Ondersteuning voor nabestaanden van kankerverzorgers
Ondersteuning voor nabestaanden en familieverzorgers van kankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nabestaanden en familieleden hebben de zorg op zich genomen voor kankerpatiënten die thuis in een hospice overlijden. Rouw kan emotioneel verwoestend zijn, vooral voor degenen die hun eigen behoeften ter ondersteuning van de stervende opzij hebben gezet. Het ondersteunen van de emotionele gezondheid en het algemene welzijn van nabestaanden is van cruciaal belang. De voorgestelde pilotstudie zal de aanvaardbaarheid en haalbaarheid evalueren van een zes weken durende low-tech natuurmeditatie-interventie gericht op het ondersteunen van nabestaanden in de eerste zes maanden na het overlijden van de patiënt. De interventie, gebaseerd op de wederzijds ondersteunende rol waarvan is aangetoond dat meditatiepraktijken en de natuur het welzijn bevorderen, zal worden ontwikkeld door gebruik te maken van de sterke punten van het vroege interventiewerk van het onderzoeksteam waarbij patiënten met vergevorderde kanker en hun zorgverleners betrokken zijn. Voor dit longitudinale onderzoek met één groep zal Doel 1 zich richten op de ontwikkeling van 6 op de natuur gebaseerde genezingsmeditatie (NBHM) auditieve modules die beschikbaar zijn via de onderzoekswebsite om het herstel van rouw (rouw) te vergemakkelijken en beoordeeld op parameters van gerichte aandacht, verdriet en kwaliteit van leven. (inclusief parameters van depressie/angst).
Het tweede doel zal vervolgens de aanvaardbaarheid en haalbaarheid evalueren van het zes weken durende programma, zowel wat betreft de inhoud als de leveringsmethoden (aantal dat in aanmerking komt vs. aantal waarvoor toestemming is gegeven; aantal waarvoor toestemming is gegeven vs. voltooide aantallen; aantal weken waarin de interventie wordt gebruikt) voor de interventiemodules. Vervolgens zullen we semi-gestructureerde interviews afnemen met een kleine, diverse, representatieve steekproef van zorgverleners om de voordelen, tevredenheid en uitdagingen dieper te evalueren. Vijfenvijftig thuisgebaseerde kankerverzorgers die onlangs de dood van hun patiënt hebben meegemaakt, zullen worden gerekruteerd uit het Hospice van Michigan. Het testen zal plaatsvinden bij aanvang (tijdstip 1; onderzoeksweek 0), aan het einde van de interventie (tijdstip 2; week 6) en (tijdstip 3; onderzoeksweek 12). Dit onderzoek richt zich op een ondersteunende interventie voor zorgverleners die flexibel online kan worden aangeboden voor gebruik wanneer het de zorgverlener uitkomt. Zodra de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze nieuwe interventie ter ondersteuning van nabestaandenverzorgers zijn onderzocht, zal worden gezocht naar een grootschaliger gerandomiseerd controleonderzoek.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rebecca H Lehto, PhD
- Telefoonnummer: (517) 353-4757
- E-mail: lehtor@msu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Gwen Wyatt, PhD
- Telefoonnummer: (517)432-5511
- E-mail: gwyatt@msu.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48824
- Werving
- Michigan State University College of Nursing
-
Contact:
- Rebecca Lehto, PhD
- Telefoonnummer: 5174325511
- E-mail: lehtor@msu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder; In staat en bereid om reflexologie te verlenen; Engels kunnen spreken en begrijpen; Beschikken over een telefoon; In staat om normale gesprekken te horen; Cognitief georiënteerd op tijd, plaats en persoon (bepaald via recruiter)
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om een retourdemonstratie uit te voeren met een nauwkeurigheid van 90%
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op de natuur gebaseerde helende meditatie (NBHM) interventie
6 op de natuur gebaseerde helende meditatie (NBHM) auditieve modules interventie
|
6 op de natuur gebaseerde helende meditatie (NBHM) auditieve modules beschikbaar via de onderzoekswebsite om het herstel van rouw (rouw) te vergemakkelijken en beoordeeld op parameters van gerichte aandacht, verdriet en kwaliteit van leven (inclusief parameters van depressie/angst)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie na 12 weken
|
De 4-item Haalbaarheid van Interventie Maatregel is ontwikkeld om het succes van de haalbaarheid te evalueren en bemoedigende psychometrische eigenschappen aan te tonen.
De items die worden gescoord op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor ‘helemaal mee oneens’ en 4 voor ‘helemaal mee eens’.
Het bereik voor elke schaal strekt zich dus uit van 0 tot 16, waarbij hogere scores wijzen op een hogere haalbaarheid en aanvaardbaarheid.
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie na 12 weken
|
De uit 4 items bestaande maatstaf voor aanvaardbaarheid van interventie is ontwikkeld om het succes van aanvaardbaarheid te evalueren en bemoedigende psychometrische eigenschappen aan te tonen.
De items die worden gescoord op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor ‘helemaal mee oneens’ en 4 voor ‘helemaal mee eens’.
Het bereik voor elke schaal strekt zich dus uit van 0 tot 16, waarbij hogere scores wijzen op een hogere haalbaarheid en aanvaardbaarheid.
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Attentie Functie Index
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Gerichte aandacht zal worden beoordeeld met de Attention Function Index, een zelfbeoordelingsschaal met 16 items die de waargenomen effectiviteit meet bij dagelijkse taken waarvoor cognitief functioneren vereist is.
Items worden gescoord op een 11-punts Likert-schaal, variërend van 0, wat 'helemaal niet' aangeeft, tot 10, wat 'zeer goed of heel veel' aangeeft.
Hogere scores duiden op een beter cognitief functioneren.
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Langdurig verdriet 13-herzien
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Verdriet (rouw) zal worden gemeten met de Prolonged Grief 13-Revised langdurige rouwschaal. Uit voortdurende tests blijkt dat de maatstaf consistent betrouwbaar is en een valide instrument voor het classificeren van minder adaptieve rouwreacties.
Dertien items om symptomen van langdurige rouwstoornis te beoordelen.
Tien items worden gescoord op een Likert-schaal van 1, ‘helemaal niet’ tot 5 ‘overweldigend’, om aan te geven hoe vaak dat item beschrijft hoe ze zich voelen.
Drie van de items beoordelen of de respondent een partner heeft verloren, hoe lang geleden het overlijden heeft plaatsgevonden en de beperkingen die verband houden met symptomen.
Scores van 30 of hoger op de symptoomitems duiden op een langdurige rouwstoornis (PGD) en werden in verband gebracht met een slechtere emotionele en mentale gezondheid en met problemen op het gebied van werk en sociale aanpassing.
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
PROMIS-29: Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie na 12 weken
|
De PROMIS-profielinstrumenten zijn een verzameling korte profielformulieren, waarbij elk formulier items bevat uit 1 van de 7 primaire PROMIS-domeinen (emotioneel, sociaal en fysiek functioneren, pijninterferentie, vermoeidheid, slaapstoornissen, gezondheidstevredenheid). PROMIS-tools zijn ontwikkeld om psychometrisch robuuste korte formulieren met een vaste lengte te creëren die kunnen worden gebruikt in verschillende onderzoeken en klinische omstandigheden. De PROMIS-29 beoordeelt elk domein met elk 4 vragen. De items bevinden zich op een 5-punts Likertschaal die loopt van 0 tot 4. |
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie na 12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid volgen
Tijdsspanne: Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie na 12 weken
|
doorverwezen deelnemersaantallen versus in aanmerking komende aantallen; aantallen die in aanmerking komen vs. aantal waarvoor toestemming is verleend; aantal goedgekeurd versus aantal voltooid; aantal weken gebruik van de interventie.
|
Vanaf de uitgangswaarde tot het einde van de interventie na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R03CA282943 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .