Podpora pro pozůstalé pečovatele o rakovinu
Podpora pozůstalých přátel a rodinných pečovatelů o onkologické pacienty
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozůstalí přátelé a rodinní pečovatelé převzali břemeno péče na konci života o pacienty s rakovinou, kteří zemřou v hospicové péči doma. Zármutek může být emocionálně zničující, zvláště pro ty, kteří odložili své vlastní potřeby podporovat umírajícího jedince. Podpora emocionálního zdraví a celkové pohody pozůstalých CG je kritickou potřebou. Navrhovaná pilotní studie vyhodnotí přijatelnost a proveditelnost 6týdenní nízkotechnické meditační intervence zaměřené na podporu pozůstalých pečovatelů, kteří jsou v prvních 6 měsících od úmrtí pacientů. Intervence, založená na vzájemné podpůrné úloze, kterou meditační praktiky a příroda prokazatelně podporují, bude vyvíjet s využitím silných stránek rané intervence výzkumného týmu zahrnující pacienty s pokročilou rakovinou a jejich pečovatele. Pro tuto jednoskupinovou longitudinální studii se Cíl 1 zaměří na vývoj 6 sluchových modulů přírodní léčebné meditace (NBHM), které jsou dostupné prostřednictvím webové stránky studie, aby se usnadnilo zotavení z truchlení (smutku) a posuzováno na základě parametrů zaměřené pozornosti, zármutku a QOL. (včetně parametrů deprese/úzkosti).
2. cíl pak vyhodnotí přijatelnost a proveditelnost 6týdenního programu jak obsahu, tak způsobů doručení (počty způsobilé vs. počet schválených; počet schválených vs. počet dokončených; počet týdnů používání intervence) pro moduly intervence. Poté provedeme polostrukturované rozhovory s malým různorodým reprezentativním vzorkem pečovatelů, abychom hlouběji vyhodnotili přínosy, spokojenost a výzvy. Z Hospice of Michigan bude přijato 55 domácích onkologických pečovatelů, kteří nedávno zažili smrt svého pacienta. Testování bude probíhat na začátku (čas 1; týden studie 0), na konci intervence (čas 2; týden 6) a (čas 3; týden studie 12). Tento výzkum se zaměřuje na podpůrnou intervenci pečovatele, která bude flexibilně poskytována on-line pro použití v pohodlí pečovatele. Jakmile se vyřeší proveditelnost a přijatelnost této nové intervence na podporu pozůstalých pečovatelů, bude se hledat větší randomizovaná kontrolní studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rebecca H Lehto, PhD
- Telefonní číslo: (517) 353-4757
- E-mail: lehtor@msu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gwen Wyatt, PhD
- Telefonní číslo: (517)432-5511
- E-mail: gwyatt@msu.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48824
- Nábor
- Michigan State University College of Nursing
-
Kontakt:
- Rebecca Lehto, PhD
- Telefonní číslo: 5174325511
- E-mail: lehtor@msu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo starší; Schopný a ochotný poskytovat reflexní terapii; Umět mluvit a rozumět anglicky; Mít přístup k telefonu; Schopnost slyšet normální konverzaci; Kognitivně orientovaný na čas, místo a osobu (určeno pomocí náborového pracovníka)
Kritéria vyloučení:
- Neochota provést demonstraci vrácení s 90% přesností
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah přírodní léčebné meditace (NBHM).
6 intervenčních modulů sluchové meditace založené na přírodě (NBHM).
|
6 sluchových modulů léčebné meditace založené na přírodě (NBHM), které jsou k dispozici prostřednictvím webové stránky studie, aby se usnadnilo zotavení z truchlení (smutku) a které byly hodnoceny na základě parametrů zaměřené pozornosti, smutku a QOL (včetně parametrů deprese/úzkosti)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervenčního opatření
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Měření proveditelnosti intervence o 4 položkách bylo vyvinuto pro hodnocení úspěšnosti proveditelnosti, demonstruje povzbudivé psychometrické vlastnosti.
Položky, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4, kde 0 znamená „zcela nesouhlasím“ a 4 znamená „zcela souhlasím“.
Rozsah pro každou stupnici je tedy od 0 do 16, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší proveditelnost a přijatelnost.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Přijatelnost intervenčního opatření
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
4-položkové opatření přijatelnosti intervence bylo vyvinuto pro hodnocení úspěšnosti přijatelnosti, demonstrování povzbudivých psychometrických vlastností.
Položky, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4, kde 0 znamená „zcela nesouhlasím“ a 4 znamená „zcela souhlasím“.
Rozsah pro každou stupnici je tedy od 0 do 16, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší proveditelnost a přijatelnost.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Index funkce pozornosti
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Nasměrovaná pozornost bude hodnocena pomocí indexu funkce pozornosti, 16bodové sebehodnotící škály, která měří vnímanou efektivitu v každodenních úkolech, které vyžadují kognitivní funkce.
Položky jsou hodnoceny na 11bodové Likertově stupnici v rozmezí od 0, což znamená „vůbec ne“, do 10, což znamená „velmi dobře nebo hodně“.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Prolonged Grief 13-Revisioned
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Smutek (zármutek) bude měřen pomocí prodloužené škály prodlouženého smutku 13-Revidované Prolonged Grief 13. Probíhající testování ukazuje, že měření je trvale spolehlivé a platný nástroj pro klasifikaci méně adaptivních reakcí na smutek.
Třináct položek k posouzení příznaků dlouhodobé poruchy smutku.
Deset položek je hodnoceno na stupnici Likertova stylu od 1, „vůbec ne“ do 5 „převážně“, aby se uvádělo, jak často daná položka popisuje, jak se cítí.
Tři z položek hodnotí, zda respondent ztratil někoho blízkého, jak dlouho k úmrtí došlo a poškození spojené s příznaky.
Skóre 30 nebo vyšší u položek příznaků ukazuje na prodlouženou poruchu smutku (PGD) a bylo spojeno s horším emocionálním a duševním zdravím, stejně jako s problémy s pracovním a sociálním přizpůsobením.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
PROMIS-29: Kvalita života
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Profilové nástroje PROMIS jsou souborem krátkých profilových formulářů, kde každý formulář obsahuje položky z 1 ze 7 primárních domén PROMIS (emocionální, sociální a fyzické funkce, interference bolesti, únava, poruchy spánku, zdravotní spokojenost). Nástroje PROMIS byly vyvinuty k vytvoření psychometricky robustních krátkých forem s pevnou délkou, které lze použít ve studiích a klinických podmínkách. PROMIS-29 hodnotí každou doménu pomocí 4 otázek. Položky jsou na 5bodové Likertově stupnici, která se pohybuje od 0 do 4. |
Od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Sledování přijatelnosti a proveditelnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
uvedená čísla účastníků vs. způsobilá čísla; počet způsobilých vs. počet schválených; počet schválených vs. počet dokončených; počet týdnů používání intervence.
|
Od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R03CA282943 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .