Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stöd till sörjande cancervårdare

15 september 2026 uppdaterad av: Rebecca Lehto, Michigan State University

Stöd till sörjande vänner och familjevårdare för cancerpatienter

Vänner och familjevårdare till nyligen avlidna cancerpatienter upplever akut sorg efter dödsfallet. Efter dödsfallet är en intensiv sorgeperiod som inkluderar en utveckling av sorgeprocessen och kännetecknas av starka känslor och krav på kognitiva resurser till dem som har lagt åt sidan sina egna behov för att stödja den döende cancerpatienten. Denna forskning kommer att testa genomförbarheten och acceptansen av en naturbaserad healingmeditation (NBHM) intervention för att stödja cancervårdares under sorgeprocessen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Sörjande vän och familjevårdare har tagit på sig bördan av vård i livets slutskede för patienter med cancer som dör på hospice i hemmet. Sörjande kan vara känslomässigt förödande, särskilt för dem som har lagt åt sidan sina egna behov för att stödja den döende individen. Att stödja sörjande CGs känslomässiga hälsa och allmänna välbefinnande är ett kritiskt behov. Den föreslagna pilotstudien kommer att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av en 6-veckors lågteknologisk naturmeditationsintervention som syftar till att stödja sörjande vårdgivare som befinner sig under de första 6 månaderna sedan patientens död. Interventionen, baserad på den ömsesidigt stödjande roll som meditationsmetoder och natur har visat sig främja välbefinnande, kommer att utvecklas med hjälp av styrkorna i forskargruppens tidiga interventionsarbete som involverar patienter med avancerad cancer och deras vårdgivare. För denna longitudinella studie i en grupp kommer Mål 1 att fokusera på utvecklingen av 6 hörselmoduler för naturbaserad healingmeditation (NBHM) tillgängliga via studiewebbplatsen för att underlätta återhämtning från sorg (sorg) och bedömas utifrån parametrar som riktad uppmärksamhet, sorg och QOL (inklusive parametrar för depression/ångest).

Det andra målet kommer sedan att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av 6-veckorsprogrammet för både innehåll och leveransmetoder (antal berättigade kontra antal samtyckt, antal samtyckt kontra antal slutförda, antal veckor som använder interventionen) för interventionsmodulerna. Vi kommer sedan att genomföra semistrukturerade intervjuer med ett litet varierat representativt urval av vårdgivare för att utvärdera fördelar, tillfredsställelse och utmaningar på djupet. Femtiofem hembaserade cancervårdare som nyligen upplevt sin patients död kommer att rekryteras från Hospice of Michigan. Testning kommer att ske vid baslinjen (tid 1; studievecka 0), vid interventionsslutet (tid 2; vecka 6) och (tid 3; studievecka 12). Denna forskning är inriktad på en stödjande vårdgivareintervention som kommer att levereras flexibelt online för användning när vårdgivaren passar. När genomförbarheten och acceptansen för denna nya intervention för att stödja sörjande vårdgivare har tagits upp, kommer ett större randomiserat kontrollförsök att sökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rebecca H Lehto, PhD
  • Telefonnummer: (517) 353-4757
  • E-post: lehtor@msu.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Gwen Wyatt, PhD
  • Telefonnummer: (517)432-5511
  • E-post: gwyatt@msu.edu

Studieorter

    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Rekrytering
        • Michigan State University College of Nursing
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre; Kan och vill ge zonterapi; Kunna tala och förstå engelska; Ha tillgång till telefon; Kunna höra normala samtal; Kognitivt orienterad till tid, plats och person (bestäms via rekryterare)

Uteslutningskriterier:

- Ovillig att utföra returdemonstration med 90 % noggrannhet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Naturbaserad healing meditation (NBHM) intervention
6 naturbaserade healing meditation (NBHM) hörselmoduler intervention
6 hörselmoduler för naturbaserad läkande meditation (NBHM) tillgängliga via studiewebbplatsen för att underlätta återhämtning från sorg (sorg) och utvärderas utifrån parametrar för riktad uppmärksamhet, sorg och QOL (inklusive parametrar för depression/ångest)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Den 4-delade åtgärden Feasibility of Intervention har utvecklats för att utvärdera framgången med genomförbarhet, visa uppmuntrande psykometriska egenskaper. Punkterna som poängsätts på en skala från 0 till 4 där 0 anger "håller helt av" och 4 anger "instämmer helt". Således sträcker sig intervallet för varje skala från 0 - 16 med högre poäng som indikerar högre genomförbarhet och acceptans.
Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Acceptans av interventionsåtgärd
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Acceptability of Intervention Measure med 4 punkter utvecklades för att utvärdera framgången av acceptans, visa uppmuntrande psykometriska egenskaper. Punkterna som poängsätts på en skala från 0 till 4 där 0 anger "håller helt av" och 4 anger "instämmer helt". Således sträcker sig intervallet för varje skala från 0 - 16 med högre poäng som indikerar högre genomförbarhet och acceptans.
Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Uppmärksamhet funktionsindex
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Riktad uppmärksamhet kommer att bedömas med Attention Function Index, en självskattningsskala med 16 punkter som mäter upplevd effektivitet i dagliga uppgifter som kräver kognitiv funktion. Objekt bedöms på en 11-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0, vilket indikerar "inte alls" till 10, vilket indikerar "extremt bra eller mycket." Högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Långvarig sorg 13-Reviderad
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Sorg (Bereavement) kommer att mätas med Prolonged Grief 13-Revised prolonged grief scale. Pågående tester visar att måttet är konsekvent tillförlitligt och ett giltigt instrument för att klassificera mindre adaptiva sorgsvar. Tretton artiklar för att bedöma symtom på långvarig sorgstörning. Tio objekt poängsätts på en Likert-skala från 1, "inte alls" till 5 "överväldigande" för att indikera hur ofta det objektet beskriver hur de mår. Tre av objekten bedömer om respondenten hade förlorat en signifikant annan, hur länge sedan dödsfallet inträffade och funktionsnedsättning i samband med symtom. Poäng på 30 eller mer på symtomposterna indikerar långvarig sorgstörning (PGD), och var associerade med sämre känslomässig och mental hälsa samt arbets- och sociala anpassningssvårigheter.
Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
LÖFTE-29: Livskvalitet
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor

PROMIS profilinstrument är en samling av profilkortformulär, där varje blankett innehåller objekt från 1 av 7 primära PROMIS-domäner (emotionell, social och fysisk funktion, smärtinterferens, trötthet, sömnstörningar, hälsotillfredsställelse). PROMIS-verktyg utvecklades för att skapa psykometriskt robusta kortformar med fast längd som kan användas över prövningar och kliniska tillstånd.

PROMIS-29 bedömer varje domän med 4 frågor vardera. Objekt är på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 till 4.

Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
Acceptans- och genomförbarhetsspårning
Tidsram: Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor
deltagarnummer hänvisade kontra antal kvalificerade; antal berättigade kontra antal samtyckt; antal samtyckt kontra antal slutfört; antal veckor med hjälp av interventionen.
Från baslinjen till slutet av interventionen vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

28 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera