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Supporto per gli operatori sanitari in lutto per il cancro

4 settembre 2025 aggiornato da: Rebecca Lehto, Michigan State University

Supporto agli amici in lutto e ai familiari che si prendono cura dei malati di cancro

Gli amici e i familiari che si prendono cura di pazienti affetti da cancro recentemente deceduti sperimentano un lutto acuto in seguito alla morte. Il lutto post-morte è un intenso periodo di lutto che include uno sviluppo del processo di lutto ed è caratterizzato da forti emozioni e richieste di risorse cognitive per coloro che hanno messo da parte i propri bisogni per supportare il paziente morente affetto da cancro. Questa ricerca metterà alla prova la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di meditazione curativa basata sulla natura (NBHM) per supportare gli operatori sanitari del cancro durante il processo di lutto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli amici in lutto e i familiari che si prendono cura di loro si sono assunti l'onere delle cure di fine vita per i pazienti affetti da cancro che muoiono in hospice a casa. Il lutto può essere emotivamente devastante, soprattutto per coloro che hanno messo da parte i propri bisogni per sostenere la persona morente. Supportare la salute emotiva e il benessere generale dei CG in lutto è un'esigenza fondamentale. Lo studio pilota proposto valuterà l'accettabilità e la fattibilità di un intervento di meditazione naturale a bassa tecnologia di 6 settimane volto a supportare gli operatori sanitari in lutto che si trovano nei primi 6 mesi dalla morte del paziente. L’intervento, basato sul ruolo di reciproco sostegno che le pratiche di meditazione e la natura hanno dimostrato di promuovere il benessere, sarà sviluppato sfruttando i punti di forza del lavoro di intervento precoce del team di ricerca che coinvolge pazienti con cancro avanzato e i loro caregiver. Per questo studio longitudinale a gruppo singolo, l'obiettivo 1 si concentrerà sullo sviluppo di 6 moduli uditivi di meditazione curativa basata sulla natura (NBHM) disponibili tramite il sito web dello studio per facilitare il recupero dal lutto (dolore) e valutati su parametri di attenzione diretta, dolore e qualità della vita. (compresi i parametri di depressione/ansia).

Il 2° obiettivo valuterà quindi l'accettabilità e la fattibilità del programma di 6 settimane sia dei contenuti che dei metodi di consegna (numeri idonei rispetto a numero consentito; numeri consentiti rispetto a numeri completati; numero di settimane di utilizzo dell'intervento) per i moduli di intervento. Condurremo quindi interviste semi-strutturate con un piccolo campione rappresentativo e diversificato di caregiver per valutare benefici, soddisfazione e sfide in modo più approfondito. Cinquantacinque operatori sanitari domiciliari che hanno recentemente sperimentato la morte del loro paziente saranno reclutati dall'Hospice del Michigan. I test verranno eseguiti al basale (Tempo 1; settimana di studio 0), alla fine dell'intervento (Tempo 2; settimana 6) e (Tempo 3; settimana di studio 12). Questa ricerca mira a un intervento di supporto del caregiver che sarà fornito in modo flessibile on-line per essere utilizzato a piacimento del caregiver. Una volta valutata la fattibilità e l’accettabilità di questo nuovo intervento a sostegno degli operatori sanitari in lutto, verrà ricercato uno studio di controllo randomizzato su scala più ampia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rebecca H Lehto, PhD
  • Numero di telefono: (517) 353-4757
  • Email: lehtor@msu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gwen Wyatt, PhD
  • Numero di telefono: (517)432-5511
  • Email: gwyatt@msu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
        • Reclutamento
        • Michigan State University College of Nursing
        • Contatto:
          • Rebecca Lehto, PhD
          • Numero di telefono: 5174325511
          • Email: lehtor@msu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più; In grado e disposto a fornire riflessologia; In grado di parlare e comprendere l'inglese; Avere accesso a un telefono; In grado di ascoltare una normale conversazione; Orientamento cognitivo al tempo, al luogo e alla persona (determinato tramite il reclutatore)

Criteri di esclusione:

- Non disposto a eseguire una dimostrazione di restituzione con una precisione del 90%.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di meditazione curativa basata sulla natura (NBHM).
Intervento di 6 moduli uditivi di meditazione curativa basata sulla natura (NBHM).
Altro: Intervento di meditazione curativa basata sulla natura (NBHM).
6 moduli uditivi di meditazione curativa basata sulla natura (NBHM) disponibili tramite il sito web dello studio per facilitare il recupero dal lutto (dolore) e valutati su parametri di attenzione diretta, dolore e QOL (inclusi parametri di depressione/ansia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
La misura di fattibilità dell'intervento composta da 4 elementi è stata sviluppata per valutare il successo della fattibilità e dimostrare proprietà psicometriche incoraggianti. Gli elementi a cui viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 4 dove 0 indica "completamente in disaccordo" e 4 indica "completamente d'accordo". Pertanto, l'intervallo per ciascuna scala si estende da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità e accettabilità.
Dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
La misura di accettabilità dell'intervento composta da 4 elementi è stata sviluppata per valutare il successo dell'accettabilità e dimostrare proprietà psicometriche incoraggianti. Gli elementi a cui viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 4 dove 0 indica "completamente in disaccordo" e 4 indica "completamente d'accordo". Pertanto, l'intervallo per ciascuna scala si estende da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano una maggiore fattibilità e accettabilità.
Dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Indice delle funzioni di attenzione
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
L'attenzione diretta sarà valutata con l'Attention Function Index, una scala di autovalutazione a 16 elementi che misura l'efficacia percepita nelle attività quotidiane che richiedono funzioni cognitive. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert a 11 punti che va da 0, che indica "per niente", a 10, che indica "estremamente bene o molto". Punteggi più alti indicano un migliore funzionamento cognitivo.
Dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Dolore Prolungato 13-Revisionato
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Il dolore (lutto) sarà misurato con la scala del dolore prolungato Prolonged Grief 13-Revised. I test in corso dimostrano che la misura è costantemente affidabile e uno strumento valido per classificare le risposte al dolore meno adattive. Tredici elementi per valutare i sintomi del disturbo da lutto prolungato. Dieci elementi vengono valutati su una scala in stile Likert da 1, "per niente", a 5 "in modo schiacciante" per indicare quanto spesso quell'elemento descrive come si sentono. Tre degli item valutano se l'intervistato ha perso una persona cara, quanto tempo fa è avvenuta la morte e la menomazione associata ai sintomi. Punteggi pari o superiori a 30 sugli item dei sintomi indicano un disturbo da dolore prolungato (PGD) e sono stati associati a una peggiore salute emotiva e mentale, nonché a difficoltà di adattamento lavorativo e sociale.
Dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
PROMIS-29: Qualità della vita
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane

Gli strumenti del profilo PROMIS sono una raccolta di moduli brevi del profilo, in cui ciascun modulo contiene elementi provenienti da 1 dei 7 domini PROMIS primari (funzione emotiva, sociale e fisica, interferenza del dolore, affaticamento, disturbi del sonno, soddisfazione per la salute). Gli strumenti PROMIS sono stati sviluppati per creare moduli brevi di lunghezza fissa psicometricamente robusti che possono essere utilizzati in studi e condizioni cliniche.

Il PROMIS-29 valuta ciascun dominio con 4 domande ciascuno. Gli item sono su una scala Likert a 5 punti che va da 0 a 4.
Dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
Monitoraggio dell'accettabilità e della fattibilità
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane
numero di partecipanti invitati rispetto al numero di partecipanti idonei; numeri idonei rispetto al numero consentito; numeri consentiti rispetto a numero completato; numero di settimane di utilizzo dell’intervento.
Dal basale alla fine dell'intervento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michigan State University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R03CA282943 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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