- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06661369
Studie som sammenligner effekten av SPM-teknikker, individuelt vs. gruppert hos barn med ASD
20. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av individuell og gruppert sensorisk perseptuell motorisk trening på grovmotoriske ferdigheter og livskvalitet hos barn med autismespektrumforstyrrelse
Autisme er den mest utbredte lidelsen ettersom den påvirker oppmerksomhet, bevissthet, kognitiv utvikling, sosial utvikling og emosjonelle aspekter også.
Det er en av de omfattende utviklingsforstyrrelsene i tidlig fase, som er preget av svak sosial læring og kommunikasjon, begrensede aktiviteter, interesser, læring, utilstrekkelig fantasifull og stereotyp tenkning eller ikke-funksjonell tenkning av bevegelser og verbaliteter.
Mangel på sanseoppfatning fører til et ledende autistisk barns følsomhet for sansestimuli eller svak følsomhet og barnet er ikke oppmerksom på omgivelsene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien vil være randomisert kontrollstudie; data vil bli samlet inn fra Lahore Garrison Institute of Special Education.
Denne studien vil bli gjennomført med 32 deltakere likt fordelt på to grupper.
Inklusjonskriterier vil være barn som diagnostisert med autismespektrumforstyrrelse (mild og moderat) i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, (DSM-5), ha en IQ 70 i henhold til Stanford-Binet Intelligence Scales og være i stand til å forstå og følge instruksjoner, barn med alder mellom 4 til 12 og Alle deltakere måtte kunne sitte og gå uten støtte i henhold til GMFCS.
Eksklusjonskriterier for studien inkluderer barn som vil assosieres med tegn på oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelser, muskel- og skjelettskader i øvre lemmer, syns- eller hørselshemninger, barn som har mottatt sensorisk integrasjonsterapi i > 3 måneder i løpet av de siste 6 månedene og barn med taleforsinkelse, hørsel svikt eller intellektuell funksjonshemming.
SPM-trening vil bli gitt hvert barn individuelt i den første gruppen.
I den andre gruppen vil teknikker bli brukt i en gruppeterapi.
SPM-opplæringsprogrammet vil gjelde i 10 måneder.
Resultater, inkludert Test of Movement Battery for Children, skala for livskvalitet vil bli brukt.
Dataanalyse vil bli utført med SPSS versjon 23.00
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PHD
- Telefonnummer: +9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore,, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah International University,
-
Ta kontakt med:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Telefonnummer: +9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: +923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Sara Sattar, MS*
-
Underetterforsker:
- Mahrukh Badar, MS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn som har diagnostisert autismespektrumforstyrrelse (mild og moderat) i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, (DSM-5)
- Ha en IQ 70 i henhold til Stanford-Binet Intelligence Scales
- Barn som er mellom 4 og 12 år
- Alle deltakerne måtte kunne sitte og gå uten støtte
Ekskluderingskriterier:
- Barn som vil assosiere med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse tegn
- Muskel- og skjelettskader i øvre lemmer
- Syns- eller hørselshemninger
- Barn som hadde fått sensorisk integreringsterapi i > 3 måneder i løpet av de siste 6 månedene
- Barn med taleforsinket, hørselshemning eller intellektuell funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Individuelle ASD-barn
Aktiviteter ble brukt individuelt for IND-gruppen.
Individuell trening ble brukt i henhold til behandlingsprotokollen, aktiviteter utført trinn for trinn fra enkle til komplekse.
Hver aktivitet for individuell trening vil bli brukt i 2 timer, tre økter per uke, i ti påfølgende måneder
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe ASD-barn
Aktiviteter ble brukt i gruppe.
Gruppetrening ble brukt i henhold til behandlingsprotokollen, aktiviteter utført trinn for trinn fra enkle til komplekse.
hver aktivitet for gruppetrening vil bli brukt i 2 timer, tre økter per uke, i ti påfølgende måneder
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UTVIKLINGSSAMORDNINGEN The Developmental Coordination Disorder Questionnaire
Tidsramme: 10-15 minutter
|
The Developmental Coordination Disorder Questionnaire (DCDQ) er et screeningverktøy for foreldrerapporter for å identifisere motoriske koordinasjonsvansker hos barn i alderen 5 til 15 år, 11 måneder.
Den inkluderer 15 elementer fordelt på tre domener: Kontroll under bevegelse, finmotorikk/håndskrift og generell koordinering, vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Poeng under aldersspesifikke grenser antyder potensiell utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD).
Den er pålitelig, rask (10-15 min), men ikke diagnostisk, og krever ytterligere evaluering.
|
10-15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort sensorisk profil
Tidsramme: 2-5 timer
|
The Short Sensory Profile (SSP) er et spørreskjema utfylt av omsorgsperson som brukes til å vurdere sensoriske prosesseringsvansker hos barn i alderen 3-14 år.
Den inkluderer 38 elementer på tvers av syv domener (f.eks. taktil sensitivitet, auditiv filtrering), vurdert på en 5-punkts skala.
Score hjelper til med å identifisere sensoriske moduleringsproblemer som påvirker daglige aktiviteter.
SSP er rask, pålitelig og mye brukt, men det er et screeningsverktøy, ikke et diagnostisk instrument.
|
2-5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Sattar, MS*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/Sara Sattar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .