Tuki surevan syövän hoitajille
Tuki syöpäpotilaiden sureville ystäville ja omaisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Surutut ystävät ja perheen omaishoitajat ovat ottaneet kotihoidossa kotihoidossa kuolleiden syöpäpotilaiden loppuhoidon taakan. Suru voi olla emotionaalisesti tuhoisaa, varsinkin niille, jotka ovat jättäneet syrjään omat tarpeensa tukea kuolevaa yksilöä. Surmautuneiden CG:n henkisen terveyden ja yleisen hyvinvoinnin tukeminen on kriittinen tarve. Ehdotetussa pilottitutkimuksessa arvioidaan 6 viikkoa kestävän matalan teknologian luontomeditaatiointerventioiden hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Sen tarkoituksena on tukea omaishoitajia, jotka ovat ensimmäisten 6 kuukauden aikana potilaiden kuolemasta. Interventio, joka perustuu meditaatiokäytäntöjen ja luonnon hyvinvointia edistävän toisiaan tukevaan rooliin, kehitetään hyödyntäen tutkimusryhmän varhaisen interventiotyön vahvuuksia edenneen syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa. Tässä yhden ryhmän pitkittäistutkimuksessa Tavoite 1 keskittyy kuuden luontopohjaisen parantavan meditaation (NBHM) kuulomoduulin kehittämiseen, jotka ovat saatavilla tutkimussivuston kautta helpottamaan surusta toipumista ja joita arvioidaan suunnatun huomion, surun ja elämänlaadun parametrien perusteella. (mukaan lukien masennuksen/ahdistuneisuuden parametrit).
Toinen tavoite arvioi sitten 6 viikon ohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä sisällön että toimitusmenetelmien osalta (kelpoiset määrät vs. hyväksyttyjen määrä; hyväksyttyjen lukumäärä vs. suoritettujen määrä; interventiota käyttäneiden viikkojen lukumäärä) interventiomoduuleille. Tämän jälkeen teemme puolistrukturoituja haastatteluja pienen ja edustavan omaishoitajien kanssa arvioidaksemme etuja, tyytyväisyyttä ja haasteita perusteellisemmin. Viisikymmentäviisi kotona työskentelevää syövänhoitajaa, jotka ovat äskettäin kokeneet potilaansa kuoleman, palkataan Michiganin sairaalasta. Testaus suoritetaan lähtötilanteessa (aika 1; tutkimusviikko 0), interventio lopussa (aika 2; viikko 6) ja (aika 3; tutkimusviikko 12). Tämä tutkimus kohdistuu tukevaan omaishoitajien interventioon, joka toimitetaan joustavasti verkossa käytettäväksi hoitajalle sopivassa tilanteessa. Kun tämän uuden toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys menehtyneiden omaishoitajien tukemiseen on selvitetty, etsitään laajempi satunnaistettu kontrollikoe.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca H Lehto, PhD
- Puhelinnumero: (517) 353-4757
- Sähköposti: lehtor@msu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gwen Wyatt, PhD
- Puhelinnumero: (517)432-5511
- Sähköposti: gwyatt@msu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48824
- Rekrytointi
- Michigan State University College of Nursing
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca Lehto, PhD
- Puhelinnumero: 5174325511
- Sähköposti: lehtor@msu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi; Pystyy ja haluaa tarjota vyöhyketerapiaa; Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia; sinulla on pääsy puhelimeen; Pystyy kuulemaan normaalin keskustelun; Kognitiivisesti orientoitunut aikaan, paikkaan ja henkilöön (määrittää rekrytoijan)
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton suorittamaan palautusesittelyä 90 %:n tarkkuudella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luontoon perustuva parantava meditaatio (NBHM) interventio
6 luontopohjaisen parantavan meditaation (NBHM) kuulomoduulien interventio
|
Tutkimussivustolla on saatavilla kuusi luontoon perustuvaa parantavaa meditaatiota (NBHM) kuulomoduulia, jotka helpottavat surusta toipumista ja jotka on arvioitu suunnatun huomion, surun ja elämäntilanteen parametreilla (mukaan lukien masennuksen/ahdistuneisuuden parametrit)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
4-osainen Intervention toteutettavuusmitta kehitettiin toteutettavuuden onnistumisen arvioimiseksi, osoittamaan rohkaisevia psykometrisiä ominaisuuksia.
Kohteet, jotka pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 4 tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
Siten kunkin asteikon vaihteluväli on 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
4-osainen Intervention hyväksyttävyysmittari kehitettiin hyväksyttävyyden onnistumisen arvioimiseksi, osoittamaan rohkaisevia psykometrisiä ominaisuuksia.
Kohteet, jotka pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja 4 tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
Siten kunkin asteikon vaihteluväli on 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Huomiotoimintoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Suunnattua huomiota arvioidaan Attention Function Indexillä, joka on 16-osainen itsearviointiasteikko, joka mittaa koettua tehokkuutta päivittäisissä kognitiivisia toimintoja vaativissa tehtävissä.
Kohteet pisteytetään 11 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta, joka tarkoittaa "ei ollenkaan" 10:een, joka tarkoittaa "erittäin hyvin tai paljon".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Pitkäaikainen suru 13 - tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Suru (Bereavement) mitataan Prolonged Grief 13-Revised pitkittynyt suru -asteikolla. Jatkuva testaus osoittaa, että mitta on jatkuvasti luotettava ja kelvollinen instrumentti vähemmän mukautuvien surureaktioiden luokittelussa.
Kolmetoista kohtaa pitkittyneen suruhäiriön oireiden arvioimiseksi.
Kymmenen kohdetta pisteytetään Likert-tyylisellä asteikolla 1:stä "ei ollenkaan" 5:een "ylivoimaisesti" osoittamaan, kuinka usein kyseinen kohde kuvaa heidän tunteitaan.
Kolmessa kohteessa arvioidaan, oliko vastaaja menettänyt toisen läheisen, kuinka kauan kuolema sitten tapahtui, ja oireisiin liittyvää vajaatoimintaa.
Oirekohtien pisteet 30 tai enemmän osoittavat pitkittynyttä suruhäiriötä (PGD), ja ne liittyivät huonompaan emotionaaliseen ja mielenterveyteen sekä työ- ja sosiaalisiin sopeutumisvaikeuksiin.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
PROMIS-29: Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
PROMIS-profiiliinstrumentit ovat kokoelma profiilin lyhyitä lomakkeita, joissa jokainen lomake sisältää kohteita yhdeltä seitsemästä ensisijaisesta PROMIS-alueesta (emotionaalinen, sosiaalinen ja fyysinen toiminta, kivun häiriöt, väsymys, unihäiriöt, terveystyytyväisyys). PROMIS-työkalut kehitettiin luomaan psykometrisesti kestäviä kiinteäpituisia lyhyitä lomakkeita, joita voidaan käyttää kaikissa tutkimuksissa ja kliinisissä olosuhteissa. PROMIS-29 arvioi jokaisen toimialueen neljällä kysymyksellä. Kohteet ovat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-4. |
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
osallistujien viitenumerot vs. kelvolliset numerot; kelvolliset numerot vs. hyväksytty määrä; hyväksytyt numerot vs. suoritettu määrä; viikkojen määrä interventiolla.
|
Lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R03CA282943 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .