Apoyo para los cuidadores de personas con cáncer en duelo
Apoyo para amigos y familiares afligidos que cuidan de pacientes con cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidadores de familiares y amigos desconsolados han asumido la carga de los cuidados al final de la vida de pacientes con cáncer que mueren en cuidados paliativos en casa. El duelo puede ser emocionalmente devastador, especialmente para aquellos que han dejado de lado sus propias necesidades para apoyar al moribundo. Apoyar la salud emocional y el bienestar general de los CG en duelo es una necesidad crítica. El estudio piloto propuesto evaluará la aceptabilidad y viabilidad de una intervención de meditación en la naturaleza de baja tecnología de 6 semanas destinada a apoyar a los cuidadores en duelo que se encuentran en los primeros 6 meses desde la muerte de los pacientes. La intervención, basada en el papel de apoyo mutuo que se ha demostrado que las prácticas de meditación y la naturaleza promueven el bienestar, se desarrollará aprovechando las fortalezas del trabajo de intervención temprana del equipo de investigación que involucra a pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores. Para este estudio longitudinal de un solo grupo, el objetivo 1 se centrará en el desarrollo de 6 módulos auditivos de meditación curativa basada en la naturaleza (NBHM) disponibles a través del sitio web del estudio para facilitar la recuperación del duelo (duelo) y evaluados según parámetros de atención dirigida, duelo y calidad de vida. (incluidos parámetros de depresión/ansiedad).
Luego, el segundo objetivo evaluará la aceptabilidad y viabilidad del programa de 6 semanas tanto de contenido como de métodos de entrega (números elegibles versus número consentido; números consentidos versus números completados; número de semanas usando la intervención) para los módulos de intervención. Luego realizaremos entrevistas semiestructuradas con una pequeña muestra diversa y representativa de cuidadores para evaluar los beneficios, la satisfacción y los desafíos con más profundidad. Se reclutará a cincuenta y cinco cuidadores de cáncer en el hogar que recientemente experimentaron la muerte de su paciente de Hospice of Michigan. Las pruebas se realizarán al inicio (Tiempo 1; semana de estudio 0), al final de la intervención (Tiempo 2; semana 6) y (Tiempo 3; semana de estudio 12). Esta investigación tiene como objetivo una intervención de apoyo para el cuidador que se entregará de manera flexible en línea para su uso según la conveniencia del cuidador. Una vez que se aborde la viabilidad y aceptabilidad de esta nueva intervención para apoyar a los cuidadores en duelo, se buscará un ensayo de control aleatorio a mayor escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca H Lehto, PhD
- Número de teléfono: (517) 353-4757
- Correo electrónico: lehtor@msu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gwen Wyatt, PhD
- Número de teléfono: (517)432-5511
- Correo electrónico: gwyatt@msu.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Reclutamiento
- Michigan State University College of Nursing
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Contacto:
- Rebecca Lehto, PhD
- Número de teléfono: 5174325511
- Correo electrónico: lehtor@msu.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más; Capaz y dispuesto a brindar reflexología; Capaz de hablar y comprender inglés; Tener acceso a un teléfono; Capaz de escuchar una conversación normal; Orientado cognitivamente al tiempo, lugar y persona (determinado por el reclutador)
Criterios de exclusión:
- No está dispuesto a realizar una demostración de devolución con un 90 % de precisión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de meditación curativa basada en la naturaleza (NBHM)
Intervención de 6 módulos auditivos de meditación curativa basada en la naturaleza (NBHM)
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6 módulos auditivos de meditación curativa basada en la naturaleza (NBHM) disponibles a través del sitio web del estudio para facilitar la recuperación del duelo y evaluados según parámetros de atención dirigida, duelo y calidad de vida (incluidos parámetros de depresión/ansiedad)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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La medida de viabilidad de intervención de 4 ítems se desarrolló para evaluar el éxito de la viabilidad y demostrar propiedades psicométricas alentadoras.
Los ítems se puntúan en una escala de 0 a 4, donde 0 indica "totalmente en desacuerdo" y 4 indica "totalmente de acuerdo".
Por lo tanto, el rango de cada escala se extiende de 0 a 16 y las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad y aceptabilidad.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Aceptabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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La Medida de Aceptabilidad de la Intervención de 4 ítems se desarrolló para evaluar el éxito de la aceptabilidad y demostrar propiedades psicométricas alentadoras.
Los ítems se puntúan en una escala de 0 a 4, donde 0 indica "totalmente en desacuerdo" y 4 indica "totalmente de acuerdo".
Por lo tanto, el rango de cada escala se extiende de 0 a 16 y las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad y aceptabilidad.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Índice de función de atención
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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La atención dirigida se evaluará con el Índice de función de atención, una escala de autoevaluación de 16 ítems que mide la eficacia percibida en las tareas diarias que requieren función cognitiva.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 11 puntos que van desde 0, que indica "nada en absoluto", hasta 10, que indica "extremadamente bien o mucho".
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento cognitivo.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Duelo prolongado 13-Revisado
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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El duelo (duelo) se medirá con la escala de duelo prolongado revisada Prolonged Grief 13. Las pruebas en curso demuestran que la medida es consistentemente confiable y un instrumento válido para clasificar respuestas de duelo menos adaptativas.
Trece ítems para evaluar los síntomas del trastorno de duelo prolongado.
Diez ítems se califican en una escala de estilo Likert de 1, "en absoluto" a 5, "abrumadoramente" para indicar con qué frecuencia ese ítem describe cómo se sienten.
Tres de los ítems evalúan si el encuestado había perdido a una pareja, cuánto tiempo hace que ocurrió la muerte y el deterioro asociado con los síntomas.
Las puntuaciones de 30 o más en los ítems de síntomas indican un trastorno de duelo prolongado (PGD) y se asociaron con una peor salud emocional y mental, así como con dificultades de adaptación laboral y social.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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PROMIS-29: Calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Los instrumentos de perfil PROMIS son una colección de formularios breves de perfil, donde cada formulario contiene elementos de 1 de los 7 dominios primarios de PROMIS (función emocional, social y física, interferencia del dolor, fatiga, alteraciones del sueño, satisfacción con la salud). Las herramientas PROMIS se desarrollaron para crear formularios cortos de longitud fija psicométricamente robustos que puedan usarse en ensayos y condiciones clínicas. El PROMIS-29 evalúa cada dominio con 4 preguntas cada uno. Los ítems están en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4. |
Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Seguimiento de aceptabilidad y viabilidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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números de participantes remitidos frente a números elegibles; números elegibles versus número consentido; números consentidos vs. número completados; número de semanas usando la intervención.
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Desde el inicio hasta el final de la intervención a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R03CA282943 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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