Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En videobaseret sundhedsuddannelsesintervention i rygestop blandt vordende fædre

4. november 2024 opdateret af: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Anvendelse af en videobaseret og teoridrevet sundhedsuddannelsesintervention i rygestop blandt vordende fædre

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​den videobaserede sundhedsuddannelse i rygestop blandt vordende fædre ved at bruge to-arms randomiseret klinisk forsøg til at motivere denne undergruppes forsøg på at holde op, holde op med at ryge og opretholde afholdenhed på lang sigt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1346

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlig voksen
  • har en gravid partner
  • mindst røg 1 cigaret om dagen i gennemsnit i den sidste måned
  • kunne læse eller kommunikere på kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • være eller har været med i et andet rygestopprogram inden for det seneste år
  • mentalt eller fysisk ude af stand til at kommunikere med
  • kan ikke afspille videoer med elektroniske enheder
  • den gravide partner er ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: generelle sundhedspædagogiske videoer
generelle sundhedspædagogiske videoer om farerne ved passiv rygning for vordende fædre i obstetrisk klinik
Adfærdsmæssigt: sædvanlig plejebehandling
generelle sundhedspædagogiske videoer om farerne ved rygning for vordende fædre i obstetrisk klinik
Eksperimentel: TTM-baseret sundhedsundervisning om rygestop skræddersyet til kommende fædre
sundhedspædagogiske videoer baseret på transteoretisk model (TTM) for at motivere forsøg på at holde op med at holde op og opretholde afholdenhed blandt rygende vordende fædre
Adfærdsmæssigt: TTM-baserede sundhedsuddannelsesvideoer om rygestop for vordende fædre
Skræddersyet til vordende fædre, vil denne rygestop-sundhedsundervisningsinformation blive udviklet baseret på en transteoretisk model for at motivere et forsøg på at holde op og opretholde afholdenhed ved at bruge videoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret rygeabstinens
Tidsramme: 12 måneders opfølgning efter randomisering
Selvrapporteret rygeabstinens vil blive biokemisk valideret ved et udåndet kulilteniveau < 4 ppm og negativ for spyt-kotinintest.
12 måneders opfølgning efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 7-dages pointprævalens-stoprate
Tidsramme: 6, 12 måneders opfølgning
Forsøgspersoner rapporterer, at de ikke havde røget inden for de seneste 7 dage.
6, 12 måneders opfølgning
Reduktion af rygning
Tidsramme: ophør af intervention; 3,6,12 måneder efter randomisering
Reduktion i det daglige cigaretforbrug med mindst 50 % sammenlignet med baseline.
ophør af intervention; 3,6,12 måneder efter randomisering
Afslut forsøg
Tidsramme: ophør af intervention; 3,6,12 måneder efter randomisering
Selvrapporteret afholdenhed i mindst 24 timer
ophør af intervention; 3,6,12 måneder efter randomisering
Ændringen i transteoretiske modelstadier
Tidsramme: ophør af intervention; 3,6,12 måneder efter randomisering
Der er fem stadier ifølge den transteoretiske model, som er præ-kontemplation (forsøg på at holde op mere end 30 dage senere), kontemplation (forsøg på at holde op inden for 30 dage, men mere end 7 dage), forberedelse (forsøg på at holde op inden for 7 dage) , handlingsstadie (afslutte) og opretholde stadium (opretholde afholdenhed i mere end 6 måneder).
ophør af intervention; 3,6,12 måneder efter randomisering
Fagerstrøm-tolerance-spørgeskemaet
Tidsramme: ophør af intervention; 3,6,12 måneder efter randomisering
Nikotinafhængighed vil blive målt ved Fagerstrom-tolerance-spørgeskemaet.
ophør af intervention; 3,6,12 måneder efter randomisering
Brug af rygestoptjenester
Tidsramme: ophør af intervention; 3,6,12 måneder efter randomisering
Rygestop omfatter nikotinerstatningsbehandling, rådgivning til rygestop, telefonrådgivning og andre ydelser.
ophør af intervention; 3,6,12 måneder efter randomisering
Biokemisk valideret rygeabstinens
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
selvrapporteret rygeabstinens vil blive biokemisk valideret ved et udåndet kulilteniveau < 4 ppm og negativ for spyt-kotinintest.
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • L2023SYSU-HL-027
  • 72104259 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive delt et år efter, at resultaterne af undersøgelsen er offentliggjort. Forskerne kan få adgang til dataene ved at kontakte PI på xiaw23@mail.sysu.edu.cn med det beskrevne forskningsformål.

IPD-delingstidsramme

Et år efter, at resultaterne af undersøgelsen er offentliggjort

IPD-delingsadgangskriterier

Forskerne kan få adgang til dataene ved at kontakte PI på xiaw23@mail.sysu.edu.cn med det beskrevne forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sædvanlig plejebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner