Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка лиц, ухаживающих за больными раком

15 сентября 2026 г. обновлено: Rebecca Lehto, Michigan State University

Поддержка скорбящих друзей и родственников, осуществляющих уход за онкологическими больными

Друзья и родственники, осуществляющие уход за недавно умершими онкологическими больными, переживают острую утрату после смерти. Послесмертная утрата — это интенсивный период траура, который включает в себя развертывание процесса горя и характеризуется сильными эмоциями и требованием когнитивных ресурсов для тех, кто отказался от своих собственных потребностей, чтобы поддержать умирающего пациента с раком. Это исследование проверит осуществимость и приемлемость лечебной медитации на природе (NBHM) для поддержки лиц, осуществляющих уход за больными раком, во время тяжелой утраты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Друзья и члены семьи, понесшие тяжелую утрату, взяли на себя бремя ухода за больными раком в конце жизни, которые умерли в хосписе на дому. Тяжелая утрата может быть эмоционально разрушительной, особенно для тех, кто отказался от собственных потребностей в поддержке умирающего человека. Поддержка эмоционального здоровья и общего благополучия CG, потерявших близких, является острой необходимостью. Предлагаемое пилотное исследование оценит приемлемость и осуществимость 6-недельного низкотехнологического вмешательства в медитацию на природе, направленного на поддержку лиц, потерявших близких, которые находятся в первые 6 месяцев после смерти пациентов. Вмешательство, основанное на взаимодополняющей роли медитативных практик и природы, которые, как было доказано, способствуют благополучию, будет разработано с использованием сильных сторон работы исследовательской группы по раннему вмешательству с участием пациентов с поздними стадиями рака и лиц, осуществляющих уход за ними. Цель 1 этого лонгитюдного исследования с одной группой будет сосредоточена на разработке 6 аудиальных модулей медитации на основе природы (NBHM), доступных на веб-сайте исследования для облегчения восстановления после тяжелой утраты (горя) и оцениваемых по параметрам направленного внимания, горя и качества жизни. (включая параметры депрессии/тревоги).

Затем вторая цель будет оценивать приемлемость и осуществимость 6-недельной программы как по содержанию, так и по методам доставки (количество отвечающих критериям по сравнению с числом согласившихся; количество согласившихся по сравнению с числом завершенных; количество недель использования вмешательства) для модулей вмешательства. Затем мы проведем полуструктурированные интервью с небольшой разнообразной репрезентативной выборкой лиц, осуществляющих уход, чтобы более глубоко оценить преимущества, удовлетворенность и проблемы. Пятьдесят пять специалистов по уходу за раком на дому, которые недавно пережили смерть своего пациента, будут наняты из хосписа Мичигана. Тестирование будет проводиться на исходном уровне (Время 1; неделя исследования 0), в конце вмешательства (Время 2; неделя 6) и (Время 3; неделя исследования 12). Это исследование нацелено на поддерживающее вмешательство лица, осуществляющего уход, которое будет гибко предоставляться в режиме онлайн для использования по усмотрению лица, осуществляющего уход. Как только будет решена целесообразность и приемлемость этого нового вмешательства для поддержки лиц, осуществляющих уход за скорбящими, будет проведено более крупномасштабное рандомизированное контрольное исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rebecca H Lehto, PhD
  • Номер телефона: (517) 353-4757
  • Электронная почта: lehtor@msu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gwen Wyatt, PhD
  • Номер телефона: (517)432-5511
  • Электронная почта: gwyatt@msu.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48824
        • Рекрутинг
        • Michigan State University College of Nursing
        • Контакт:
          • Rebecca Lehto, PhD
          • Номер телефона: 5174325511
          • Электронная почта: lehtor@msu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше; Возможность и желание проводить рефлексотерапию; Способен говорить и понимать английский язык; Иметь доступ к телефону; Способен слышать нормальный разговор; Когнитивная ориентация во времени, месте и человеке (определяется через рекрутера)

Критерии исключения:

- Нежелание выполнять демонстрацию возврата с точностью 90%.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в целительную медитацию на основе природы (NBHM)
6 аудиомодулей исцеления на основе природы (NBHM)
Другой: Вмешательство в целительную медитацию на основе природы (NBHM)
6 аудиомодулей исцеляющей медитации на основе природы (NBHM), доступных на веб-сайте исследования для облегчения восстановления после тяжелой утраты (горя) и оцениваемых по параметрам направленного внимания, горя и качества жизни (включая параметры депрессии/тревожности)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость меры вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства через 12 недель
Мера осуществимости вмешательства, состоящая из 4 пунктов, была разработана для оценки успешности осуществимости и демонстрирует обнадеживающие психометрические свойства. Пункты оцениваются по шкале от 0 до 4, где 0 означает «полностью не согласен», а 4 — «полностью согласен». Таким образом, диапазон каждой шкалы простирается от 0 до 16, причем более высокие баллы указывают на более высокую осуществимость и приемлемость.
От исходного уровня до окончания вмешательства через 12 недель
Приемлемость меры вмешательства
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства через 12 недель
Показатель приемлемости вмешательства, состоящий из 4 пунктов, был разработан для оценки успешности приемлемости и демонстрирует обнадеживающие психометрические свойства. Пункты оцениваются по шкале от 0 до 4, где 0 означает «полностью не согласен», а 4 — «полностью согласен». Таким образом, диапазон каждой шкалы простирается от 0 до 16, причем более высокие баллы указывают на более высокую осуществимость и приемлемость.
От исходного уровня до окончания вмешательства через 12 недель
Индекс функции внимания
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства через 12 недель
Направленное внимание будет оцениваться с помощью Индекса функции внимания — шкалы самооценки из 16 пунктов, которая измеряет воспринимаемую эффективность в повседневных задачах, требующих когнитивных функций. Вопросы оцениваются по 11-балльной шкале Лайкерта от 0, что означает «совсем нет», до 10, что означает «очень хорошо или очень хорошо». Более высокие баллы указывают на лучшее когнитивное функционирование.
От исходного уровня до окончания вмешательства через 12 недель
Длительное горе 13-пересмотренное
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства через 12 недель
Горе (тяжелая утрата) будет измеряться с помощью шкалы продолжительного горя «Продолжительное горе 13-пересмотренная». Текущее тестирование показывает, что эта мера неизменно надежна и является действенным инструментом для классификации менее адаптивных реакций горя. Тринадцать пунктов для оценки симптомов длительного расстройства горя. Десять пунктов оцениваются по шкале Лайкерта от 1 «совсем нет» до 5 «в подавляющем большинстве», чтобы указать, как часто этот пункт описывает то, что они чувствуют. Три из пунктов оценивают, потерял ли респондент вторую половинку, как давно наступила смерть и нарушения, связанные с симптомами. Оценка 30 или выше по симптомам указывает на длительное расстройство горя (ПГД) и связана с ухудшением эмоционального и психического здоровья, а также с трудностями в работе и социальной адаптации.
От исходного уровня до окончания вмешательства через 12 недель
ПРОМИС-29: Качество жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства через 12 недель

Инструменты профиля PROMIS представляют собой набор кратких профильных форм, каждая из которых содержит элементы из 1 из 7 основных областей PROMIS (эмоциональные, социальные и физические функции, болевые помехи, усталость, нарушения сна, удовлетворенность здоровьем). Инструменты PROMIS были разработаны для создания психометрически надежных коротких форм фиксированной длины, которые можно использовать в исследованиях и клинических условиях.

ПРОМИС-29 оценивает каждую область по 4 вопроса в каждой. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4.
От исходного уровня до окончания вмешательства через 12 недель
Отслеживание приемлемости и осуществимости
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания вмешательства через 12 недель
количество направленных участников по сравнению с числом, имеющим право на участие; количество подходящих и количество получивших согласие; количество согласованных и завершенных действий; количество недель использования вмешательства.
От исходного уровня до окончания вмешательства через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michigan State University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R03CA282943 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться