内分泌療法を受けている乳がん女性の睡眠、ライフスタイル、生活の質に関する研究 (HORMONAL-SLEEP)
これは、フランスのラファエル研究所という単一の施設で実施された前向き調査でした。 対象となる患者は、ホルモン受容体陽性乳がんと診断され、少なくとも3カ月間補助内分泌療法を受けている20~85歳の女性だった。 患者の報告結果は電話で収集されました。 主要評価項目は、世界的なピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) で構成されました。 副次評価項目には、不安とうつ病(病院の不安とうつ病のスケール、HADS)、痛み(数値評価スケール)、健康関連の生活の質(EQ-5D-5L)、および生活習慣(この研究のために設計されたアンケート)の評価が含まれていました。 集団を治療することを目的として、記述統計分析が実行されました。
口頭でインフォームドコンセントを提供した後、60 人の患者が含まれた。 主観的な睡眠の質の PSQI 評価では、全体スコアが 7.40 であることが明らかになりました。 大多数の患者 (73.3%) が 5 以上のスコアを獲得しました。 このうち、50% が 6 ~ 10 のスコアを取得し、23.3% が 11 ~ 15 のスコアを取得しました。 対照的に、スコアが 5 以下でよく眠れた患者は 26.7% のみでした。 不安とうつ病の平均スコアは 6.5 (+/- 3.8) と 3.3 (+/- 3.2) で、症例がなかったことを示しています。 患者の大多数 (44 名、73%) は関節痛に苦しんでいると述べられています。 マトリックス相関テストでは、PSQI と不安、うつ病、痛みとの相関指数はそれぞれ +0.19、+0.28、+0.44 でした。 EQ-5D-5L ビジュアル アナログ スケールの平均スコアは、サンプル全体で 63.0 (+/-13) でした。 患者の 44% が、気分を良くするために補完医療を使用していると報告しました。
内分泌療法を受けている乳がん患者の大部分は、睡眠不足であると考えられていました。 痛みは睡眠障害と中程度の相関関係があったが、不安とうつ病は両方とも弱い相関関係を示した。 乳がん患者の間では、患者の転帰をサポートし改善するための統合的アプローチに関する認識と知識が依然として低いままです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Institut Rafael
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Levallois Perret、Institut Rafael、フランス、92300
- Institute Rafaël
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対象となる患者は、ホルモン受容体陽性乳がんと診断され、少なくとも3か月以上補助内分泌療法を受けている20~85歳の女性だった。
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者
ホルモン受容体陽性乳がんと診断された20~85歳の女性
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患者の報告結果は電話で収集された
他の名前:
患者の報告結果は電話で収集された
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:30分
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PSQI は、7 つの要素 (主観的な睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能不全) にグループ化された 19 の自己評価の質問で構成されています。
各コンポーネントのスコアは、0 (難易度なし) から 3 (厳しい難易度) まで均等に重み付けされます。
7 つのコンポーネントのスコアが合計されてグローバル PSQI スコアになります。このスコアの範囲は 0 ~ 21 ポイントで、カットオフ スコアが 5 以下で良好な睡眠の質を示します。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病のスケール、HADS
時間枠:30分
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HADSは14項目から構成されていました。
そのうちの 7 項目は不安を示し、残りの 7 項目はうつ病を示しています。
回答形式には 4 つの回答オプションがあり、0 ~ 3 の範囲の値でスコア付けされます。
これにより、各スケールのスケール値は 0 ~ 21 になります。
元のテスト作成者は、両方のスケールに対して 0 ~ 7 (症例なし)、8 ~ 10 (疑わしい症例)、および 11 ~ 21 (症例) の 3 つの範囲を定義しました。
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30分
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痛みのスケール(数値評価スケール)
時間枠:30分
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0 ~ 10 の数値評価スケール。0 は「痛みがない」を意味し、10 は「考えられる最悪の痛み」を意味します。
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30分
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アンケート 健康関連 生活の質 EQ-5D-5L
時間枠:30分
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EQ-5D-5L スコアは、現在の全体的な健康関連の生活の質を 0 (想像できる最悪の健康状態) から 100 (想像できる最高の健康状態) の間で表されます。
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30分
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生活習慣に関するアンケート
時間枠:30分
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この研究のために用意された質問
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30分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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