consapevolezza, lo sviluppo cognitivo, lo sviluppo sociale e anche gli aspetti emotivi. È uno dei disturbi generali dello sviluppo nella fase iniziale, caratterizzato da debole apprendimento sociale e comunicazione, attività, interessi, apprendimento limitati, pensiero immaginativo e stereotipato insufficiente o pensiero non funzionale di movimenti e verbalità. Una mancanza di percezione sensoriale porta ad una sensibilità del bambino autistico agli stimoli sensoriali o ad una sensibilità debole e il bambino non è consapevole dell'ambiente circostante.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio attuale sarà uno studio di controllo randomizzato; i dati verranno raccolti dal Lahore Garrison Institute of Special Education. Questo studio sarà condotto con 32 partecipanti equamente divisi in due gruppi. I criteri di inclusione saranno i bambini a cui è stato diagnosticato un disturbo dello spettro autistico (lieve e moderato) secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5), avere un QI 70 secondo le scale di intelligenza Stanford-Binet ed essere in grado di comprendere e seguire istruzioni, Bambini di età compresa tra 4 e 12 anni Tutti i partecipanti dovevano essere in grado di sedersi e camminare senza supporto secondo GMFCS. I criteri di esclusione per lo studio includono bambini che si assoceranno a segni di disturbo da deficit di attenzione e iperattività, lesioni muscoloscheletriche degli arti superiori, disturbi visivi o uditivi, bambini che avevano ricevuto terapia di integrazione sensoriale per > 3 mesi negli ultimi 6 mesi e bambini con ritardo del linguaggio, udito menomazione o disabilità intellettiva. La formazione SPM verrà impartita individualmente a ciascun bambino del primo gruppo. Nel secondo gruppo le tecniche verranno applicate in una terapia di gruppo. Il programma di formazione SPM avrà una durata di 10 mesi. Verranno utilizzati i risultati, incluso il Test della batteria di movimento per bambini e la scala della qualità della vita. L'analisi dei dati verrà eseguita utilizzando SPSS versione 23.00

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore,, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Riphah International University,
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sara Sattar, MS*
        • Sub-investigatore:
          • Mahrukh Badar, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini a cui è stato diagnosticato un disturbo dello spettro autistico (lieve e moderato) secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5)
  • Avere un QI 70 secondo la Stanford-Binet Intelligence Scales
  • Bambini di età compresa tra 4 e 12 anni
  • Tutti i partecipanti dovevano essere in grado di sedersi e camminare senza supporto

Criteri di esclusione:

  • Bambini che si assoceranno ai segni del disturbo da deficit di attenzione e iperattività
  • Lesioni muscolo-scheletriche dell'arto superiore
  • Disturbi visivi o uditivi
  • Bambini che avevano ricevuto terapia di integrazione sensoriale per > 3 mesi negli ultimi 6 mesi
  • Bambini con ritardo nel linguaggio, disturbi dell'udito o disabilità intellettiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini ASD individuali
Le attività sono state applicate individualmente per il gruppo IND. La formazione individuale è stata applicata secondo il protocollo di trattamento, attività svolte passo dopo passo da semplici a complesse. Ciascuna attività di formazione individuale sarà applicata per 2 ore, tre sessioni a settimana, per dieci mesi consecutivi
Altro: Allenamento senso-percettivo-motorio sull'individuo

  1. Ingresso sensoriale

    • La carriola cammina, nuota e si asciuga.

  2. Propriocettivo

    • Arrampicarsi, spingere, tirare e trasportare oggetti pesanti.

  3. Vestibolare

    • Altalene, trampolino e giochi da parco giochi.

  4. Tattile

    • Addestramento alla stereognosi, percorsi strutturati e gioco disordinato (fango, sabbia).

  5. Pianificazione motoria

    • Rotazione della statua, strisciamento attraverso/sotto gli oggetti e movimenti rapidi.

  6. Equilibrio e postura

    • Varie posizioni di equilibrio (ad esempio mani e ginocchia).

  7. Controllo oculare

    • Catturare e lanciare palline.

  8. Coordinamento bilaterale

    • Attività che utilizzano entrambi i lati del corpo (ad esempio, palla con il bastone).

  9. Visivo-spaziale

    • Camminare, salire le scale ed enigmi.

  10. Abilità motorie fini

    • Puzzle, infilatura di perline e disegni.

  11. Motore lordo

    • Giochi in piedi, camminando, correndo e lanciando.
Sperimentale: Gruppo di bambini ASD
Le attività sono state applicate in gruppo. La formazione di gruppo è stata applicata secondo il protocollo di trattamento, attività svolte passo dopo passo da semplici a complesse. ciascuna attività di formazione di gruppo sarà applicata per 2 ore, tre sessioni a settimana, per dieci mesi consecutivi
Altro: Training Senso-Percettivo-Motorio sul Gruppo

  1. Ingresso sensoriale

    • La carriola cammina, nuota e si asciuga.

  2. Propriocettivo

    • Arrampicarsi, spingere, tirare e trasportare oggetti pesanti.

  3. Vestibolare

    • Altalene, trampolino e giochi da parco giochi.

  4. Tattile

    • Addestramento alla stereognosi, percorsi strutturati e gioco disordinato (fango, sabbia).

  5. Pianificazione motoria

    • Rotazione della statua, strisciamento attraverso/sotto gli oggetti e movimenti rapidi.

  6. Equilibrio e postura

    • Varie posizioni di equilibrio (ad esempio mani e ginocchia).

  7. Controllo oculare

    • Catturare e lanciare palline.

  8. Coordinamento bilaterale

    • Attività che utilizzano entrambi i lati del corpo (ad esempio, palla con il bastone).

  9. Visivo-spaziale

    • Camminare, salire le scale ed enigmi.

  10. Abilità motorie fini

    • Puzzle, infilatura di perline e disegni.

  11. Motore lordo

    • Giochi in piedi, camminando, correndo e lanciando.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LA COORDINAZIONE DELLO SVILUPPO Il questionario sui disturbi della coordinazione dello sviluppo
Lasso di tempo: 10-15 minuti
Il questionario sui disturbi della coordinazione dello sviluppo (DCDQ) è uno strumento di screening riferito dai genitori per identificare le difficoltà di coordinazione motoria nei bambini di età compresa tra 5 e 15 anni e 11 mesi. Comprende 15 item in tre domini: controllo durante il movimento, motricità fine/scrittura e coordinazione generale, valutati su una scala Likert a 5 punti. I punteggi inferiori ai limiti specifici dell’età suggeriscono un potenziale disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD). È affidabile, rapido (10-15 minuti), ma non diagnostico e richiede ulteriori valutazioni.
10-15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sensoriale breve
Lasso di tempo: 2-5 ore
Il profilo sensoriale breve (SSP) è un questionario compilato dal caregiver utilizzato per valutare le difficoltà di elaborazione sensoriale nei bambini di età compresa tra 3 e 14 anni. Comprende 38 elementi in sette domini (ad esempio, sensibilità tattile, filtraggio uditivo), valutati su una scala a 5 punti. I punteggi aiutano a identificare i problemi di modulazione sensoriale che influenzano le attività quotidiane. L’SSP è rapido, affidabile e ampiamente utilizzato, ma è uno strumento di screening, non uno strumento diagnostico.
2-5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Sattar, MS*, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/Sara Sattar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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