Studie som jämför effekterna av SPM-tekniker, individuellt kontra grupperade hos barn med ASD
20 december 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av individuell och grupperad sensorisk perceptuell motorisk träning på grovmotorik och livskvalitet hos barn med autismspektrumstörning
Autism är den vanligaste störningen eftersom den påverkar uppmärksamhet, medvetenhet, kognitiv utveckling, social utveckling och känslomässiga aspekter också.
Det är en av de omfattande utvecklingsstörningarna i det tidiga skedet, som kännetecknas av svagt socialt lärande och kommunikation, begränsade aktiviteter, intressen, lärande, otillräckligt fantasifullt och stereotypt tänkande eller icke-funktionellt tänkande av rörelser och verbaliteter.
Brist på sensorisk perception leder till ett ledande autistiskt barns känslighet för sensoriska stimuli eller svag känslighet och barnet är inte medvetet om den omgivande miljön.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien kommer att vara en randomiserad kontrollstudie; data kommer att samlas in från Lahore Garrison Institute of Special Education.
Denna studie kommer att genomföras med 32 deltagare lika uppdelade i två grupper.
Inklusionskriterier kommer att vara Barn som diagnostiserats med Autism Spectrum Disorder (lindrig & måttlig) enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, (DSM-5), har en IQ 70 enligt Stanford-Binet Intelligence Scales och kunna förstå och följa instruktioner, Barn vars ålder mellan 4 till 12 och Alla deltagare var tvungna att kunna sitta och gå utan stöd enligt GMFCS.
Exklusionskriterier för studien inkluderar barn som kommer att associeras med tecken på uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetsstörning, muskel- och skelettskador i övre extremiteterna, syn- eller hörselnedsättningar, barn som har fått sensorisk integrationsterapi i > 3 månader under de senaste 6 månaderna och barn med talförsening, hörsel funktionsnedsättning eller intellektuell funktionsnedsättning.
SPM-träning kommer att ges varje barn individuellt i den första gruppen.
I den andra gruppen kommer tekniker att tillämpas i en gruppterapi.
SPM-utbildningen kommer att gälla i 10 månader.
Resultat, inklusive Test of Movement Battery for Children, livskvalitetsskalan kommer att användas.
Dataanalys kommer att utföras med SPSS version 23.00
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: IMRAN AMJAD, PHD
- Telefonnummer: +9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore,, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Riphah International University,
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Telefonnummer: +9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Sara Sattar, MS*
-
Underutredare:
- Mahrukh Badar, MS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som diagnostiserats med autismspektrumstörning (lindrig och måttlig) enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, (DSM-5)
- Har en IQ 70 enligt Stanford-Binet Intelligence Scales
- Barn som är mellan 4 och 12 år
- Alla deltagare var tvungna att kunna sitta och gå utan stöd
Uteslutningskriterier:
- Barn som kommer att associera med uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetsstörning tecken
- Muskuloskeletala skador i övre extremiteterna
- Syn- eller hörselnedsättningar
- Barn som fått sensorisk integrationsterapi i > 3 månader under de senaste 6 månaderna
- Barn med talförseningar, hörselnedsättning eller intellektuell funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Individuella ASD-barn
Aktiviteterna tillämpades individuellt för IND-gruppen.
Individuell träning tillämpades enligt behandlingsprotokollet, aktiviteter utförda steg för steg från enkla till komplexa.
Varje aktivitet för individuell träning kommer att tillämpas under 2 timmar, tre pass per vecka, under tio månader i rad
|
|
|
Experimentell: Grupp ASD-barn
Aktiviteterna tillämpades i grupp.
Gruppträning tillämpades enligt behandlingsprotokollet, aktiviteter utförda steg för steg från enkla till komplexa.
varje aktivitet för gruppträning kommer att tillämpas under 2 timmar, tre pass per vecka, under tio månader i följd
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
UTVECKLINGSSAMORDNINGEN The Developmental Coordination Disorder Questionnaire
Tidsram: 10-15 minuter
|
The Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ) är ett screeningverktyg för föräldrarrapporter för att identifiera motoriska koordinationssvårigheter hos barn i åldrarna 5 till 15 år, 11 månader.
Den innehåller 15 objekt över tre domäner: Kontroll under rörelse, finmotorik/handskrift och allmän koordination, betygsatt på en 5-gradig Likert-skala.
Poäng under åldersspecifika cutoffs tyder på potentiell utvecklingskoordinationsstörning (DCD).
Det är pålitligt, snabbt (10-15 min), men inte diagnostiskt, vilket kräver ytterligare utvärdering.
|
10-15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort sensorisk profil
Tidsram: 2-5 timmar
|
The Short Sensory Profile (SSP) är ett frågeformulär ifyllt av vårdgivare som används för att bedöma sensoriska bearbetningssvårigheter hos barn i åldrarna 3-14 år.
Den innehåller 38 objekt över sju domäner (t.ex. taktil känslighet, auditiv filtrering), betygsatt på en 5-gradig skala.
Poäng hjälper till att identifiera sensoriska moduleringsproblem som påverkar dagliga aktiviteter.
SSP är snabb, pålitlig och flitigt använd, men det är ett screeningverktyg, inte ett diagnostiskt instrument.
|
2-5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara Sattar, MS*, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/Sara Sattar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .