Interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej oparta na filmie, mająca na celu zaprzestanie palenia wśród przyszłych ojców
4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Zastosowanie opartej na wideo i teorii interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej w rzucaniu palenia wśród przyszłych ojców
Celem tego badania jest ocena skuteczności edukacji zdrowotnej opartej na wideo w zakresie rzucania palenia wśród przyszłych ojców za pomocą dwuramiennego, randomizowanego badania klinicznego w celu zmotywowania tej podgrupy do podjęcia prób rzucenia palenia, rzucenia palenia i utrzymania abstynencji w dłuższej perspektywie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1346
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei XIA, PhD
- Numer telefonu: 86 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lishan Li
- Numer telefonu: 86 18990190178
- E-mail: LilyShine003@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- dorosły mężczyzna
- ma ciężarną partnerkę
- w ciągu ostatniego miesiąca paliło przynajmniej 1 papierosa średnio dziennie
- umieć czytać lub komunikować się w języku chińskim
Kryteria wykluczenia:
- być lub był uczestnikiem innego programu rzucania palenia w ciągu ostatniego roku
- psychicznie lub fizycznie niezdolny do kontaktu
- nie można odtwarzać filmów na urządzeniach elektronicznych
- ciężarna partnerka pali papierosy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: filmy z ogólną edukacją zdrowotną
filmy z ogólną edukacją zdrowotną na temat zagrożeń narażenia na bierne palenie dla przyszłych ojców w poradni położniczej
|
filmy z ogólną edukacją zdrowotną na temat zagrożeń związanych z paleniem dla przyszłych ojców w poradni położniczej
|
|
Eksperymentalny: Oparta na technologii TTM edukacja zdrowotna na temat rzucania palenia, dostosowana do potrzeb przyszłych ojców
filmy edukacyjne dotyczące zdrowia oparte na modelu transteoretycznym (TTM) mające motywować do prób rzucenia palenia i utrzymania abstynencji wśród palących przyszłych ojców
|
Informacje edukacyjne dotyczące rzucania palenia, przeznaczone dla przyszłych ojców, zostaną opracowane w oparciu o model transteoretyczny w celu motywowania próby rzucenia palenia i utrzymania abstynencji za pomocą filmów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie potwierdzona abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja po randomizacji
|
Zgłoszona przez pacjenta abstynencja od palenia zostanie potwierdzona biochemicznie na podstawie poziomu wydychanego tlenku węgla < 4 części na milion (ppm) i wynik testu na kotyninę w ślinie będzie ujemny.
|
12-miesięczna obserwacja po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszany wskaźnik rzucenia palenia w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: 6, 12-miesięczna obserwacja
|
Badani zgłaszali, że nie palili w ciągu ostatnich 7 dni.
|
6, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Redukcja palenia
Ramy czasowe: koniec interwencji; 3,6,12 miesięcy po randomizacji
|
Zmniejszenie dziennego spożycia papierosów o co najmniej 50% w porównaniu z wartością wyjściową.
|
koniec interwencji; 3,6,12 miesięcy po randomizacji
|
|
Zakończ próbę
Ramy czasowe: koniec interwencji; 3,6,12 miesięcy po randomizacji
|
Zgłoszona przez siebie abstynencja przez co najmniej 24 godziny
|
koniec interwencji; 3,6,12 miesięcy po randomizacji
|
|
Zmiana etapów modelu transteoretycznego
Ramy czasowe: koniec interwencji; 3,6,12 miesięcy po randomizacji
|
Według modelu transteoretycznego istnieje pięć etapów, którymi są: prekontemplacja (próba rzucenia palenia po ponad 30 dniach), kontemplacja (próba rzucenia palenia w ciągu 30 dni, ale dłużej niż 7 dni), przygotowanie (próba rzucenia palenia w ciągu 7 dni). , etap działania (rzucenie palenia) i etap utrzymania (utrzymuj abstynencję dłużej niż 6 miesięcy).
|
koniec interwencji; 3,6,12 miesięcy po randomizacji
|
|
kwestionariusz tolerancji Fagerstroma
Ramy czasowe: koniec interwencji; 3,6,12 miesięcy po randomizacji
|
Uzależnienie od nikotyny będzie mierzone za pomocą kwestionariusza tolerancji Fagerstroma.
|
koniec interwencji; 3,6,12 miesięcy po randomizacji
|
|
Korzystanie z usług rzucania palenia
Ramy czasowe: koniec interwencji; 3,6,12 miesięcy po randomizacji
|
Usługi w zakresie rzucania palenia obejmują nikotynową terapię zastępczą, porady dotyczące rzucania palenia, porady telefoniczne i inne usługi.
|
koniec interwencji; 3,6,12 miesięcy po randomizacji
|
|
Biochemicznie potwierdzona abstynencja od palenia
Ramy czasowe: Kontrola 6 miesięcy
|
zgłoszona przez siebie abstynencja od palenia zostanie potwierdzona biochemicznie na podstawie poziomu wydychanego tlenku węgla < 4 części na milion (ppm) i wynik testu na kotyninę w ślinie będzie ujemny.
|
Kontrola 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
4 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- L2023SYSU-HL-027
- 72104259 (Inny numer grantu/finansowania: the National Natural Science Foundation of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione rok po opublikowaniu wyników badania.
Badacze mogą uzyskać dostęp do danych, kontaktując się z kierownikiem projektu pod adresem xiaw23@mail.sysu.edu.cn, podając opisany cel badawczy.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rok po opublikowaniu wyników badania
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacze mogą uzyskać dostęp do danych, kontaktując się z kierownikiem projektu pod adresem xiaw23@mail.sysu.edu.cn, podając opisany cel badawczy.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .