Apoio para cuidadores enlutados com câncer
Apoio a amigos enlutados e familiares cuidadores de pacientes com câncer
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Amigos enlutados e cuidadores familiares assumiram o fardo dos cuidados de fim de vida para pacientes com câncer que morrem em cuidados paliativos em casa. O luto pode ser emocionalmente devastador, especialmente para aqueles que deixaram de lado as suas próprias necessidades para apoiar o indivíduo que está morrendo. Apoiar a saúde emocional e o bem-estar geral dos CGs enlutados é uma necessidade crítica. O estudo piloto proposto avaliará a aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção de meditação natural de baixa tecnologia de 6 semanas com o objetivo de apoiar cuidadores enlutados que estão nos primeiros 6 meses desde a morte dos pacientes. A intervenção, baseada no papel de apoio mútuo que as práticas de meditação e a natureza demonstraram promover o bem-estar, será desenvolvida capitalizando os pontos fortes do trabalho de intervenção precoce da equipe de pesquisa envolvendo pacientes com câncer avançado e seus cuidadores. Para este estudo longitudinal de grupo único, o Objetivo 1 se concentrará no desenvolvimento de 6 módulos auditivos de meditação de cura baseada na natureza (NBHM) disponíveis no site do estudo para facilitar a recuperação do luto (luto) e avaliados em parâmetros de atenção direcionada, luto e QV (incluindo parâmetros de depressão/ansiedade).
O segundo objetivo avaliará então a aceitabilidade e viabilidade do programa de 6 semanas de conteúdo e métodos de entrega (números elegíveis vs. número consentido; números consentidos vs. números concluídos; número de semanas usando a intervenção) para os módulos de intervenção. Em seguida, conduziremos entrevistas semiestruturadas com uma pequena amostra representativa e diversificada de cuidadores para avaliar benefícios, satisfação e desafios com mais profundidade. Cinquenta e cinco cuidadores domiciliares de câncer que recentemente vivenciaram a morte de seus pacientes serão recrutados no Hospice of Michigan. O teste ocorrerá no início do estudo (Tempo 1; semana de estudo 0), no final da intervenção (Tempo 2; semana 6) e (Tempo 3; semana de estudo 12). Esta pesquisa tem como objetivo uma intervenção de apoio ao cuidador que será entregue on-line de forma flexível para uso conforme a conveniência do cuidador. Uma vez abordadas a viabilidade e aceitabilidade desta nova intervenção para apoiar cuidadores enlutados, será buscado um ensaio de controle randomizado em maior escala.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rebecca H Lehto, PhD
- Número de telefone: (517) 353-4757
- E-mail: lehtor@msu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Gwen Wyatt, PhD
- Número de telefone: (517)432-5511
- E-mail: gwyatt@msu.edu
Locais de estudo
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Michigan
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East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
- Recrutamento
- Michigan State University College of Nursing
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Contato:
- Rebecca Lehto, PhD
- Número de telefone: 5174325511
- E-mail: lehtor@msu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais; Capaz e disposto a fornecer reflexologia; Capaz de falar e entender inglês; Ter acesso a telefone; Capaz de ouvir conversas normais; Cognitivamente orientado para tempo, lugar e pessoa (determinado pelo recrutador)
Critérios de exclusão:
- Relutante em realizar demonstração de devolução com 90% de precisão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de meditação de cura baseada na natureza (NBHM)
Intervenção de 6 módulos auditivos de meditação de cura baseada na natureza (NBHM)
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6 módulos auditivos de meditação de cura baseada na natureza (NBHM) disponíveis no site do estudo para facilitar a recuperação do luto (luto) e avaliados em parâmetros de atenção direcionada, luto e qualidade de vida (incluindo parâmetros de depressão/ansiedade)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Desde o início até o final da intervenção em 12 semanas
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A Medida de Viabilidade de Intervenção de 4 itens foi desenvolvida para avaliar o sucesso da viabilidade, demonstrando propriedades psicométricas encorajadoras.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 4, onde 0 indica “discordo totalmente” e 4 indica “concordo totalmente”.
Assim, o intervalo para cada escala vai de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade e aceitabilidade.
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Desde o início até o final da intervenção em 12 semanas
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Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Desde o início até o final da intervenção em 12 semanas
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A Medida de Aceitabilidade de Intervenção de 4 itens foi desenvolvida para avaliar o sucesso da aceitabilidade, demonstrando propriedades psicométricas encorajadoras.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 4, onde 0 indica “discordo totalmente” e 4 indica “concordo totalmente”.
Assim, o intervalo para cada escala vai de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade e aceitabilidade.
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Desde o início até o final da intervenção em 12 semanas
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Índice de Função de Atenção
Prazo: Desde o início até o final da intervenção em 12 semanas
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A atenção direcionada será avaliada com o Índice de Função de Atenção, uma escala de autoavaliação de 16 itens que mede a eficácia percebida em tarefas diárias que requerem função cognitiva.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 11 pontos, variando de 0, indicando “nada”, a 10, indicando “extremamente bem ou muito”.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento cognitivo.
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Desde o início até o final da intervenção em 12 semanas
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Luto Prolongado 13-Revisado
Prazo: Desde o início até o final da intervenção em 12 semanas
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O Luto (Luto) será medido com a escala de Luto Prolongado 13-Revisada. Testes contínuos demonstram que a medida é consistentemente confiável e um instrumento válido para classificar respostas de luto menos adaptativas.
Treze itens para avaliar sintomas de transtorno de luto prolongado.
Dez itens são pontuados em uma escala do tipo Likert, de 1, “de jeito nenhum”, a 5, “esmagadoramente”, para indicar com que frequência esse item descreve como eles estão se sentindo.
Três dos itens avaliam se o entrevistado perdeu alguém significativo, há quanto tempo ocorreu a morte e a deficiência associada aos sintomas.
Pontuações de 30 ou mais nos itens sintomáticos indicam transtorno de luto prolongado (PGD) e foram associadas a pior saúde emocional e mental, bem como dificuldades de adaptação social e profissional.
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Desde o início até o final da intervenção em 12 semanas
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PROMIS-29: Qualidade de vida
Prazo: Desde o início até o final da intervenção em 12 semanas
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Os instrumentos de perfil PROMIS são uma coleção de formulários curtos de perfil, onde cada formulário contém itens de 1 dos 7 domínios primários do PROMIS (função emocional, social e física, interferência na dor, fadiga, distúrbios do sono, satisfação com a saúde). As ferramentas PROMIS foram desenvolvidas para criar formulários curtos de comprimento fixo psicometricamente robustos que podem ser usados em ensaios e condições clínicas. O PROMIS-29 avalia cada domínio com 4 questões cada. Os itens estão em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 0 a 4. |
Desde o início até o final da intervenção em 12 semanas
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Acompanhamento de aceitabilidade e viabilidade
Prazo: Desde o início até o final da intervenção em 12 semanas
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números de participantes indicados versus números elegíveis; números elegíveis vs. números consentidos; números consentidos vs. números preenchidos; número de semanas usando a intervenção.
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Desde o início até o final da intervenção em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R03CA282943 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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