Een op video gebaseerde gezondheidsvoorlichtingsinterventie bij het stoppen met roken bij aanstaande vaders
4 november 2024 bijgewerkt door: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Toepassing van een op video gebaseerde en theoriegestuurde gezondheidsvoorlichtingsinterventie bij het stoppen met roken bij aanstaande vaders
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van videogebaseerde gezondheidsvoorlichting bij het stoppen met roken onder aanstaande vaders te evalueren door gebruik te maken van een gerandomiseerd klinisch onderzoek met twee groepen om de poging van deze subgroep te motiveren om te stoppen, te stoppen met roken en onthouding op de lange termijn vol te houden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1346
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wei XIA, PhD
- Telefoonnummer: 86 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Lishan Li
- Telefoonnummer: 86 18990190178
- E-mail: LilyShine003@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke volwassene
- heeft een zwangere partner
- rookte de afgelopen maand gemiddeld minimaal 1 sigaret per dag
- Chinees kunnen lezen of communiceren
Uitsluitingscriteria:
- het afgelopen jaar heeft deelgenomen of deelgenomen aan een ander stoppen-met-rokenprogramma
- geestelijk of lichamelijk niet in staat om mee te communiceren
- kan geen video's afspelen via elektronische apparaten
- de zwangere partner is een roker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: video's over algemene gezondheidseducatie
video's over algemene gezondheidsvoorlichting over de gevaren van blootstelling aan passief roken voor aanstaande vaders in een verloskundige kliniek
|
video's over algemene gezondheidsvoorlichting over de gevaren van roken voor aanstaande vaders in de verloskundige kliniek
|
|
Experimenteel: Op TTM gebaseerde gezondheidsvoorlichting over stoppen met roken, op maat gemaakt voor aanstaande vaders
gezondheidsvoorlichtingsvideo's gebaseerd op het transtheoretisch model (TTM) om stoppogingen te motiveren en onthouding onder rokende aanstaande vaders te behouden
|
Deze gezondheidseducatie-informatie over stoppen met roken is op maat gemaakt voor aanstaande vaders en zal worden ontwikkeld op basis van een transtheoretisch model om een stoppoging te motiveren en onthouding te behouden door het gebruik van video's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerde onthouding van roken
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up na randomisatie
|
Zelfgerapporteerde onthouding van roken zal biochemisch worden gevalideerd door een uitgeademd koolmonoxideniveau < 4 delen per miljoen (ppm) en negatief voor de speekselcotininetest.
|
12 maanden follow-up na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van stopzettingen
Tijdsspanne: 6, 12 maanden follow-up
|
Proefpersonen melden dat ze de afgelopen zeven dagen niet hebben gerookt.
|
6, 12 maanden follow-up
|
|
Vermindering van roken
Tijdsspanne: einde van de interventie; 3,6,12 maanden na randomisatie
|
Vermindering van de dagelijkse sigarettenconsumptie met minstens 50% vergeleken met de uitgangswaarde.
|
einde van de interventie; 3,6,12 maanden na randomisatie
|
|
Stop de poging
Tijdsspanne: einde van de interventie; 3,6,12 maanden na randomisatie
|
Zelfgerapporteerde onthouding gedurende minimaal 24 uur
|
einde van de interventie; 3,6,12 maanden na randomisatie
|
|
De verandering in transtheoretische modelfasen
Tijdsspanne: einde van de interventie; 3,6,12 maanden na randomisatie
|
Er zijn vijf fasen volgens het transtheoretische model: pre-contemplatie (poging om meer dan 30 dagen later te stoppen), contemplatie (poging om te stoppen binnen 30 dagen maar meer dan 7 dagen), voorbereiding (poging om te stoppen binnen 7 dagen). , actiefase (stoppen) en onderhoudsfase (onthouding langer dan 6 maanden volhouden).
|
einde van de interventie; 3,6,12 maanden na randomisatie
|
|
de Fagerstrom-tolerantievragenlijst
Tijdsspanne: einde van de interventie; 3,6,12 maanden na randomisatie
|
Nicotineafhankelijkheid zal worden gemeten met behulp van de Fagerstrom-tolerantievragenlijst.
|
einde van de interventie; 3,6,12 maanden na randomisatie
|
|
Gebruik van stoppen-met-rokendiensten
Tijdsspanne: einde van de interventie; 3,6,12 maanden na randomisatie
|
Diensten voor stoppen met roken omvatten nicotinevervangende behandelingen, begeleiding bij het stoppen met roken, telefonische begeleiding en andere diensten.
|
einde van de interventie; 3,6,12 maanden na randomisatie
|
|
Biochemisch gevalideerde onthouding van roken
Tijdsspanne: Vervolg van 6 maanden
|
zelfgerapporteerde onthouding van roken zal biochemisch worden gevalideerd door een uitgeademd koolmonoxideniveau < 4 delen per miljoen (ppm) en negatief voor de speekselcotininetest.
|
Vervolg van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
4 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- L2023SYSU-HL-027
- 72104259 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the National Natural Science Foundation of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Een jaar nadat de resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd, worden de gegevens gedeeld.
De onderzoekers hebben toegang tot de gegevens door contact op te nemen met de PI op xiaw23@mail.sysu.edu.cn met het beschreven onderzoeksdoel.
IPD-tijdsbestek voor delen
Eén jaar nadat de resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoekers hebben toegang tot de gegevens door contact op te nemen met de PI op xiaw23@mail.sysu.edu.cn met het beschreven onderzoeksdoel.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .