がんと死別した介護者への支援
がん患者を亡くした友人や家族の介護者への支援
調査の概要
詳細な説明
遺族の友人や家族の介護者たちは、自宅のホスピスケアで亡くなったがん患者の終末期ケアの重荷を引き受けている。 死別は、特に死にゆく人をサポートするために自分の必要性を脇に置いてきた人にとって、精神的に打ちのめされるものになる可能性があります。 CG を亡くした人の心の健康と全体的な幸福をサポートすることは、極めて重要なニーズです。 提案されたパイロット研究では、患者の死後6か月以内の遺族介護者を支援することを目的とした、6週間のローテク自然瞑想介入の受け入れ可能性と実現可能性を評価する。 この介入は、瞑想の実践と自然が幸福を促進することが証明されている相互支援的な役割に基づいており、進行がん患者とその介護者を対象とした研究チームの早期介入作業の強みを活用して開発される予定である。 この単一グループ縦断研究では、目的 1 は、死別 (悲しみ) からの回復を促進し、注意力、悲しみ、QOL のパラメータで評価される、研究 Web サイト経由で利用できる 6 つの自然ベースの癒しの瞑想 (NBHM) 聴覚モジュールの開発に焦点を当てます。 （うつ病/不安症のパラメータを含む）。
次に、2 番目の目的では、介入モジュールの内容と提供方法の両方の 6 週間プログラムの受け入れ可能性と実現可能性 (対象となる数と同意した数、同意した数と完了した数、介入を使用した週数) を評価します。 次に、少数の多様な代表的な介護者のサンプルに対して半構造化面接を実施し、利点、満足度、課題をより詳しく評価します。 最近患者の死を経験した55人の在宅がん介護者がミシガン州ホスピスから採用される。 検査はベースライン時（時間 1、研究第 0 週）、介入終了時（時間 2、第 6 週）、および（時間 3、研究第 12 週）に行われます。 この研究は、介護者の都合に合わせて使用できるようにオンラインで柔軟に提供される、介護者の支援的な介入を対象としています。 死別した介護者を支援するためのこの新たな介入の実現可能性と受け入れ可能性が検討されれば、より大規模なランダム化対照試験が模索されることになる。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rebecca H Lehto, PhD
- 電話番号：(517) 353-4757
- メール：lehtor@msu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gwen Wyatt, PhD
- 電話番号：(517)432-5511
- メール：gwyatt@msu.edu
研究場所
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Michigan
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East Lansing、Michigan、アメリカ、48824
- 募集
- Michigan State University College of Nursing
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コンタクト：
- Rebecca Lehto, PhD
- 電話番号：5174325511
- メール：lehtor@msu.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上。リフレクソロジーを提供する能力と意欲がある。英語を話し、理解できること。電話が使えること。通常の会話を聞くことができます。時間、場所、人物に対する認知的志向性 (採用担当者によって決定)
除外基準:
- 90% の精度で返品のデモンストレーションを実行したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自然に基づく癒しの瞑想（NBHM）介入
6 つの自然ベースの癒しの瞑想 (NBHM) 聴覚モジュール介入
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死別（悲しみ）からの回復を促進するために、研究ウェブサイトから利用できる6つの自然ベースの癒しの瞑想（NBHM）聴覚モジュールがあり、注意力、悲しみ、QOLのパラメーター（うつ病/不安のパラメーターを含む）で評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入措置の実現可能性
時間枠：ベースラインから12週間の介入終了まで
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4 項目の介入実現可能性測定は、実現可能性の成功を評価するために開発され、心理測定特性を実証します。
項目は 0 ～ 4 のスケールで採点されます。0 は「完全に同意しない」ことを示し、4 は「完全に同意する」ことを示します。
したがって、各スケールの範囲は 0 ～ 16 であり、スコアが高いほど実現可能性と受け入れ可能性が高いことを示します。
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ベースラインから12週間の介入終了まで
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介入措置の受容性
時間枠：ベースラインから12週間の介入終了まで
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4 項目の介入の受容性尺度は、受容性の成功を評価するために開発され、心強い心理測定特性を示します。
項目は 0 ～ 4 のスケールで採点されます。0 は「完全に同意しない」ことを示し、4 は「完全に同意する」ことを示します。
したがって、各スケールの範囲は 0 ～ 16 であり、スコアが高いほど実現可能性と受け入れ可能性が高いことを示します。
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ベースラインから12週間の介入終了まで
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アテンション機能インデックス
時間枠：ベースラインから12週間の介入終了まで
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方向性のある注意は、認知機能を必要とする日常業務における知覚効果を測定する 16 項目の自己評価スケールである注意機能指数で評価されます。
項目は、「全くない」を示す 0 から「非常に良い、または非常に良い」を示す 10 までの 11 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされます。
スコアが高いほど、認知機能が良好であることを示します。
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ベースラインから12週間の介入終了まで
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長期にわたる悲しみ 13-改訂版
時間枠：ベースラインから12週間の介入終了まで
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悲嘆（死別）は、長期悲嘆13改訂版長期悲嘆尺度で測定されます。継続的なテストにより、この尺度は一貫して信頼性が高く、適応性の低い悲嘆反応を分類するための有効な手段であることが実証されています。
長期にわたる悲嘆障害の症状を評価するための 13 項目。
10 個の項目がリッカート スタイルのスケールで 1 (「まったくない」) から 5 (「圧倒的に」) までスコア付けされ、その項目がどの程度の頻度で彼らの気分を説明しているかを示します。
そのうち 3 つの項目は、回答者が大切な人を亡くしたかどうか、死亡してからどのくらいの時間が経ったか、および症状に関連する障害を評価します。
症状項目のスコアが 30 以上の場合、長期悲嘆障害 (PGD) を示し、感情的および精神的健康状態の悪化、仕事および社会的適応の困難と関連していました。
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ベースラインから12週間の介入終了まで
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PROMIS-29: 生活の質
時間枠：ベースラインから12週間の介入終了まで
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PROMIS プロファイルツールはプロファイルの短いフォームのコレクションであり、各フォームには 7 つの主要な PROMIS ドメイン (感情的、社会的、身体的機能、疼痛干渉、疲労、睡眠障害、健康満足度) のうち 1 つの項目が含まれています。 PROMIS ツールは、臨床試験や臨床症状全体で使用できる、心理測定的に堅牢な固定長の短いフォームを作成するために開発されました。 PROMIS-29 は、各ドメインを 4 つの質問で評価します。 項目は、0 ～ 4 の範囲の 5 段階リッカート スケールで表されます。 |
ベースラインから12週間の介入終了まで
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受け入れ可能性と実現可能性の追跡
時間枠：ベースラインから12週間の介入終了まで
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紹介された参加者の数と対象となる参加者の数。適格な数と同意された数。同意された数と完了した数。介入を使用した週数。
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ベースラインから12週間の介入終了まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。