Исследование, сравнивающее эффективность методов СЗМ индивидуально и группово у детей с РАС
20 декабря 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние индивидуальной и групповой сенсорно-перцептивной моторной тренировки на крупную моторику и качество жизни детей с расстройствами аутистического спектра
Аутизм является наиболее распространенным расстройством, поскольку он влияет на внимание, осведомленность, когнитивное развитие, социальное развитие, а также на эмоциональные аспекты.
Это одно из комплексных нарушений развития на ранней стадии, которое характеризуется слабым социальным обучением и общением, ограниченностью деятельности, интересов, обучения, недостаточным образным и стереотипным мышлением или нефункциональным мышлением о движениях и речевых оборотах.
Отсутствие сенсорного восприятия приводит к ведущей чувствительности ребенка-аутиста к сенсорным раздражителям или к слабой чувствительности, и ребенок не осознает окружающую среду.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Текущее исследование будет рандомизированным контрольным; данные будут собраны из Института специального образования гарнизона Лахора.
В этом исследовании будут участвовать 32 участника, поровну разделенные на две группы.
Критериями включения будут дети, у которых диагностировано расстройство аутистического спектра (легкой и средней степени тяжести) в соответствии с Руководством по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5), иметь IQ 70 по шкале интеллекта Стэнфорда-Бине и быть способными понимать и следовать инструкции. Дети в возрасте от 4 до 12 лет. Все участники должны были иметь возможность сидеть и ходить без поддержки в соответствии с GMFCS.
Критерии исключения из исследования включают детей, которые будут ассоциироваться с признаками синдрома дефицита внимания и гиперактивности, травмы верхних конечностей, нарушения зрения или слуха, детей, которые получали терапию сенсорной интеграции в течение > 3 месяцев в течение последних 6 месяцев и детей с задержкой речи, слуха. нарушения или умственная отсталость.
Обучение СЗМ будет проводиться индивидуально для каждого ребенка в первой группе.
Во второй группе техники будут применяться в групповой терапии.
Программа обучения УСВ будет действовать в течение 10 месяцев.
Будут использоваться результаты, в том числе тест на двигательную активность детей, шкала качества жизни.
Анализ данных будет проводиться с использованием SPSS версии 23.00.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PHD
- Номер телефона: +9233224390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS
- Номер телефона: +923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore,, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Riphah International University,
-
Контакт:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Номер телефона: +9233224390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Номер телефона: +923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Sara Sattar, MS*
-
Младший исследователь:
- Mahrukh Badar, MS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети, у которых диагностировано расстройство аутистического спектра (легкой и средней степени тяжести) в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM-5).
- Иметь IQ 70 по шкале интеллекта Стэнфорда-Бине.
- Дети, возраст которых от 4 до 12 лет
- Все участники должны были иметь возможность сидеть и ходить без поддержки.
Критерии исключения:
- Дети, которые будут ассоциироваться с признаками синдрома дефицита внимания и гиперактивности
- Скелетно-мышечные травмы верхних конечностей
- Нарушения зрения или слуха
- Дети, получавшие терапию сенсорной интеграции более 3 месяцев в течение последних 6 месяцев.
- Дети с задержкой речи, нарушением слуха или умственной отсталостью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальные дети с РАС
Мероприятия применялись индивидуально для группы IND.
Индивидуальное обучение проводилось в соответствии с протоколом лечения, мероприятия выполнялись поэтапно, от простого к сложному.
Каждое мероприятие индивидуального обучения будет проводиться по 2 часа, три занятия в неделю в течение десяти месяцев подряд.
|
|
|
Экспериментальный: Группа детей с РАС
Мероприятия применялись в группе.
Групповое обучение применялось в соответствии с протоколом лечения, действия выполнялись шаг за шагом от простого к сложному.
каждое мероприятие группового обучения будет применяться в течение 2 часов, три занятия в неделю, в течение десяти месяцев подряд.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КООРДИНАЦИЯ РАЗВИТИЯ Анкета по расстройствам координации развития
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Анкета по нарушениям координации развития (DCDQ) — это инструмент скрининга по отчетам родителей для выявления проблем с координацией движений у детей в возрасте от 5 до 15 лет и 11 месяцев.
Он включает в себя 15 пунктов по трем областям: «Контроль во время движения», «Мелкая моторика/почерк» и «Общая координация», оцениваемые по 5-балльной шкале Лайкерта.
Результаты ниже возрастных ограничений позволяют предположить потенциальное расстройство координации развития (DCD).
Он надежен, быстр (10-15 мин), но не диагностичен и требует дальнейшей оценки.
|
10-15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий сенсорный профиль
Временное ограничение: 2-5 часов
|
Краткий сенсорный профиль (SSP) — это заполняемый лицом, осуществляющим уход, опросник, используемый для оценки трудностей обработки сенсорной информации у детей в возрасте от 3 до 14 лет.
Он включает 38 пунктов по семи областям (например, тактильная чувствительность, слуховая фильтрация), оцениваемых по 5-балльной шкале.
Результаты помогают выявить проблемы сенсорной модуляции, влияющие на повседневную деятельность.
SSP — это быстрый, надежный и широко используемый метод, но это инструмент скрининга, а не диагностики.
|
2-5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Sattar, MS*, Riphah International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/Sara Sattar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .