Видеомедицинское просвещение по отказу от курения среди будущих отцов
4 ноября 2024 г. обновлено: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Применение основанной на видео и теории санитарно-просветительской меры по прекращению курения среди будущих отцов
Это исследование направлено на оценку эффективности медицинского просвещения на основе видео в отказе от курения среди будущих отцов с помощью рандомизированного клинического исследования с участием двух групп, чтобы мотивировать эту подгруппу попытаться бросить курить, бросить курить и поддерживать воздержание в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1346
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wei XIA, PhD
- Номер телефона: 86 18823359471
- Электронная почта: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lishan Li
- Номер телефона: 86 18990190178
- Электронная почта: LilyShine003@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослый мужчина
- есть беременная партнерша
- выкуривал как минимум 1 сигарету в день в среднем за последний месяц
- уметь читать или общаться на китайском языке
Критерии исключения:
- участвовать или участвовали в другой программе по прекращению курения в прошлом году
- психически или физически неспособен общаться с
- не могу воспроизводить видео на электронных устройствах
- беременная партнерша курит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: видео по общему санитарному просвещению
видеоролики общего санитарного просвещения об опасностях пассивного курения для будущих отцов в акушерской клинике
|
общемедицинские видеоролики о вреде курения для будущих отцов в акушерской клинике
|
|
Экспериментальный: Медицинское просвещение на основе ТТМ по вопросам отказа от курения, адаптированное для будущих отцов
санитарно-просветительские видеоролики, основанные на транстеоретической модели (ТТМ), для мотивации попыток бросить курить и поддерживать воздержание среди курящих будущих отцов
|
Эта информация по медицинскому просвещению по отказу от курения, специально разработанная для будущих отцов, будет разработана на основе транстеоретической модели, чтобы мотивировать попытку бросить курить и поддерживать воздержание с помощью видео.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденное воздержание от курения
Временное ограничение: Наблюдение через 12 месяцев после рандомизации
|
Самооценка воздержания от курения будет биохимически подтверждена уровнем угарного газа в выдыхаемом воздухе < 4 частей на миллион (ppm) и отрицательным результатом теста на котинин в слюне.
|
Наблюдение через 12 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель распространенности отказа от курения за 7 дней, о котором сообщают сами пользователи
Временное ограничение: 6, 12-месячное наблюдение
|
Субъекты сообщают, что они не курили в течение последних 7 дней.
|
6, 12-месячное наблюдение
|
|
Сокращение курения
Временное ограничение: окончание вмешательства; 3,6,12 мес после рандомизации
|
Сокращение ежедневного потребления сигарет как минимум на 50% по сравнению с исходным уровнем.
|
окончание вмешательства; 3,6,12 мес после рандомизации
|
|
Прекратить попытку
Временное ограничение: окончание вмешательства; 3,6,12 мес после рандомизации
|
Самооценка воздержания в течение как минимум 24 часов.
|
окончание вмешательства; 3,6,12 мес после рандомизации
|
|
Смена этапов транстеоретической модели
Временное ограничение: окончание вмешательства; 3,6,12 мес после рандомизации
|
Согласно транстеоретической модели, существует пять стадий: предварительное размышление (попытка бросить курить более чем через 30 дней), созерцание (попытка бросить курить в течение 30 дней, но более 7 дней), подготовка (попытка бросить курить в течение 7 дней). , стадия действия (отказ от курения) и стадия поддержания (поддержание воздержания более 6 месяцев).
|
окончание вмешательства; 3,6,12 мес после рандомизации
|
|
опросник толерантности Фагерстрема
Временное ограничение: окончание вмешательства; 3,6,12 мес после рандомизации
|
Никотиновая зависимость будет измеряться с помощью опросника толерантности Фагерстрома.
|
окончание вмешательства; 3,6,12 мес после рандомизации
|
|
Использование услуг по прекращению курения
Временное ограничение: окончание вмешательства; 3,6,12 мес после рандомизации
|
Услуги по прекращению курения включают заместительную никотиновую терапию, консультирование по отказу от курения, консультирование по телефону и другие услуги.
|
окончание вмешательства; 3,6,12 мес после рандомизации
|
|
Биохимически подтвержденное воздержание от курения
Временное ограничение: Наблюдение через 6 месяцев
|
Воздержание от курения по самооценке будет биохимически подтверждено уровнем угарного газа в выдыхаемом воздухе < 4 частей на миллион (ppm) и отрицательным результатом теста на котинин в слюне.
|
Наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
4 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- L2023SYSU-HL-027
- 72104259 (Другой номер гранта/финансирования: the National Natural Science Foundation of China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут опубликованы через год после публикации результатов исследования.
Исследователи могут получить доступ к данным, связавшись с PI по адресу xiaw23@mail.sysu.edu.cn и указав цель исследования.
Сроки обмена IPD
Через год после публикации результатов исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи могут получить доступ к данным, связавшись с PI по адресу xiaw23@mail.sysu.edu.cn и указав цель исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .