Estudio que compara los efectos de las técnicas de SPM, individualmente y en grupo en niños con TEA
20 de diciembre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos del entrenamiento motor perceptivo sensorial individual y grupal sobre las habilidades motoras gruesas y la calidad de vida en niños con trastorno del espectro autista
El autismo es el trastorno más frecuente ya que afecta la atención, la conciencia, el desarrollo cognitivo, el desarrollo social y también los aspectos emocionales.
Es uno de los trastornos integrales del desarrollo en la etapa temprana, que se caracteriza por un aprendizaje y comunicación social débiles, actividades, intereses y aprendizaje limitados, pensamiento imaginativo y estereotipado insuficiente o pensamiento no funcional de movimientos y verbalidades.
La falta de percepción sensorial conduce a una alta sensibilidad del niño autista a los estímulos sensoriales o a una sensibilidad débil y el niño no es consciente del entorno que lo rodea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual será un ensayo de control aleatorio; Los datos se recopilarán del Instituto de Educación Especial Lahore Garrison.
Este estudio se llevará a cabo con 32 participantes divididos equitativamente en dos grupos.
Los criterios de inclusión serán niños diagnosticados con trastorno del espectro autista (leve y moderado) según el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM-5), tener un coeficiente intelectual de 70 según las escalas de inteligencia de Stanford-Binet y poder comprender y seguir instrucciones, Niños cuyas edades entre 4 y 12 años y Todos los participantes debían poder sentarse y caminar sin apoyo según GMFCS.
Los criterios de exclusión para el estudio incluyen niños que se asociarán con signos de trastorno por déficit de atención con hiperactividad, lesiones musculoesqueléticas de las extremidades superiores, discapacidades visuales o auditivas, niños que hayan recibido terapia de integración sensorial durante > 3 meses dentro de los últimos 6 meses y niños con retraso en el habla y la audición. discapacidad o discapacidad intelectual.
La capacitación en SPM se brindará a cada niño individualmente en el primer grupo.
En el segundo grupo se aplicarán técnicas propias de una terapia de grupo.
El programa de formación SPM tendrá una duración de 10 meses.
Se utilizarán resultados, incluida la batería de prueba de movimiento para niños y la escala de calidad de vida.
El análisis de datos se realizará utilizando SPSS versión 23.00.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PHD
- Número de teléfono: +9233224390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: +923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore,, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Riphah International University,
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Contacto:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Número de teléfono: +9233224390125
- Correo electrónico: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: +923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Sara Sattar, MS*
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Sub-Investigador:
- Mahrukh Badar, MS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con Trastorno del Espectro Autista (leve y moderado) según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5)
- Tener un coeficiente intelectual de 70 según las escalas de inteligencia de Stanford-Binet
- Niños de entre 4 y 12 años
- Todos los participantes debían poder sentarse y caminar sin apoyo.
Criterios de exclusión:
- Niños que asociarán signos de trastorno por déficit de atención e hiperactividad
- Lesiones musculoesqueléticas de miembros superiores
- Deficiencias visuales o auditivas.
- Niños que habían recibido terapia de integración sensorial durante > 3 meses dentro de los últimos 6 meses
- Niños con retraso del habla, discapacidad auditiva o discapacidad intelectual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños con TEA individuales
Las actividades se aplicaron individualmente para el grupo IND.
Se aplicó entrenamiento individual según el protocolo de tratamiento, las actividades se realizaron paso a paso de lo simple a lo complejo.
Cada actividad de formación individual se aplicará durante 2 horas, tres sesiones por semana, durante diez meses consecutivos.
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Experimental: Grupo de niños con TEA
Las actividades se aplicaron en grupo.
Se aplicó entrenamiento grupal de acuerdo al protocolo de tratamiento, las actividades se realizaron paso a paso de lo simple a lo complejo.
Cada actividad de entrenamiento grupal se aplicará durante 2 horas, tres sesiones por semana, durante diez meses consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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LA COORDINACIÓN DEL DESARROLLO El Cuestionario del Trastorno de la Coordinación del Desarrollo
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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El Cuestionario de trastornos de la coordinación del desarrollo (DCDQ) es una herramienta de detección informada por los padres para identificar dificultades de coordinación motora en niños de 5 a 15 años y 11 meses.
Incluye 15 ítems en tres dominios: control durante el movimiento, motricidad fina/escritura a mano y coordinación general, calificados en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones por debajo de los límites específicos de la edad sugieren un posible trastorno de la coordinación del desarrollo (TDC).
Es fiable, rápido (10-15 min), pero no diagnóstico y requiere evaluación adicional.
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10-15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil sensorial corto
Periodo de tiempo: 2-5 horas
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El Short Sensory Profile (SSP) es un cuestionario completado por el cuidador que se utiliza para evaluar las dificultades del procesamiento sensorial en niños de 3 a 14 años.
Incluye 38 ítems en siete dominios (p. ej., sensibilidad táctil, filtrado auditivo), calificados en una escala de 5 puntos.
Las puntuaciones ayudan a identificar problemas de modulación sensorial que afectan las actividades diarias.
El SSP es rápido, confiable y ampliamente utilizado, pero es una herramienta de detección, no un instrumento de diagnóstico.
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2-5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Sattar, MS*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/24/Sara Sattar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .