Støtte til efterladte kræftbehandlere
Støtte til efterladte venner og familie plejere af kræftpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterladte venner og familieplejere har påtaget sig byrden af pleje i livets afslutning for patienter med kræft, der dør på hospice i hjemmet. Sorg kan være følelsesmæssigt ødelæggende, især for dem, der har lagt deres egne behov til side for at støtte det døende individ. At støtte efterladte CG'ers følelsesmæssige sundhed og generelle velvære er et kritisk behov. Det foreslåede pilotstudie vil evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af en 6-ugers lavteknologisk naturmeditationsintervention med det formål at støtte efterladte pårørende, som er i de første 6 måneder efter patienternes død. Interventionen, der er baseret på den gensidigt understøttende rolle, som meditationspraksis og naturen har vist sig at fremme velvære, vil blive udviklet ved at udnytte styrkerne i forskerholdets tidlige interventionsarbejde, der involverer patienter med fremskreden kræftsygdom og deres pårørende. For denne longitudinelle enkeltgruppeundersøgelse vil mål 1 fokusere på udviklingen af 6 naturbaserede helbredende meditations (NBHM) auditive moduler, der er tilgængelige via undersøgelsens hjemmeside for at lette bedring (sorg) genopretning og vurderet på parametre for rettet opmærksomhed, sorg og QOL (herunder parametre for depression/angst).
Det 2. mål vil derefter evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af det 6-ugers program for både indhold og leveringsmetoder (antal berettiget vs. antal godkendte; antal godkendte vs. fuldførte antal; antal uger, der bruger interventionen) for interventionsmodulerne. Vi vil derefter gennemføre semistrukturerede interviews med et lille mangfoldigt repræsentativt udvalg af omsorgspersoner for at evaluere fordele, tilfredshed og udfordringer mere i dybden. 55 hjemmebaserede kræftplejere, der for nylig har oplevet deres patients død, vil blive rekrutteret fra Hospice of Michigan. Testning vil finde sted ved baseline (tidspunkt 1; undersøgelsesuge 0), ved interventionsafslutningen (tid 2; uge 6) og (tidspunkt 3; undersøgelsesuge 12). Denne forskning er rettet mod en støttende omsorgspersonintervention, der vil blive leveret fleksibelt online til brug, når det passer plejepersonalet. Når gennemførligheden og acceptabiliteten for denne nye intervention til støtte for efterladte omsorgspersoner er behandlet, vil der blive søgt efter et randomiseret kontrolforsøg i større skala.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rebecca H Lehto, PhD
- Telefonnummer: (517) 353-4757
- E-mail: lehtor@msu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gwen Wyatt, PhD
- Telefonnummer: (517)432-5511
- E-mail: gwyatt@msu.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824
- Rekruttering
- Michigan State University College of Nursing
-
Kontakt:
- Rebecca Lehto, PhD
- Telefonnummer: 5174325511
- E-mail: lehtor@msu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre; Kan og har lyst til at yde zoneterapi; Kunne tale og forstå engelsk; Har adgang til en telefon; i stand til at høre normal samtale; Kognitivt orienteret til tid, sted og person (bestemt via rekrutterer)
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at udføre returdemonstration med 90 % nøjagtighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Naturbaseret helbredende meditation (NBHM) intervention
6 naturbaseret healing meditation (NBHM) auditive moduler intervention
|
6 naturbaseret helbredende meditation (NBHM) auditive moduler tilgængelige via undersøgelsens hjemmeside for at lette bedring (sorg) genopretning og vurderet på parametre for rettet opmærksomhed, sorg og QOL (herunder parametre for depression/angst)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af intervention ved 12 uger
|
4-elementet Feasibility of Intervention Measure blev udviklet til at evaluere succesen af gennemførligheden, demonstrere opmuntrende psykometriske egenskaber.
De elementer, der scores på en skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver "helt uenig", og 4 angiver "helt enig".
Således strækker intervallet for hver skala sig fra 0 - 16 med højere score, der indikerer højere gennemførlighed og acceptabilitet.
|
Fra baseline til slutningen af intervention ved 12 uger
|
|
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af intervention ved 12 uger
|
4-elementets acceptabilitet af interventionsmål blev udviklet til at evaluere succesen af accept, demonstrere opmuntrende psykometriske egenskaber.
De elementer, der scores på en skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver "helt uenig", og 4 angiver "helt enig".
Således strækker intervallet for hver skala sig fra 0 - 16 med højere score, der indikerer højere gennemførlighed og acceptabilitet.
|
Fra baseline til slutningen af intervention ved 12 uger
|
|
Opmærksomhedsfunktionsindeks
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af intervention ved 12 uger
|
Den rettede opmærksomhed vil blive vurderet med Attention Function Index, en 16-punkts selvvurderingsskala, der måler opfattet effektivitet i daglige opgaver, der kræver kognitiv funktion.
Elementer scores på en 11-punkts Likert-skala, der går fra 0, hvilket indikerer "slet ikke" til 10, hvilket indikerer "ekstremt godt eller meget."
Højere score indikerer bedre kognitiv funktion.
|
Fra baseline til slutningen af intervention ved 12 uger
|
|
Langvarig sorg 13-Revideret
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af intervention ved 12 uger
|
Sorg (sorg) vil blive målt med den forlængede sorg 13-reviderede skala for langvarig sorg. Løbende test viser, at målingen er konsekvent pålidelig og et gyldigt instrument til at klassificere mindre adaptive sorgreaktioner.
Tretten punkter til vurdering af symptomer på langvarig sorglidelse.
Ti elementer scores på en Likert-skala fra 1, "slet ikke" til 5 "overvældende" for at angive, hvor ofte det element beskriver, hvordan de har det.
Tre af punkterne vurderer, om respondenten havde mistet en signifikant anden, hvor lang tid siden dødsfaldet indtraf, og funktionsnedsættelse forbundet med symptomer.
Scorer på 30 eller højere på symptomelementerne indikerer langvarig sorgforstyrrelse (PGD), og var forbundet med dårligere følelsesmæssigt og mentalt helbred samt arbejdsmæssige og sociale tilpasningsvanskeligheder.
|
Fra baseline til slutningen af intervention ved 12 uger
|
|
LØFTE-29: Livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af intervention ved 12 uger
|
PROMIS profilinstrumenterne er en samling af profilkortformularer, hvor hver formular indeholder elementer fra 1 af 7 primære PROMIS-domæner (emotionel, social og fysisk funktion, smerteinterferens, træthed, søvnforstyrrelser, helbredstilfredshed). PROMIS-værktøjer blev udviklet til at skabe psykometrisk robuste korte formularer med fast længde, der kan bruges på tværs af forsøg og kliniske tilstande. PROMIS-29 vurderer hvert domæne med 4 spørgsmål hver. Elementer er på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 til 4. |
Fra baseline til slutningen af intervention ved 12 uger
|
|
Acceptabilitet og gennemførlighedssporing
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af intervention ved 12 uger
|
deltagernumre henvist vs antal berettigede; antal berettigede versus antal godkendt; tal godkendt vs. antal fuldført; antal uger med interventionen.
|
Fra baseline til slutningen af intervention ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R03CA282943 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Naturbaseret helbredende meditation (NBHM) intervention
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetÆldre voksne | Kognitiv funktion | Nød, psykologisk | Negativ påvirkningSpanien