- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06661369
Tutkimus, jossa verrataan SPM-tekniikoiden vaikutuksia yksilöllisesti vs. ASD-lapsille ryhmiteltyinä
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Yksilöllisen ja ryhmitellyn sensorisen havaintomotorisen harjoittelun vertailevat vaikutukset motorisiin taitoihin ja elämänlaatuun lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö
Autismi on yleisin häiriö, sillä se vaikuttaa huomioimiseen, tietoisuuteen, kognitiiviseen kehitykseen, sosiaaliseen kehitykseen ja myös emotionaalisiin näkökohtiin.
Se on yksi kokonaisvaltaisista alkuvaiheen kehityshäiriöistä, jolle on ominaista heikko sosiaalinen oppiminen ja kommunikaatio, rajoitettu toiminta, kiinnostuksen kohteet, oppiminen, riittämätön mielikuvituksellinen ja stereotyyppinen ajattelu tai ei-toiminnallinen liikkeiden ja verbaalisuuden ajattelu.
Aistihavainnon puute johtaa johtavan autistisen lapsen herkkyyteen aistiärsykkeille tai heikkoon herkkyyteen, eikä lapsi ole tietoinen ympäröivästä ympäristöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe; tiedot kerätään Lahore Garrison Institute of Special Educationista.
Tämä tutkimus tehdään 32 osallistujan kanssa jaettuna kahteen ryhmään.
Sisällyttämisen kriteerit ovat lapset, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö (lievä ja keskivaikea) mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) mukaan, joilla on IQ 70 Stanfordin-Binetin älykkyysasteikon mukaan ja jotka pystyvät ymmärtämään ja seuraamaan ohjeet, 4-12-vuotiaat lapset ja kaikkien osallistujien oli kyettävä istumaan ja kävelemään ilman tukea GMFCS:n mukaan.
Tutkimuksen poissulkemiskriteereitä ovat lapset, jotka liittyvät tarkkaavaisuushäiriön oireisiin, yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammoihin, näkö- tai kuulovaurioihin, lapset, jotka ovat saaneet sensorista integraatiohoitoa yli 3 kuukautta viimeisen 6 kuukauden aikana ja lapset, joilla on puheviive, kuulo. vamma tai kehitysvamma.
SPM-koulutus annetaan jokaiselle lapselle erikseen ensimmäisessä ryhmässä.
Toisessa ryhmässä tekniikoita sovelletaan ryhmäterapiassa.
SPM-koulutusohjelma on voimassa 10 kuukautta.
Tuloksia, mukaan lukien Test of Movement Battery for Children, Life Quality asteikko käytetään.
Tietojen analysointi suoritetaan SPSS-versiolla 23.00
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PHD
- Puhelinnumero: +9233224390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: +923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore,, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Riphah International University,
-
Ottaa yhteyttä:
- IMRAN AMJAD, PHD
- Puhelinnumero: +9233224390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: +923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Sara Sattar, MS*
-
Alatutkija:
- Mahrukh Badar, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö (lievä ja keskivaikea) mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) mukaan
- Sinulla on IQ 70 Stanford-Binetin älyvaakojen mukaan
- Lapset, joiden ikä on 4-12 vuotta
- Kaikkien osallistujien piti pystyä istumaan ja kävelemään ilman tukea
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka liittyvät tarkkaavaisuushäiriön ja hyperaktiivisuuden oireisiin
- Yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammat
- Näkö- tai kuulohäiriöt
- Lapset, jotka olivat saaneet sensorista integraatiohoitoa > 3 kuukautta viimeisen 6 kuukauden aikana
- Lapset, joilla on puheviive, kuulovamma tai kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäiset ASD-lapset
Toimintoja haettiin yksilöllisesti IND-ryhmälle.
Yksilöllistä koulutusta sovellettiin hoitoprotokollan mukaisesti, toiminnot tehtiin askel askeleelta yksinkertaisesta monimutkaiseen.
Kutakin yksilökoulutustoimintaa sovelletaan 2 tunnin ajan, kolme kertaa viikossa, kymmenen peräkkäisen kuukauden ajan
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä ASD-lapsia
Toimintaa sovellettiin ryhmässä.
Ryhmäkoulutusta sovellettiin hoitoprotokollan mukaisesti, toiminnot tehtiin askel askeleelta yksinkertaisesta monimutkaiseen.
kutakin ryhmäharjoittelun toimintaa sovelletaan 2 tunnin ajan, kolme kertaa viikossa, kymmenen peräkkäisen kuukauden ajan
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KEHITYKSEN KOORDINOINTI Kehityskoordinaatiohäiriökyselylomake
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Kehityskoordinaatiohäiriökysely (DCDQ) on vanhempien raportoima seulontatyökalu motoristen koordinaatioongelmien tunnistamiseen 5–15-vuotiailla 11 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Se sisältää 15 kohdetta kolmelta alueelta: ohjaus liikkeen aikana, hieno moottori/käsikirjoitus ja yleinen koordinaatio, arvioituna 5-pisteen Likert-asteikolla.
Ikäkohtaisten raja-arvojen alapuolella olevat pisteet viittaavat mahdolliseen kehityskoordinaatiohäiriöön (DCD).
Se on luotettava, nopea (10-15 min), mutta ei diagnostinen, vaatii lisäarviointia.
|
10-15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt aistinvarainen profiili
Aikaikkuna: 2-5 tuntia
|
Short Sensory Profile (SSP) on hoitajan täyttämä kyselylomake, jolla arvioidaan 3–14-vuotiaiden lasten aistinvaraisten prosessointivaikeuksia.
Se sisältää 38 kohdetta seitsemällä alueella (esim. tuntoherkkyys, kuulosuodatus), jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla.
Pisteet auttavat tunnistamaan aistimodulaatioongelmia, jotka vaikuttavat päivittäiseen toimintaan.
SSP on nopea, luotettava ja laajalti käytetty, mutta se on seulontatyökalu, ei diagnostinen instrumentti.
|
2-5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Sattar, MS*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/Sara Sattar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .