妊娠中の父親の禁煙におけるビデオベースの健康教育介入
2024年11月4日 更新者：Wei XIA, PhD、Sun Yat-sen University
妊娠中の父親の禁煙におけるビデオベースの理論主導型健康教育介入の適用
この研究は、このサブグループの禁煙、禁煙、および長期的な禁酒維持の試みを動機付けるために、二群ランダム化臨床試験を使用することにより、妊娠中の父親の禁煙におけるビデオベースの健康教育の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1346
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wei XIA, PhD
- 電話番号：86 18823359471
- メール：xiaw23@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lishan Li
- 電話番号：86 18990190178
- メール：LilyShine003@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 成人男性
- 妊娠中のパートナーがいる
- 過去 1 か月間、平均して 1 日あたり少なくとも 1 本のタバコを吸う
- 中国語を読んだりコミュニケーションができること
除外基準:
- 過去1年間に他の禁煙プログラムに参加していた、または参加していた
- 精神的または肉体的にコミュニケーションができない人
- 電子機器ではビデオを再生できません
- 妊娠中のパートナーは喫煙者です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：一般的な健康教育ビデオ
産科診療所における妊娠中の父親に対する受動喫煙曝露の危険性に関する一般的な健康教育ビデオ
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産科診療所における妊娠中の父親向けの喫煙の危険性に関する一般的な健康教育ビデオ
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実験的：妊娠中の父親に向けたTTMベースの禁煙健康教育
超理論モデル (TTM) に基づいた健康教育ビデオで、喫煙を控えた父親の禁煙努力を動機付け、禁煙を維持する
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この禁煙健康教育情報は、妊娠中の父親向けに作成され、ビデオを使用して禁煙の試みを動機付け、禁煙を維持する超理論的モデルに基づいて開発されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された禁煙
時間枠：無作為化後12ヶ月の追跡調査
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自己申告による禁煙は、呼気一酸化炭素濃度が 4 ppm 未満で、唾液コチニン検査が陰性であることによって生化学的に検証されます。
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無作為化後12ヶ月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告による7日間ポイント普及率の禁煙率
時間枠：6、12か月のフォローアップ
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被験者は、最近 7 日間喫煙していないと報告しています。
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6、12か月のフォローアップ
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禁煙
時間枠：介入の終了。ランダム化後 3、6、12 か月後
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ベースラインと比較して、毎日のタバコ消費量を少なくとも 50% 削減します。
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介入の終了。ランダム化後 3、6、12 か月後
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試行を中止する
時間枠：介入の終了。ランダム化後 3、6、12 か月後
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自己申告による少なくとも24時間の禁欲
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介入の終了。ランダム化後 3、6、12 か月後
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超理論的モデル段階の変化
時間枠：介入の終了。ランダム化後 3、6、12 か月後
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超理論的モデルによれば、事前熟考（30日以上後に禁煙を試みる）、熟考（30日以内7日以上禁煙を試みる）、準備（7日以内に禁煙を試みる）の5つの段階がある。 、行動段階（禁煙）と維持段階（6か月以上の禁欲維持）。
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介入の終了。ランダム化後 3、6、12 か月後
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ファーガーストローム耐性アンケート
時間枠：介入の終了。ランダム化後 3、6、12 か月後
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ニコチン依存度は、ファガーストローム耐性アンケートによって測定されます。
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介入の終了。ランダム化後 3、6、12 か月後
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禁煙サービスの利用
時間枠：介入の終了。ランダム化後 3、6、12 か月後
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禁煙サービスには、ニコチン代替治療、禁煙カウンセリング、電話カウンセリングなどが含まれます。
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介入の終了。ランダム化後 3、6、12 か月後
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生化学的に検証された禁煙
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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自己申告による禁煙は、呼気一酸化炭素濃度が 4 ppm 未満で、唾液コチニン検査が陰性であることによって生化学的に検証されます。
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6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月4日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月28日
最初の投稿 (実際)
2024年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月4日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- L2023SYSU-HL-027
- 72104259 (その他の助成金/資金番号：the National Natural Science Foundation of China)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは研究結果の発表から 1 年後に共有されます。
研究者は、研究目的を記載して xiaw23@mail.sysu.edu.cn で PI に連絡することでデータにアクセスできます。
IPD 共有時間枠
研究結果が発表されてから1年後
IPD 共有アクセス基準
研究者は、研究目的を記載して xiaw23@mail.sysu.edu.cn で PI に連絡することでデータにアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。