Soutien aux soignants endeuillés par le cancer
Soutien aux amis et aux proches aidants endeuillés de patients atteints de cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les amis et les proches aidants endeuillés ont assumé le fardeau des soins de fin de vie des patients atteints de cancer qui décèdent dans des soins palliatifs à domicile. Le deuil peut être dévastateur sur le plan émotionnel, en particulier pour ceux qui ont mis de côté leurs propres besoins pour soutenir la personne mourante. Soutenir la santé émotionnelle et le bien-être général des CG endeuillés est un besoin essentiel. L'étude pilote proposée évaluera l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention de méditation naturelle de 6 semaines à faible technologie visant à soutenir les soignants endeuillés qui sont dans les 6 premiers mois depuis le décès des patients. L'intervention, basée sur le rôle de soutien mutuel que les pratiques de méditation et la nature favorisent le bien-être, sera développée en capitalisant sur les points forts du travail d'intervention précoce de l'équipe de recherche impliquant des patients atteints d'un cancer avancé et leurs soignants. Pour cette étude longitudinale à groupe unique, l'objectif 1 se concentrera sur le développement de 6 modules auditifs de méditation de guérison basée sur la nature (NBHM) disponibles via le site Web de l'étude pour faciliter la récupération après un deuil (chagrin) et évalués sur les paramètres d'attention dirigée, de chagrin et de qualité de vie. (y compris les paramètres de dépression/anxiété).
Le 2ème objectif évaluera ensuite l'acceptabilité et la faisabilité du programme de 6 semaines du contenu et des méthodes de livraison (nombres éligibles vs nombre consenti ; nombres consentis vs nombres terminés ; nombre de semaines d'utilisation de l'intervention) pour les modules d'intervention. Nous mènerons ensuite des entretiens semi-structurés avec un petit échantillon représentatif et diversifié de soignants pour évaluer plus en profondeur les avantages, la satisfaction et les défis. Cinquante-cinq soignants cancéreux à domicile qui ont récemment connu le décès de leur patient seront recrutés à l'Hospice du Michigan. Les tests auront lieu au départ (temps 1 ; semaine d'étude 0), à la fin de l'intervention (temps 2 ; semaine 6) et (temps 3 ; semaine d'étude 12). Cette recherche cible une intervention de soutien pour les soignants qui sera dispensée de manière flexible en ligne pour une utilisation à la convenance du soignant. Une fois la faisabilité et l'acceptabilité de cette nouvelle intervention visant à soutenir les soignants endeuillés abordées, un essai contrôlé randomisé à plus grande échelle sera recherché.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca H Lehto, PhD
- Numéro de téléphone: (517) 353-4757
- E-mail: lehtor@msu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gwen Wyatt, PhD
- Numéro de téléphone: (517)432-5511
- E-mail: gwyatt@msu.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
- Recrutement
- Michigan State University College of Nursing
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Contact:
- Rebecca Lehto, PhD
- Numéro de téléphone: 5174325511
- E-mail: lehtor@msu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus ; Capable et disposé à fournir de la réflexologie ; Capable de parler et de comprendre l’anglais ; Avoir accès à un téléphone; Capable d’entendre une conversation normale ; Orienté cognitivement vers le temps, le lieu et la personne (déterminé via le recruteur)
Critères d'exclusion :
- Ne veut pas effectuer une démonstration de retour avec une précision de 90 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de méditation de guérison basée sur la nature (NBHM)
Intervention de 6 modules auditifs de méditation de guérison basée sur la nature (NBHM)
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6 modules auditifs de méditation de guérison basée sur la nature (NBHM) disponibles via le site Web de l'étude pour faciliter la récupération après un deuil (chagrin) et évalués sur les paramètres d'attention dirigée, de chagrin et de qualité de vie (y compris les paramètres de dépression/anxiété)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la mesure d’intervention
Délai: Du début à la fin de l'intervention à 12 semaines
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La mesure de faisabilité de l'intervention en 4 éléments a été développée pour évaluer le succès de la faisabilité et démontrer des propriétés psychométriques encourageantes.
Les éléments notés sur une échelle de 0 à 4, où 0 indique « pas du tout d'accord » et 4, « tout à fait d'accord ».
Ainsi, la plage de chaque échelle s'étend de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant une faisabilité et une acceptabilité plus élevées.
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Du début à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: Du début à la fin de l'intervention à 12 semaines
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La mesure d'acceptabilité de l'intervention en 4 éléments a été développée pour évaluer le succès de l'acceptabilité et démontrer des propriétés psychométriques encourageantes.
Les éléments notés sur une échelle de 0 à 4, où 0 indique « pas du tout d'accord » et 4, « tout à fait d'accord ».
Ainsi, la plage de chaque échelle s'étend de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant une faisabilité et une acceptabilité plus élevées.
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Du début à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Indice de la fonction d'attention
Délai: Du début à la fin de l'intervention à 12 semaines
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L'attention dirigée sera évaluée à l'aide de l'Attention Function Index, une échelle d'auto-évaluation de 16 éléments qui mesure l'efficacité perçue dans les tâches quotidiennes qui nécessitent une fonction cognitive.
Les items sont notés sur une échelle de Likert de 11 points allant de 0, indiquant « pas du tout », à 10, indiquant « extrêmement bien ou beaucoup ».
Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement cognitif.
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Du début à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Deuil prolongé 13-Révisé
Délai: Du début à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Le deuil (deuil) sera mesuré avec l'échelle de deuil prolongé révisée 13. Les tests en cours démontrent que la mesure est systématiquement fiable et un instrument valide pour classer les réponses de deuil moins adaptatives.
Treize éléments pour évaluer les symptômes du trouble de deuil prolongé.
Dix éléments sont notés sur une échelle de type Likert allant de 1, « pas du tout », à 5 « massivement » pour indiquer la fréquence à laquelle cet élément décrit ce qu'ils ressentent.
Trois des éléments évaluent si le répondant a perdu un proche, depuis combien de temps le décès est survenu et la déficience associée aux symptômes.
Des scores de 30 ou plus pour les éléments de symptômes indiquent un trouble de deuil prolongé (DPI) et étaient associés à une moins bonne santé émotionnelle et mentale ainsi qu'à des difficultés d'adaptation professionnelle et sociale.
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Du début à la fin de l'intervention à 12 semaines
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PROMIS-29 : Qualité de vie
Délai: Du début à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Les instruments de profil PROMIS sont une collection de formulaires de profil courts, où chaque formulaire contient des éléments de 1 des 7 domaines PROMIS principaux (fonction émotionnelle, sociale et physique, interférence de la douleur, fatigue, troubles du sommeil, satisfaction en matière de santé). Les outils PROMIS ont été développés pour créer des formulaires courts de longueur fixe psychométriquement robustes qui peuvent être utilisés dans tous les essais et conditions cliniques. Le PROMIS-29 évalue chaque domaine avec 4 questions chacun. Les items sont sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4. |
Du début à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Suivi de l’acceptabilité et de la faisabilité
Délai: Du début à la fin de l'intervention à 12 semaines
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nombre de participants référés par rapport au nombre de participants éligibles ; nombres éligibles par rapport au nombre consenti ; nombres consentis par rapport au nombre complété ; nombre de semaines d'utilisation de l'intervention.
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Du début à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R03CA282943 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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