对癌症家属的支持
为癌症患者的失去亲人的朋友和家人的照顾者提供支持
研究概览
详细说明
失去亲人的朋友和家人的照顾者承担了在家中临终关怀中死亡的癌症患者的临终护理负担。 丧亲之痛可能会在情感上造成毁灭性的打击，尤其是对于那些放弃自己的需求来支持临终者的人来说。 支持失去亲人的家庭成员的情绪健康和总体福祉是一项迫切需要。 拟议的试点研究将评估为期 6 周的低技术自然冥想干预的可接受性和可行性，该干预旨在支持患者死亡后 6 个月内失去亲人的护理人员。 该干预措施基于冥想练习和自然对促进健康的相互支持作用，将利用研究团队涉及晚期癌症患者及其护理人员的早期干预工作的优势来开发。 对于这项单组纵向研究，目标 1 将重点开发 6 个基于自然的治疗冥想 (NBHM) 听觉模块，可通过研究网站获取，以促进丧亲（悲伤）恢复，并评估定向注意力、悲伤和生活质量的参数（包括抑郁/焦虑的参数）。
第二个目标将评估干预模块的 6 周计划的内容和交付方法（符合条件的人数与同意的人数；同意的人数与完成的人数；使用干预的周数）的可接受性和可行性。 然后，我们将对一小部分具有代表性的护理人员进行半结构化访谈，以更深入地评估福利、满意度和挑战。 将从密歇根临终关怀中心招募 55 名最近经历过患者死亡的家庭癌症护理人员。 测试将在基线（时间 1；研究第 0 周）、干预结束时（时间 2；第 6 周）和（时间 3；研究第 12 周）进行。 这项研究的目标是支持性护理人员干预，该干预措施将灵活地在线提供，以供护理人员方便时使用。 一旦解决了这种支持失去亲人的照顾者的新干预措施的可行性和可接受性，将寻求更大规模的随机对照试验。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rebecca H Lehto, PhD
- 电话号码：(517) 353-4757
- 邮箱：lehtor@msu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Gwen Wyatt, PhD
- 电话号码：(517)432-5511
- 邮箱：gwyatt@msu.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
East Lansing、Michigan、美国、48824
- 招聘中
- Michigan State University College of Nursing
-
接触：
- Rebecca Lehto, PhD
- 电话号码：5174325511
- 邮箱：lehtor@msu.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上；能够并愿意提供反射疗法；能够说和听懂英语；可以使用电话；能够听到正常谈话；以时间、地点和人物为认知导向（由招聘人员确定）
排除标准：
- 不愿意进行90%准确率的回报演示
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于自然的治疗冥想（NBHM）干预
6种基于自然的治疗冥想（NBHM）听觉模块干预
|
研究网站提供 6 个基于自然的治疗冥想 (NBHM) 听觉模块，以促进丧亲（悲伤）恢复，并评估定向注意力、悲伤和生活质量（包括抑郁/焦虑参数）的参数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预措施的可行性
大体时间：从基线到 12 周干预结束
|
干预措施的 4 项可行性旨在评估可行性的成功程度，展示令人鼓舞的心理测量特性。
按 0 到 4 的等级评分的项目，其中 0 表示“完全不同意”，4 表示“完全同意”。
因此，每个量表的范围从 0 到 16，分数越高表明可行性和可接受性越高。
|
从基线到 12 周干预结束
|
|
干预措施的可接受性
大体时间：从基线到 12 周干预结束
|
干预措施的 4 项可接受性测量旨在评估可接受性的成功程度，展示令人鼓舞的心理测量特性。
按 0 到 4 的等级评分的项目，其中 0 表示“完全不同意”，4 表示“完全同意”。
因此，每个量表的范围从 0 到 16，分数越高表明可行性和可接受性越高。
|
从基线到 12 周干预结束
|
|
注意功能指数
大体时间：从基线到 12 周干预结束
|
定向注意力将通过注意力功能指数进行评估，该指数是一个包含 16 个项目的自评量表，用于衡量需要认知功能的日常任务的感知有效性。
项目按照 11 点李克特量表进行评分，范围从 0 分（表示“一点也不”）到 10 分（表示“非常好或非常好”）。
分数越高表明认知功能越好。
|
从基线到 12 周干预结束
|
|
长期悲伤 13 修订版
大体时间：从基线到 12 周干预结束
|
悲伤（丧亲）将使用延长悲伤 13 修订版延长悲伤量表进行测量，正在进行的测试表明，该测量方法始终可靠，并且是对适应性较差的悲伤反应进行分类的有效工具。
评估长期悲伤障碍症状的十三个项目。
按照李克特式量表对十个项目进行评分，从 1（“完全不”）到 5（“压倒性”），以表明该项目描述他们感受的频率。
其中三个项目评估受访者是否失去了重要的另一半、死亡发生多久前以及与症状相关的损害。
症状项目得分为 30 或更高表明存在长期悲伤障碍 (PGD)，并且与较差的情绪和心理健康以及工作和社会适应困难相关。
|
从基线到 12 周干预结束
|
|
PROMIS-29：生活质量
大体时间：从基线到 12 周干预结束
|
PROMIS 概况工具是概况简短表格的集合，其中每个表格包含来自 7 个主要 PROMIS 领域（情绪、社交和身体功能、疼痛干扰、疲劳、睡眠障碍、健康满意度）之一的项目。 PROMIS 工具的开发目的是创建心理测量上稳健的固定长度简短表格，可在试验和临床条件下使用。 PROMIS-29 对每个领域进行评估，每个领域有 4 个问题。 项目采用 5 点李克特量表，范围从 0 到 4。 |
从基线到 12 周干预结束
|
|
可接受性和可行性跟踪
大体时间：从基线到 12 周干预结束
|
推荐的参与者人数与符合资格的人数；符合资格的人数与同意的人数；同意的数量与完成的数量；使用干预措施的周数。
|
从基线到 12 周干预结束
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.